近日，Theravance Biopharma和Mylan公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的Yupelri（revefenacin）上市，用于治療中度至極重度慢性阻塞性肺?。–OPD）患者。Yupelri是一款治療COPD的每日一次，長效霧化支氣管擴張劑。
COPD是一種發(fā)病率上升的慢性炎癥性肺部疾病。COPD患者的主要癥狀為呼吸困難，咳嗽，多痰等。它是由于長期暴露在刺激性氣體或顆粒物質(zhì)中導(dǎo)致，致病危險因素的來源包擴吸煙、室內(nèi)和室外空氣污染，以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品。COPD患者患上心臟病，肺癌和其它疾病的風(fēng)險顯著升高。據(jù)WHO預(yù)計，COPD在2030年將成為全世界第三位主要死因。
Yupelri是一種長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）的霧化劑。它具有高度的肺特異性，在每天只用一次的情況下，能夠保持長久的支氣管擴張，同時防止毒蕈堿拮抗劑的全身性副作用，例如口干、便秘和尿潴留。Yupelri具有成為治療COPD患者的“best-in-class”長效霧化單藥產(chǎn)品的潛力。
本次批準(zhǔn)是基于Yupelri在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗中的表現(xiàn)。試驗結(jié)果表明，Yupelri與安慰劑相比，為COPD的肺功能帶來統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善。該藥物同時表現(xiàn)出良好的安全性。根據(jù)在今年9月18日公布的最新數(shù)據(jù)，該療法可以幫助中度和極重度COPD患者將惡化風(fēng)險降低15-18%。
對于COPD患者群體和醫(yī)護人員來說，Yupelri是一個受歡迎的新選擇，”布法羅大學(xué)的Sanjay Sethi教授說：“基于這項批準(zhǔn)，醫(yī)護人員能夠更好地治療廣泛的COPD患者，包括不能或不愿使用手持支氣管舒張劑的患者。”
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