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CPHI制藥在線 資訊 市場監(jiān)管總局通報整改:**問題處罰偏輕、失察失責(zé)

市場監(jiān)管總局通報整改:**問題處罰偏輕、失察失責(zé)

來源:中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站
  2018-10-29
中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站10月28日消息,根據(jù)中央統(tǒng)一部署,2018年2月24日至5月23日,中央第十一巡視組對原食品藥品監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了巡視。

       中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站10月28日消息,根據(jù)中央統(tǒng)一部署,2018年2月24日至5月23日,中央第十一巡視組對原食品藥品監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了巡視。2018年7月20日,中央第十一巡視組向市場監(jiān)管總局(以下簡稱總局)黨組反饋了巡視意見。根據(jù)《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》和《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。

       一、切實(shí)履行巡視整改政治責(zé)任

       中央巡視組反饋意見后,黨組立即召開黨組專題會議,傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要指示**,認(rèn)真研究巡視反饋意見,部署開展巡視整改工作。成立巡視整改領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室。黨組在充分研究討論、反復(fù)征求意見的基礎(chǔ)上,制定了巡視整改工作方案,明確了整改任務(wù)、整改措施、責(zé)任人、完成時限,以巡視整改促監(jiān)管改革發(fā)展。在巡視整改專題民主生活會上,黨組書記和每位成員都對照巡視反饋意見深入查擺問題、深刻反思剖析,認(rèn)真撰寫對照檢查材料,堅持把自己擺進(jìn)去、把職責(zé)擺進(jìn)去、把工作擺進(jìn)去,以巡視整改為契機(jī)推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革,加強(qiáng)市場監(jiān)管。

       黨組深刻認(rèn)識到,巡視反饋意見代表的是黨中央的要求,體現(xiàn)的是黨中央的權(quán)威。認(rèn)真落實(shí)反饋意見,持續(xù)深入抓好整改,是對我們“四個意識”是否牢固、“兩個維護(hù)”是否堅決的最直接檢驗,必須作為一項嚴(yán)肅緊迫的政治任務(wù)抓緊抓好。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào),巡視發(fā)現(xiàn)問題的目的是解決問題,發(fā)現(xiàn)問題不解決,比不巡視的效果還壞。整改不落實(shí),就是對黨不忠誠。黨組同志和全體黨員干部必須切實(shí)把思想認(rèn)識統(tǒng)一到習(xí)近平總書記重要指示**上來,統(tǒng)一到中央巡視組反饋意見上來,不斷增強(qiáng)做好巡視整改工作的思想自覺和行動自覺,全力以赴做好巡視“后半篇文章”。

       黨組深刻認(rèn)識到,這次中央巡視,既是對原食品藥品監(jiān)管總局黨組的全面政治體檢,又是對新成立的市場監(jiān)管總局黨組及全體黨員干部的深刻黨性教育,不僅為推動解決食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問題指明了方向,也為全面加強(qiáng)新時代市場監(jiān)管工作提供了實(shí)踐指導(dǎo)。機(jī)構(gòu)改革中人員變動大、工作頭緒多,但巡視整改工作一刻不能松、一步不能慢,必須“新官理舊賬”,跳出“就事論事”的局限,舉一反三、深刻剖析,推動巡視整改工作見真章、出實(shí)效。

       黨組深刻認(rèn)識到,巡視指出的問題越多,提出的意見越尖銳,對改進(jìn)工作越有利。這次中央巡視組反饋的問題,客觀準(zhǔn)確、切中要害,具有很強(qiáng)的政治敏感性、實(shí)踐指導(dǎo)性。黨組認(rèn)真對標(biāo)中央巡視工作要求,對照研究中央巡視反饋意見進(jìn)行全面分析、逐條細(xì)化、精準(zhǔn)整改,將巡視整改任務(wù)落實(shí)到市場監(jiān)管各項工作中。

       二、準(zhǔn)確把握巡視整改的核心要義

       這次巡視恰逢機(jī)構(gòu)改革,巡視的是原食品藥品監(jiān)管總局黨組,反饋給新組建的市場監(jiān)管總局黨組。巡視為食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了全面“體檢”,開出了“良方”,也為做好市場監(jiān)管提供了重大機(jī)遇。黨組自覺擔(dān)起巡視整改政治責(zé)任,堅持“兩個維護(hù)”,強(qiáng)化“四個意識”,確保巡視整改取得實(shí)實(shí)在在成效。

