日前，由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)出品的《制藥工業(yè)藍(lán)皮書——中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》正式發(fā)布。

       2017年，制藥工業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展的態(tài)勢(shì)。規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.98萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)12.24%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3520億元，同比增長(zhǎng)16.57%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值2023億元，同比增長(zhǎng)11.08%。

       總體而言，2017年，中國(guó)制藥工業(yè)進(jìn)入整體躍升時(shí)期，細(xì)分領(lǐng)域及相關(guān)市場(chǎng)都有良好的表現(xiàn)。而在國(guó)家醫(yī)藥政策的影響下，我國(guó)藥品市場(chǎng)還將迎來(lái)更大的發(fā)展空間，醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)在此影響下，面臨更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

       同比增長(zhǎng) 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入躍升時(shí)期

       具體來(lái)看，根據(jù)藍(lán)皮書的顯示，2017年，化學(xué)藥品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1.3萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)13.57%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1606億元，同比增長(zhǎng)19.67%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值839億元，同比增長(zhǎng)9.84%。

       中成藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5736億元，同比增長(zhǎng)8.41%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額707億元，同比增長(zhǎng)10.02%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值51億元，同比增長(zhǎng)21.99%。

       生物、生化制品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3311億元，同比增長(zhǎng)11.8%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額499億元，同比增長(zhǎng)26.78%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值337億元，同比增長(zhǎng)18.5%。

       制藥機(jī)械工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入187億元，同比增長(zhǎng)7.74%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額15億元，同比增長(zhǎng)-8.14%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值19億元，同比增長(zhǎng)3.86%。

       據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長(zhǎng)12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉(zhuǎn)了2016年下降的局面，同比增長(zhǎng)9.44%，增幅達(dá)近五年值；進(jìn)口558.77億美元，同比增長(zhǎng)16.34%；對(duì)外貿(mào)易順差49.22億美元。

       約占60%市場(chǎng)份額 醫(yī)保基金決定行業(yè)增速

       藍(lán)皮書指出，2017年6月20日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕55號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），這是我國(guó)最權(quán)威、最系統(tǒng)、最全面的醫(yī)保支付方式改革的綱領(lǐng)性文件。

       該政策覆蓋三大醫(yī)保（城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城市居民醫(yī)保、新農(nóng)合）所有的基金支付，內(nèi)容涵蓋預(yù)算管理、各種支付方式適用范圍的選擇、確定支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商談判、醫(yī)療行為的監(jiān)管和考核、費(fèi)用結(jié)算辦法以及相應(yīng)的配套措施。

       事實(shí)上，截止目前，醫(yī)保支付制度改革對(duì)藥品市場(chǎng)影響很大。藍(lán)皮書指出，當(dāng)前醫(yī)保藥品約占中國(guó)藥品市場(chǎng)的60%，醫(yī)保已是藥品市場(chǎng)購(gòu)買方。據(jù)近年數(shù)據(jù)分析，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速與醫(yī)?；鹬С鲈鏊倩沮呌谝恢?，醫(yī)?；鸪蔀闆Q定藥品行業(yè)增速的變量。

       兩個(gè)機(jī)制的影響：“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制轉(zhuǎn)變，藥品、耗材、檢查檢驗(yàn)從原來(lái)的收入變?yōu)槌杀荆瑢⒋龠M(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從規(guī)模擴(kuò)張向內(nèi)涵式發(fā)展轉(zhuǎn)變。這是醫(yī)改的關(guān)鍵，也是醫(yī)保支付方式改革目標(biāo)所在。協(xié)商談判機(jī)制將促使藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格的形成，進(jìn)一步推進(jìn)市場(chǎng)化進(jìn)程。

       三大制度的影響：總額預(yù)付、按病種付費(fèi)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)制度都是從原來(lái)的后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制。實(shí)際上就是一種包干制。在這種付費(fèi)方式下，醫(yī)院管理行為、醫(yī)生診療行為、藥品采購(gòu)方式、藥價(jià)形成機(jī)制、企業(yè)營(yíng)銷模式、政府監(jiān)管方式都將隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變。

       創(chuàng)新成果顯著 在眾多領(lǐng)域獲得突破

       2017年也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年，創(chuàng)新藥、制劑、大健康、生物藥都達(dá)到了不同程度的發(fā)展。比如制劑國(guó)際化領(lǐng)域，最近幾年，制劑企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上取得了一些突破，多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場(chǎng)份額領(lǐng)先，有些產(chǎn)品也已獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗(yàn)。

       在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果方面，一批創(chuàng)新藥物獲批上市。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)開發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼、深圳微芯生物的西達(dá)本胺、“中國(guó)眼科學(xué)十大科技突破之一”——康柏西普等。

       綠色制藥方面，醫(yī)藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就。比如，采用無(wú)毒無(wú)害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料，以減少?gòu)U物的產(chǎn)生量或降低廢物的**；國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥行業(yè)通過(guò)采用先進(jìn)技術(shù)，如酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色技術(shù)，從源頭減少污染物的產(chǎn)生等。

       另外，2017年，我國(guó)制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場(chǎng)、降糖市場(chǎng)也有不錯(cuò)的成績(jī)。據(jù)悉，2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右，正在加快向全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)80%的集中度水平靠攏。藍(lán)皮書指出，整個(gè)大輸液行業(yè)的深度整合效應(yīng)開始顯現(xiàn)，眾多中小企業(yè)退出，生產(chǎn)回歸理性，行業(yè)穩(wěn)步復(fù)蘇，龍頭企業(yè)逐步受益。

       降糖藥市場(chǎng)方面，在國(guó)家醫(yī)保全面覆蓋、市場(chǎng)剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治療市場(chǎng)已是國(guó)內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)之一。新版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》也比較側(cè)重于糖尿病治療藥物、心腦血管疾病藥物、抗腫瘤藥物、重性**藥物和血液方面的品種。