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CPHI制藥在線 資訊 上海藥監(jiān)局:進一步加強特殊藥品監(jiān)管工作

上海藥監(jiān)局:進一步加強特殊藥品監(jiān)管工作

來源:藥店經(jīng)理人
  2018-11-01
10月31日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了關于進一步加強特殊藥品監(jiān)管工作的通知,指出結合前期特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)專項和流通領域藥店診所藥品質(zhì)量安全專項檢查,進一步加強特殊藥品監(jiān)管。

       特殊藥品特殊對待,上海市下發(fā)通知,重點檢查藥店這些藥品的經(jīng)營。

       10月31日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了關于進一步加強特殊藥品監(jiān)管工作的通知,指出結合前期特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)專項和流通領域藥店診所藥品質(zhì)量安全專項檢查,進一步加強特殊藥品監(jiān)管。

       通知指出,本期工作重點在特殊藥品(包括含麻黃堿類復方制劑及部分含特殊藥品復方制劑,以下簡稱特藥)生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管工作以及對食品中非法添加罌 粟 殼行為的巡查抽檢,嚴防特殊藥品流入非法渠道。

       具體分工如下:

       藥品監(jiān)管處負責組織開展對特藥生產(chǎn)(包括含特殊藥品復方制劑及含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn))、批發(fā)企業(yè)(麻精藥品、蛋白同化制劑和肽類激素及藥品類易制毒化學品等經(jīng)營)的監(jiān)督檢查,負責匯總總結。

       藥械流通監(jiān)管處負責組織對各區(qū)開展藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查的工作指導等。

       食品協(xié)調(diào)處、食品餐飲處負責組織對食品非法添加罌 粟 殼行為的督查和抽檢,加強對展館內(nèi)及周邊區(qū)域重點巡查抽檢,從嚴從重查處非法添加罌 粟 殼案件,切實保障來賓和市民的飲食安全。

       稽查處負責組織對檢查發(fā)現(xiàn)的重大特藥違法違規(guī)行為進行查處,負責對涉及違法犯罪的案件移送公安部門。

       上海藥品審評核查中心、市食藥監(jiān)局執(zhí)法總隊結合流通專項,圍繞重點檢查范圍,在開展飛行檢查的同時,強化對特藥的監(jiān)督檢查。

       區(qū)市場監(jiān)管局負責對本轄區(qū)相關特藥生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)等實施監(jiān)督檢查,可結合日常監(jiān)管工作及流通專項,要對進口博覽會展館及接待酒店周邊的相關企業(yè)開展重點巡查;負責對食品中非法添加罌 粟 殼的行為加強巡查抽檢;及時做好信息通報工作;對企業(yè)違法違規(guī)行為,依法嚴厲查處。

       **事件后,各省市陸續(xù)發(fā)布文件,針對特殊藥品展開行動。

       9月13日,四川甘孜州藥監(jiān)局發(fā)文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開展藥品零售企業(yè)集中整治,重點檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮(zhèn)痛藥等。

       9月6日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關于嚴厲查處違規(guī)銷售含**藥品和氨酚羥 考 酮及曲馬多口服復方制劑的通知,重點檢查銷售數(shù)量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品情況。并指出要對藥品零售企業(yè)不憑醫(yī)師處方銷售含**藥品、氨酚羥 考 酮(泰 勒 寧)和曲馬多口服復方制劑的,一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

       9月4日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布開展藥品流通環(huán)節(jié)高風險藥品專項檢查工作方案的通知,要求轄區(qū)各單位從9月10日-11月10日對轄區(qū)藥品使用、流通、零售環(huán)節(jié)進行專項檢查,飛檢零售連鎖總部,重點檢查**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風險藥品。

       值得注意的是,經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)這段時間會被重點監(jiān)控,截止目前,至少12?。ê薄⒑?、江西、黑龍江、河南、江蘇、廣西、山西、四川、寧夏、安徽、海南)發(fā)布有關中藥飲片的重點專項整治方案。

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