       一是堅持以人民為中心抓整改。黨組深入領(lǐng)會巡視工作的重要意義,牢牢堅守以人民為中心的根本立場。不忘初心,牢記使命,以對黨和人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,聚焦人民群眾的重大關(guān)切,一改到底、改向深入。如,針對人民群眾擔(dān)憂的“山寨食品”問題,我們將部署開展專項治理;針對人民群眾反感的食品保健食品欺詐和虛假宣傳問題,我們將專項整治時間延續(xù)到2018年底,集中力量持續(xù)嚴(yán)厲打擊。

       二是堅持落實(shí)“兩個責(zé)任”抓整改。黨組把握機(jī)構(gòu)組建全新機(jī)遇,充分吸納原工商、質(zhì)檢、食藥等部門好的做法,制定和完善各項制度機(jī)制,見人見物見事推進(jìn)“兩個責(zé)任”全面落實(shí)。駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組認(rèn)真履行監(jiān)督責(zé)任,主動監(jiān)督、靠前監(jiān)督,從制定巡視整改方案起就從嚴(yán)從細(xì)嚴(yán)格把關(guān),對巡視整改方案、整改細(xì)化措施等及時提出修改意見,督促有關(guān)負(fù)責(zé)同志及主責(zé)單位逐項細(xì)化整改措施、明確階段性目標(biāo)和完成時限,對藥監(jiān)局黨組正在開展的部分整改工作提出意見,并對巡視反饋指出的重點(diǎn)人和事逐一明確專人跟蹤督辦,對需要持續(xù)推進(jìn)的整改措施強(qiáng)化日常監(jiān)督,經(jīng)常督促檢查,使整改督查督辦成為日常監(jiān)督的重要內(nèi)容。

       三是堅持“新官要理舊賬”抓整改。黨組堅決貫徹落實(shí)“整改不落實(shí),就是對黨不忠誠”的巡視工作要求,把巡視整改原食品藥品監(jiān)管總局黨組的問題作為履新履職、推動市場監(jiān)管工作的機(jī)遇和抓手,沒有出現(xiàn)整改脫節(jié)現(xiàn)象。在總局“三定”規(guī)定尚未印發(fā)的情況下,就成立了臨時工作組開展先期工作。7月25日,召開專題黨組會議,成立由張茅同志為組長的巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)籌推進(jìn)整改工作。張茅同志認(rèn)真履行第一責(zé)任人責(zé)任,對整改工作親自部署、親自督辦;黨組同志各司其職,督促落實(shí)分管范圍內(nèi)的整改工作,形成整改合力;各司局、各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志承擔(dān)本單位巡視整改第一責(zé)任人責(zé)任,確保層層傳導(dǎo)壓力,責(zé)任落實(shí)到人。

       四是堅持舉一反三抓整改。黨組從單個事例、具體問題入手,見微知著,全面查擺產(chǎn)生問題的深層次原因,倒查相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員,并依規(guī)依紀(jì)依法提出處置意見,著力構(gòu)建長效制度機(jī)制。如,對干部違規(guī)兼職問題,在對兼職干部進(jìn)行處理的同時,也對當(dāng)時的審批流程進(jìn)行了倒查,明確相關(guān)人員責(zé)任。

       五是堅持標(biāo)本兼治抓整改。黨組堅持把全面整改和具體整改結(jié)合起來,把解決突出問題與建立長效機(jī)制結(jié)合起來。既拿出“當(dāng)下改”的具體舉措,集中解決巡視發(fā)現(xiàn)的問題,又建立“長久立”的工作機(jī)制,做到既治標(biāo)又治本。如,繼山東**案件發(fā)生后,長春長生問題**案件再次敲響了**監(jiān)管的警鐘。按照習(xí)近平總書記的重要指示批示**,在妥善處置的同時,研究起草了《關(guān)于改革和完善**管理體制的意見》,提出具體舉措,堅決堵塞監(jiān)管盲區(qū)漏洞。

       三、逐條逐項抓好整改落實(shí)

       (一)著力解決“‘四個意識’不夠強(qiáng),學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大**下功夫不夠”的問題。

