免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成腫瘤最吸金的領(lǐng)域之一
自從上世紀(jì)50年代后期出現(xiàn)免疫監(jiān)視學(xué)說(shuō) ，免疫檢查點(diǎn)抑制劑逐漸成為抗腫瘤領(lǐng)域新的治療熱點(diǎn)，已經(jīng)在包括NSCLC、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤中表現(xiàn)出了臨床有效性，目前FDA已批準(zhǔn)七款免疫檢查點(diǎn)抑制劑用于數(shù)十種適應(yīng)癥的治療。
從2011年首個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑Ipilimumab上市至今，免疫檢查點(diǎn)抑制劑的市場(chǎng)份額從2012年的7.06億美元迅速增長(zhǎng)至2017年的114億美元，約占全球腫瘤市場(chǎng)份額的10%，腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑儼然已然成為腫瘤治療最吸金的領(lǐng)域之一。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥可提高腫瘤應(yīng)答率
由于人類腫瘤具有高度異質(zhì)性，目前免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥僅在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、促纖維增生性黑色素瘤、梅克爾細(xì)胞癌、以及微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定的癌癥中表現(xiàn)出了較高的反應(yīng)率（40%-80%），但在非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、肝癌、尿路上皮癌等實(shí)體瘤上單藥治療時(shí)的應(yīng)答率（10%～35%）有限，同時(shí)會(huì)產(chǎn)生不可避免的耐藥問題，能夠獲得持久療效的患者仍然為數(shù)不多。
近年來(lái)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑通過與其他藥物聯(lián)合用藥，發(fā)揮腫瘤殺傷上的互補(bǔ)作用,克服I/O應(yīng)答率不足目前已成為腫瘤免疫領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。目前，免疫聯(lián)合治療策略包括免疫檢查點(diǎn)抗體、化療、放療、抗血管生成藥物、放化療聯(lián)合等等。
小結(jié)
腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑的上市是腫瘤治療的里程碑事件，以PD-(L)1為代表的腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤治療中顯示了較好的療效，為特定人群提供了比以往更優(yōu)的治療方案，但此類藥物也存在整體有效率不高，單藥客觀反應(yīng)率多在20%-30%；單藥用于一線治療還有待研究等問題?；谶@些局限性，聯(lián)合療法成為探索的熱點(diǎn)，通過與其他療法的聯(lián)合使用提高療效，同時(shí)改變一線治療格局。
目前，腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑相互聯(lián)合使用，聯(lián)合化療已被證明可提高患者的反應(yīng)率。在聯(lián)合靶向藥物時(shí)，雖然聯(lián)合EGFR、ALK突變小分子靶向藥物臨床研究受挫，但免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合抗血管生成靶向藥物臨床顯示出了積極的療效，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)用如PARP抑制劑、MEK抑制劑、BTK抑制劑等也正在積極進(jìn)行中。但腫瘤聯(lián)合治療也存在聯(lián)合時(shí)序、劑量?jī)?yōu)化、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、副作用等問題，未來(lái)，對(duì)免疫治療機(jī)理更精確的理解以及對(duì)臨床療效預(yù)測(cè)的生物標(biāo)志物更好的識(shí)別或是聯(lián)合治療發(fā)展的關(guān)鍵。
根據(jù)臨床試驗(yàn)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)企業(yè)中目前已開展聯(lián)合治療試驗(yàn)的企業(yè)不足10家，且多集中在聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌、食管癌等領(lǐng)域。不過國(guó)內(nèi)企業(yè)也開始在聯(lián)合小分子靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥等聯(lián)合治療領(lǐng)域，在胃癌、肝癌、三陰性乳腺癌等適應(yīng)癥方面進(jìn)行了積極探索。盡管聯(lián)合療法挑戰(zhàn)依然存在，但已逐漸走向臨床。
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