近日，Celgene宣布將在2020年之前提交五種新產(chǎn)品，以推動(dòng)銷售額和盈利增長(zhǎng)。在這五種新產(chǎn)品中，有兩項(xiàng)是CAR-T產(chǎn)品。Celgene認(rèn)為，在新藥獲批上市之后有望達(dá)到90億美元的高峰銷售額。
Celgene將在今年12月份即將舉行的美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布上述新產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù)：lisocabtagene maraleucel（liso-cel）治療復(fù)發(fā)性和/或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R CLL）和bb2121治療復(fù)發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的I期數(shù)據(jù)。
今年3月7日，Celgene宣布完成對(duì)Juno Therapeutics的收購(gòu)，Celgene正式成為腫瘤免疫療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。
其實(shí)早在今年1月，Celgene和Juno就以達(dá)成協(xié)議，擬以90億美元 完成對(duì)后者的收購(gòu)。Juno具有廣泛而新穎的產(chǎn)品組合，有望針對(duì)多種靶點(diǎn)，對(duì)多類癌癥進(jìn)行治療。其主要產(chǎn)品之一JCAR017（lisocabtagene maraleucel）有望成為治療DLBCL的best-in-class療法，并已獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定 。
隨著收購(gòu)的完成，Celgene將獲得JCAR017（lisocabtagene maraleucel）的全球權(quán)益。Celgene期待JCAR017與其他免疫療法產(chǎn)品將進(jìn)一步使其研發(fā)管線變得多樣化。
關(guān)于bb2121
今年3月份，Celgene與bluebird bio宣布合作共同開發(fā)bb2121免疫療法。
事實(shí)上，這兩家公司從2013年就開始合作，共同開發(fā)CAR-T療法治療癌癥。合作協(xié)議在2015年修訂，當(dāng)時(shí)重申重點(diǎn)開發(fā)靶向BCMA的候選療法bb2121。而這次協(xié)議商定之后，藍(lán)鳥將從4月份開始支付bb2121開發(fā)成本的一半，以此共享在美國(guó)產(chǎn)生的利潤(rùn)。而bb2121在美國(guó)之外的產(chǎn)生利潤(rùn)則由Celgene控制。
bb2121療法是bluebird bio公司開發(fā)的新一代CAR-T療法。這種細(xì)胞療法表達(dá)的CAR靶向的抗原是B細(xì)胞成熟抗原( BCMA)，而且CAR中攜帶4-1BB共刺激蛋白域。在多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)中，BCMA在癌變的漿細(xì)胞中廣泛表達(dá)，但是它不會(huì)在不成熟的B細(xì)胞和記憶細(xì)胞中表達(dá)。因此，它是利用免疫療法治療多發(fā)性骨髓瘤的理想靶點(diǎn)。
目前，bb2121療法已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定。2017年ASH年會(huì)上發(fā)布的臨床1期試驗(yàn)中期結(jié)果表明：bb2121在已經(jīng)接受過(guò)多種療法治療的MM患者中達(dá)到94%的客觀緩解率，其中56%的患者達(dá)到完全緩解。
近幾年，Celgene開始不斷充實(shí)和加強(qiáng)管理團(tuán)隊(duì)，并對(duì)其研發(fā)管線進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和變革，慢慢凸顯出敏銳的商業(yè)表現(xiàn)和強(qiáng)勁的商業(yè)價(jià)值。不僅關(guān)注特定的疾病領(lǐng)域，還慢慢開始在更富有潛力的細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域進(jìn)行開拓和布局。
在免疫學(xué)領(lǐng)域，Celgene看到了機(jī)會(huì)，目前的策略是傾向于在這些領(lǐng)域展開大量且優(yōu)質(zhì)的外部合作關(guān)系，以加強(qiáng)內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，填補(bǔ)研發(fā)管線的空白。
JCAR017 (lisocabtagene maraleucel，Liso-cel)是以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T明星候選產(chǎn)品，其治療復(fù)發(fā)或難治性NHL(非霍奇金淋巴瘤)已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中顯示出了較好的療效和安全性(NCT02631044)。
從近年來(lái)Celgene的布局行為分析，Celgene或許還會(huì)繼續(xù)深入CAR-T和TCR-T治療領(lǐng)域，并利用大量的外部合作優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大免疫腫瘤戰(zhàn)略布局，不斷創(chuàng)新和變革制造能力，并使用新穎的科學(xué)平臺(tái)使之處于細(xì)胞免疫療法的發(fā)展前沿。
“我們很高興能通過(guò)這些不斷的外部合作將先驅(qū)性的創(chuàng)新加入到Celgene領(lǐng)先的血液病學(xué)和腫瘤學(xué)研究中”，Celgene的總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ark J. Alles先生曾說(shuō)：“我們將一道拓展機(jī)遇，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新療法，為全世界的患者改善生活，延長(zhǎng)生命。”
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