       黨組深刻認(rèn)識到,牢固樹立“四個意識”,堅決維護(hù)黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),是持續(xù)加強(qiáng)黨的建設(shè),增強(qiáng)黨的向心力、凝聚力和戰(zhàn)斗力的重大舉措,也是解決各類矛盾問題,滿足人民日益增長的美好生活需要的根本保障。黨組把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大**作為首要政治任務(wù),在學(xué)懂弄通做實(shí)上下功夫,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全和市場監(jiān)管工作的重要指示批示,確保黨中央對市場監(jiān)管工作的各項決策部署貫徹落實(shí)到位。

       1.關(guān)于理論武裝不夠自覺問題。

       已完成的整改工作:9月13日,黨組中心組進(jìn)行集體學(xué)習(xí),專題學(xué)習(xí)黨的十八大以來習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全工作的系列重要講話和指示批示**,全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求。藥監(jiān)局已制定黨組中心組學(xué)習(xí)制度和下半年學(xué)習(xí)計劃,并于9月16日進(jìn)行黨組中心組集體學(xué)習(xí),專題學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示**。發(fā)揮黨校的黨員教育培訓(xùn)主陣地作用,于10月10日開辦總局黨校班,10月17日至19日組織總局司處級干部培訓(xùn)班。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是落實(shí)習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理重要指示批示**,起草《關(guān)于改革和完善**管理體制的意見》,并于9月20日經(jīng)中央深改委第四次會議審議通過,即將正式印發(fā)。二是落實(shí)黨的十九大決策部署,推進(jìn)實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,起草關(guān)于深化改革全面加強(qiáng)食品安全工作的意見,系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域存在的矛盾問題,研究提出具體改革舉措,擬征求各地區(qū)和相關(guān)部門意見后,按程序報批后印發(fā)實(shí)施。三是完善“三會一課”制度和學(xué)習(xí)制度,將落實(shí)情況納入黨建述職評議考核內(nèi)容。四是制定黨組中心組學(xué)習(xí)制度和2019年度學(xué)習(xí)計劃,組織傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要指示批示**和中央有關(guān)會議、文件**,結(jié)合工作實(shí)際,組織做好學(xué)習(xí)宣傳等工作。

       2.關(guān)于政治責(zé)任感不夠強(qiáng)問題。

       已完成的整改工作:一是以嬰幼兒配方食品為重點(diǎn),系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域風(fēng)險隱患。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于長春長生問題**案件的重要指示批示**,提高認(rèn)識、舉一反三,切實(shí)加強(qiáng)嬰幼兒配方食品監(jiān)管工作,部署開展食品安全領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查。二是制定《國家藥品監(jiān)督管理局督查工作管理辦法(暫行)》,明確貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示**和中央決策部署的工作機(jī)制,建立分工合作機(jī)制、任務(wù)分解機(jī)制、動態(tài)管理機(jī)制、限期辦理機(jī)制、復(fù)核通報機(jī)制和督促整改機(jī)制。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是把“四個最嚴(yán)”要求落細(xì)落實(shí)。在最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)方面:修改完善《食品安全法實(shí)施條例》《藥品管理法(修正案)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》。配合衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門,修訂完善食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);按照“十三五”國家藥品安全規(guī)劃要求,督促推進(jìn)藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂。在最嚴(yán)格的監(jiān)管方面:綜合運(yùn)用市場準(zhǔn)入、現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽檢、專項整治等手段,持續(xù)加大“雙隨機(jī)、一公開”力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。加強(qiáng)對**生產(chǎn)企業(yè)的巡查抽查,加大**批簽發(fā)檢驗力度,掛牌督辦問題**案件,對**實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。在最嚴(yán)厲的處罰方面:積極配合高法院修訂完善關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,落實(shí)行為入刑、處罰到人、行業(yè)禁入等規(guī)定。強(qiáng)化行刑銜接,配合公安部、高檢院查處重大違法行為,會同公安部等相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒。研究起草關(guān)于嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售“山寨食品”違法行為的通知,部署各地開展治理工作,嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法行為。在最嚴(yán)肅的問責(zé)方面:進(jìn)一步落實(shí)黨政同責(zé)要求,起草地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定。起草黨組貫徹《中國共產(chǎn)黨問責(zé)條例》實(shí)施意見。二是持續(xù)推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評價,分類梳理尚未完成一致性評價的品種,加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo)。對通過一致性評價的品種,配合有關(guān)部門制定招標(biāo)采購、臨床使用、醫(yī)保報銷等相關(guān)鼓勵政策。三是修改完善黨組關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和維護(hù)黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的意見、貫徹中央八項規(guī)定和實(shí)施細(xì)則**的實(shí)施意見。四是藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行督查工作管理辦法,及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來,駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組先后參加市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會議、局務(wù)會議、局長辦公會議及重要專題會議等,及時提出具體意見和工作建議,督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示**,認(rèn)真落實(shí)中央重大決策部署。

