2018年10月25日,2018版基藥目錄正式對外公布,引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注,新版基藥目錄于今日(11月01日)正式開始實(shí)施,該版目錄中新增多款重磅靶向抗腫瘤藥物、糖尿病藥物、臨床急需兒童用藥等,優(yōu)化了基藥目錄藥品結(jié)構(gòu)。
這其中,Gilead 2018年03月30日中國上市的DAA藥物吉三代丙通沙(索磷布韋維帕他韋)更為讓人關(guān)注,藥物未進(jìn)醫(yī)保但納入基藥目錄。這款藥物的未來市場銷售值得關(guān)注。筆者在這篇文章中回顧并展望了全球丙肝藥物市場2011年-2018年銷售數(shù)據(jù),同時簡述了丙肝DAA藥物在中國的上市情況。
一.240億美元下滑至80億美元:全球丙肝藥物市場急劇萎縮
因?yàn)镈AA開創(chuàng)了丙肝治愈時代,所以藥物的市場注定萎縮!
2018年已過3個季度,公司開始陸續(xù)公布2018年3季度財報,由于Gilead丙肝藥物繼續(xù)滑落,2018年市場全球丙肝市場將持續(xù)萎縮,筆者預(yù)測2018年全球丙肝藥物市場規(guī)模將由240億美元萎縮至80億美金。全球丙肝市場主要產(chǎn)品2011年-2018年市場銷售數(shù)據(jù)可見下圖:
1. 部分干擾素產(chǎn)品包含非丙肝適應(yīng)癥銷售收入
2. 2018年銷售額為筆者預(yù)測值
3. 數(shù)據(jù)源自公司財報
二.治愈丙肝:全球丙肝藥物市場萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步
丙肝領(lǐng)域中,直接抗病毒 藥物(DAA)的上市開創(chuàng)了丙肝治愈時代,這其中鼎鼎大名便有,Gilead公司的Sovaldi,Epclusa,Harvoni,Vosevi;艾伯維公司的Viekira Pak,Mavyret。
DAA相比傳統(tǒng)干擾素聯(lián)合利巴韋林,DAA聯(lián)合PR方案以及全口服DAA方案將SVR率由60%提升至90%-,這種進(jìn)步是革命性的!
丙肝領(lǐng)域中,Gilead曾叱咤風(fēng)云,丙肝業(yè)務(wù)也曾是Gilead最為倚重的資產(chǎn),2015年達(dá)到銷售峰值之后,連續(xù)3年急速下跌,2018年銷售額預(yù)計為37.63億美元,銷售將與AbbVie相當(dāng)!
全球丙肝藥物市場萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步和重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的推出,丙肝治愈時代昭示著丙肝市場的自我革命,然而丙肝治愈是一個劃時代的進(jìn)步。
全球丙肝市場主要公司2011-2018年丙肝業(yè)務(wù)市場業(yè)績,見下圖:
三.后DAA時代:艾伯維丙肝業(yè)務(wù)逆勢而起
2017年,艾伯維Mavyret上市,由于Mavyret治療周期減少(唯一一款療程為8周的DAA藥物)、治療費(fèi)用大幅降低,后DAA時代,艾伯維丙肝業(yè)務(wù)卻是逆勢而起。艾伯維在國際和美國丙肝市場上,市場銷售逐步與吉利德相當(dāng),2018年艾伯維銷售額預(yù)計將會超越吉利德!
后DAA時代,艾伯維2018年全年銷售額預(yù)計同比增長200%,美國處方量快速增加,2017-2018年四季度業(yè)績中:
2018-Q1 VS 2017-Q1: ↑249%
2018-Q2 VS 2017-Q2: ↑332%
2018-Q3 VS 2017-Q3: ↑246%
2018-Q4 VS 2017-Q4: ↑90.6%
四.吉三代進(jìn)入基藥目錄 能否在中國迎來第二春
筆者在之前的系列文章中曾經(jīng)指出,中國丙肝患者基因型以1b和2a/c為主,丙肝患者總計約為2600萬人,治療率不到0.5%!市場空間巨大。
2017年,DAA藥物的獲批上市以來, 多款DAA藥物進(jìn)入中國后,將會改變傳統(tǒng)的長效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林的丙肝治療方案,中國開始進(jìn)入丙肝治愈時代!!
數(shù)據(jù)源自歌禮招股說明書
截至目前,已有多家企業(yè)在中國上市了DAA丙肝藥物,同時凱因科技、吉利德和艾伯維分別有一款藥物已向NMPA遞交上市申請。
目前,吉利德、默沙東、百時美施貴寶和艾伯維相繼公布藥物價格,下表中能夠看出:
1. 進(jìn)口藥價格為5.8萬-6萬/12周之間
2. 國產(chǎn)藥價格為約4萬元/12周
治療方案上:
1. 進(jìn)口藥物中,以DAA全口服治療方案為主
2. 國產(chǎn)藥物,治療方案是DAA聯(lián)合PR
丙通沙是國內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,2018版基本藥物目錄納入該款藥物,筆者目前未查到丙通沙國內(nèi)銷售價格,雖然藥物基本藥物目錄不再是銷量的堅實(shí)后盾,醫(yī)保支付仍無定數(shù),但是仍是期待丙通沙助力中國丙肝治愈時代。目前來講,丙肝患者的知情和就診率亟待提高,DAA藥物對于大多數(shù)丙肝患者仍是不小的負(fù)擔(dān),但是,丙肝治愈意義深遠(yuǎn)!
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com