       3.關(guān)于以人民為中心的立場不夠堅定問題。

       已完成的整改工作:一是黨組印發(fā)《黨組工作規(guī)則》,黨組會議審議通過《關(guān)于落實(shí)意識形態(tài)工作責(zé)任制的實(shí)施意見》;藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于落實(shí)意識形態(tài)工作責(zé)任制的意見》《推進(jìn)黨的政治建設(shè)任務(wù)清單的通知》,并向中央和國家機(jī)關(guān)工委作了專題報告。二是加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批等改革。7月10日發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則通告》,7月30日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》,持續(xù)完善和實(shí)施優(yōu)先審評審批制度,一批國內(nèi)自主創(chuàng)新抗癌藥品、進(jìn)口抗癌藥品、罕見病治療藥品及兒童專用藥品先后獲批上市。8月19日發(fā)布《關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告》,進(jìn)一步簡化申報資料要求,提高審評審批效率。8月14日批復(fù)同意廣東、天津?qū)嵤┽t(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。三是積極開展藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查。發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》,嚴(yán)厲打擊藥品研發(fā)臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為。四是近期發(fā)布了《化學(xué)仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性技術(shù)要求(試行)》《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥(口服固體制劑)生物等效性研究批次樣品批量的一般要求(試行)》《關(guān)于調(diào)整化學(xué)仿制藥長期穩(wěn)定性研究申報資料要求的通告》等一系列技術(shù)指導(dǎo)原則,指導(dǎo)申請人開展新注冊分類化學(xué)藥品研發(fā)申報工作。五是對臨床急需仿制藥實(shí)施優(yōu)先審評審批,加快批準(zhǔn)上市,提高公眾用藥可及性。

       正在進(jìn)行的整改工作:繼續(xù)發(fā)揮國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制作用,加強(qiáng)短缺藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管,督促企業(yè)確保短缺藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

       (二)著力解決“組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)不實(shí),違反中央八項規(guī)定**和‘四風(fēng)’問題時有發(fā)生”的問題。

       黨組深刻認(rèn)識到,嚴(yán)格執(zhí)行中央八項規(guī)定**是保持黨同人民群眾血肉聯(lián)系的重大舉措,必須在堅持中深化,在深化中堅持。必須充分認(rèn)識“四風(fēng)”問題的頑固性和反復(fù)性,充分認(rèn)識到作風(fēng)建設(shè)只有進(jìn)行時、沒有完成時,既從思想上加以重視,又從制度上予以完善。

 

       4.關(guān)于組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)不實(shí)問題。

       已完成的整改工作:駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組對此次機(jī)構(gòu)改革期間重新任職和調(diào)整的司局級干部、部分處級干部以及優(yōu)秀年輕干部調(diào)研人選嚴(yán)把黨風(fēng)廉政意見回復(fù)關(guān),綜合日常監(jiān)督中掌握的情況和這次巡視反饋的問題,加強(qiáng)分析研判,實(shí)事求是評價干部黨風(fēng)廉政情況??偩謾C(jī)關(guān)紀(jì)委認(rèn)真做好干部選拔任用、表彰獎勵廉政意見回復(fù)工作。

       正在進(jìn)行的整改工作:加強(qiáng)組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè),對相關(guān)問題調(diào)查處理。

       5.關(guān)于違反中央八項規(guī)定**問題屢禁不止問題。

       已完成的整改工作:對違反中央八項規(guī)定**問題查清責(zé)任并依規(guī)依紀(jì)恰當(dāng)予以處置。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是黨組、藥監(jiān)局分別研究起草貫徹落實(shí)中央八項規(guī)定和實(shí)施細(xì)則**相關(guān)文件,對違反中央八項規(guī)定**問題定期開展專項檢查。二是駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組對違反中央八項規(guī)定**問題,按干部管理權(quán)限嚴(yán)肅查處,越往后執(zhí)紀(jì)越嚴(yán),防止反彈回潮。

       6.關(guān)于形式主義、官僚主義仍然存在問題。

       已完成的整改工作:一是嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部聯(lián)系和服務(wù)基層制度。二是根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價結(jié)果及時修訂藥品說明書并向社會公告,2018年共發(fā)布23期修訂說明書的公告,涉及51個品種品類的藥品。

       正在進(jìn)行的整改工作:進(jìn)一步推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè),目前《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》已完成初稿,并向社會公開征求意見。

       (三)著力解決“全面從嚴(yán)治黨力度不夠,食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域反腐敗斗爭形勢依然嚴(yán)峻復(fù)雜”的問題。

       黨組清醒認(rèn)識到,市場監(jiān)管工作涉及面廣,面對的市場主體多,一些審批事項集中的領(lǐng)域,依然存在較大的廉政風(fēng)險,反腐敗斗爭形勢依然嚴(yán)峻復(fù)雜。必須高度重視黨員領(lǐng)導(dǎo)干部存在的廉潔風(fēng)險,認(rèn)真對照黨中央的要求找差距、強(qiáng)措施、補(bǔ)漏洞,以永遠(yuǎn)在路上的政治定力,切實(shí)履行好全面從嚴(yán)治黨“兩個責(zé)任”。

       7.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨力度不夠問題。

       已完成的整改工作:對有關(guān)問題進(jìn)行了自查,并按規(guī)定進(jìn)行清理、糾正。

       正在進(jìn)行的整改工作:開展食品藥品領(lǐng)域重大風(fēng)險隱患排查,對發(fā)現(xiàn)的和地方上報的可能存在重大風(fēng)險隱患的食品藥品案件線索,加強(qiáng)分析研判,及時組織開展調(diào)查處理。

       8.關(guān)于“兩個責(zé)任”落實(shí)不到位問題。

       已完成的整改工作:一是已指導(dǎo)總局機(jī)關(guān)各司局成立了黨支部,黨支部書記均由本單位黨員主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任,紀(jì)檢委員均由班子成員中的黨員擔(dān)任。二是黨組會議審議通過《黨組巡視工作辦法》《黨組巡視工作規(guī)劃(2018—2020年)》,將落實(shí)全面從嚴(yán)治黨“兩個責(zé)任”作為黨組巡視重要內(nèi)容。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是研究制定落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任的工作制度,加強(qiáng)直屬單位紀(jì)檢組織建設(shè),按要求配齊紀(jì)委書記或紀(jì)檢委員。駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組落實(shí)監(jiān)督責(zé)任,認(rèn)真履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)和監(jiān)督調(diào)查處置職責(zé),督促黨組、藥監(jiān)局落實(shí)主體責(zé)任。二是起草《總局黨組巡視工作初步安排》《總局黨組關(guān)于成立總局巡視工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的通知》《總局2018年第一輪巡視工作方案》,規(guī)范內(nèi)部巡視機(jī)制。

       9.關(guān)于藥品審評審批監(jiān)管廉潔風(fēng)險較大問題。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是查擺藥品審評審批監(jiān)管領(lǐng)域存在的廉潔風(fēng)險具體表現(xiàn)形式,梳理廉政風(fēng)險。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革情況,完善藥品審評審批機(jī)構(gòu)設(shè)置,健全工作流程,強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督制約,有效防控廉政風(fēng)險。二是完善審評審批規(guī)程,修訂藥品醫(yī)療器械審評審批相關(guān)制度,規(guī)范審評過程,防范廉政風(fēng)險。三是加強(qiáng)信息公開,及時發(fā)布國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品、藥包材、中藥保護(hù)品種、藥品注冊批件發(fā)送信息、藥品注冊補(bǔ)充申請備案情況公示等方面的數(shù)據(jù),每月發(fā)布批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告,并在以后工作中長期堅持,主動接受公眾監(jiān)督。四是健全防范利益沖突制度機(jī)制,研究制定防范利益沖突相關(guān)措施。

       (四)著力解決“上次巡視整改不到位,巡視‘后半篇文章’沒做好”的問題。

       黨組深刻認(rèn)識到,整改落實(shí)是巡視成果運(yùn)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),巡視發(fā)現(xiàn)的問題,如果不能得到及時有效處置,巡視作用將難以有效發(fā)揮,巡視的權(quán)威性、威懾力也會大打折扣。黨組把落實(shí)巡視整改作為檢驗“四個意識”的試金石,嚴(yán)格落實(shí)整改要求,能夠整改到位的盡快整改到位,對整改不力、敷衍整改、虛假整改的,嚴(yán)肅問責(zé)追責(zé)。

 

       10.關(guān)于對上次巡視整改要求落實(shí)不到位問題。

       已完成的整改工作:一是梳理上次巡視整改不到位的問題,納入本輪巡視整改方案,逐項做好任務(wù)分工,明確整改措施、責(zé)任人、主責(zé)單位、完成時限。二是建立巡視整改情況定期督查通報機(jī)制,安排專人督導(dǎo)各司局、直屬單位抓緊推進(jìn)巡視整改工作。

       正在進(jìn)行的整改工作:嚴(yán)格按照機(jī)構(gòu)改革**,對原三總局黨組出臺的黨內(nèi)規(guī)范性文件進(jìn)行清理并匯總形成文件清理目錄,對于需要繼續(xù)執(zhí)行或重新制定的文件,明確責(zé)任分工,確保有序過渡。

       11.關(guān)于有些整改任務(wù)未能如期完成問題。

       已完成的整改工作:一是認(rèn)真梳理上輪巡視反饋的16個問題,按照“真正解決問題”的要求對照查找差距。對巡視組反饋的上輪整改不到位的整改措施,細(xì)化具體整改任務(wù),與本輪巡視新發(fā)現(xiàn)的問題一體整改。二是全力做好長春長生問題**案件處置工作。長春長生問題**案件發(fā)生后,黨中央、國務(wù)院高度重視,習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理多次作出重要指示批示。黨組堅決貫徹落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)同志要求,立即全力投入案件處置工作,一方面,積極參與國務(wù)院調(diào)查組工作,進(jìn)一步增加人手,加派精干力量,全力做好前方案件查辦和后方協(xié)調(diào)保障工作;另一方面,在后方組織專門力量,全面排查風(fēng)險隱患、研究完善**管理體制、加強(qiáng)輿情監(jiān)測引導(dǎo)等工作。藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現(xiàn)有45家**生產(chǎn)企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風(fēng)險排查,根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標(biāo)準(zhǔn),排查結(jié)果顯示,現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的**品種生產(chǎn)正常,未發(fā)現(xiàn)影響**質(zhì)量安全的問題,將增強(qiáng)狂犬病**、百白破**風(fēng)險控制。8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2效價不合格百白破**處置工作開展核查,認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改,依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實(shí)補(bǔ)種措施。長春長生問題**案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞,2018年8月17日,經(jīng)黨組會議研究決定,給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理,處理結(jié)果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務(wù)院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題**案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。黨組將深刻反思、汲取教訓(xùn),堅決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,堅決按照黨中央、國務(wù)院的要求全面查找漏洞,及時整改落實(shí),始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國**管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是組織研究事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子選拔配備工作,推動配齊配強(qiáng)直屬單位黨組織領(lǐng)導(dǎo)班子,配齊紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員和專職紀(jì)檢干部。二是藥監(jiān)局對中央巡視移交的群眾來信進(jìn)行了分類處置,分別按照干部管理權(quán)限,轉(zhuǎn)送相關(guān)紀(jì)檢部門、信訪部門和相關(guān)司局、直屬單位處理。

       12.關(guān)于問題線索處置問題。

       已完成的整改工作:藥監(jiān)局印發(fā)《機(jī)關(guān)及直屬單位紀(jì)檢組織問題線索處置辦法》,進(jìn)一步規(guī)范問題線索處置核查工作。

       正在進(jìn)行的整改工作:一是駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組修訂了組內(nèi)問題線索處置及審查調(diào)查有關(guān)制度,并著手進(jìn)一步細(xì)化流程,加強(qiáng)審查調(diào)查風(fēng)險防控,嚴(yán)格依規(guī)依紀(jì)依法開展問題線索處置、核查工作。二是認(rèn)真處置這次巡視移交的問題線索。

       四、鞏固拓展巡視整改成果

       經(jīng)過兩個月的集中攻堅,巡視整改取得了階段性成效。黨組和全體黨員干部深刻感受到巡視帶來的思想觸動,切實(shí)增強(qiáng)了樹立“四個意識”、踐行“兩個維護(hù)”的思想自覺和行動自覺。下一步,黨組將以習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要指示為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)巡視整改工作要求,堅決落實(shí)巡視整改政治任務(wù),把巡視成果拓展運(yùn)用到市場監(jiān)管領(lǐng)域各個方面,推動開創(chuàng)市場監(jiān)管工作新局面。

       (一)進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想。習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想是黨和國家必須長期堅持的指導(dǎo)思想,是各級黨組織和黨員干部的行動指南。市場監(jiān)管總局剛剛組建,隊伍龐大,黨員干部來源廣泛,亟待統(tǒng)一思想、凝聚力量。黨組將在加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上,號召帶領(lǐng)全系統(tǒng)黨員干部把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想,特別是關(guān)于食品藥品和市場監(jiān)管的重要論述作為首要政治任務(wù),強(qiáng)化“四個意識”,堅定“四個自信”,堅決維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),自覺在思想上政治上行動上同黨中央保持高度一致,敢于擔(dān)當(dāng)、善于作為,履行好黨中央賦予的市場監(jiān)管政治責(zé)任。

       (二)進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)整改,不折不扣完成巡視整改任務(wù)。這次巡視是一次高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的“政治體檢”,巡視整改是推動市場監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重要契機(jī)。黨組將繼續(xù)鞏固巡視整改成果,鍥而不舍抓好后續(xù)整改工作。對已完成的整改事項,適時組織“回頭看”,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,防止問題反彈;對已部署正在進(jìn)行的整改事項,嚴(yán)格按照巡視整改實(shí)施方案要求,加強(qiáng)跟蹤督查,確保在限定時間內(nèi)落實(shí)到位;對需爭取其他部門支持配合的問題,積極溝通協(xié)調(diào),保質(zhì)保量完成整改任務(wù);對需要長期堅持并切實(shí)抓好落實(shí)的,定期分析評估,及時調(diào)整完善,緊盯不放、一抓到底,切實(shí)把各項整改任務(wù)落細(xì)落實(shí)。根據(jù)機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況,黨組按照《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》要求,適時啟動內(nèi)部巡視巡察工作。

       (三)進(jìn)一步加強(qiáng)黨的建設(shè),堅決落實(shí)全面從嚴(yán)治黨的“兩個責(zé)任”。管黨治黨,關(guān)鍵是各級領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部要切實(shí)擔(dān)負(fù)起主體責(zé)任。黨組將堅持把履行管黨治黨責(zé)任作為最根本的政治責(zé)任,牢固樹立抓好從嚴(yán)治黨是本職、不抓從嚴(yán)治黨是失職的觀念,增強(qiáng)緊迫感、責(zé)任感、使命感,切實(shí)強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng),從自身做起、從分管領(lǐng)域做起,把領(lǐng)班子、帶隊伍體現(xiàn)在日常各項工作中,既全面管思想、管工作、管作風(fēng)、管紀(jì)律,又管好關(guān)鍵人、管到關(guān)鍵處、管住關(guān)鍵事、管在關(guān)鍵時。駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組認(rèn)真督促黨組和藥監(jiān)局落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督檢查總局和藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員遵守黨章黨規(guī)黨紀(jì)、執(zhí)行黨的路線方針政策和決議、推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭及廉潔自律等情況。

       (四)進(jìn)一步深化作風(fēng)建設(shè),大力加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)。做好市場監(jiān)管工作,關(guān)鍵在于有一支政治過硬、作風(fēng)優(yōu)良、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷犖椤|h組將始終堅持用習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦,自覺踐行新時代黨的組織路線,落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于好干部的標(biāo)準(zhǔn),不斷提高選人用人質(zhì)量。始終堅持黨管干部原則,把政治標(biāo)準(zhǔn)放在第一位,堅持德才兼?zhèn)?、任人唯賢。始終堅持黨內(nèi)議事規(guī)則和決策程序,嚴(yán)把選任關(guān)口,嚴(yán)格選任程序,嚴(yán)守工作紀(jì)律,嚴(yán)防“帶病提拔”,建立違規(guī)用人問題倒查機(jī)制,對違規(guī)問題一查到底,問責(zé)到人。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革實(shí)際,黨組將進(jìn)一步加強(qiáng)干部工作制度建設(shè),規(guī)范干部培育、選拔、管理、使用工作,用好的制度選人用人管人,提高干部選拔任用工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化水平。

       (五)進(jìn)一步拓展整改成果,促進(jìn)市場監(jiān)管工作全面發(fā)展。巡視整改既要看行動、看過程,更要看結(jié)果、看成效,必須將整改成果體現(xiàn)到市場監(jiān)管隊伍的**面貌上,體現(xiàn)到市場監(jiān)管工作的實(shí)際效果上。黨組將深入貫徹落實(shí)黨中央重大決策部署,堅持以人民為中心,把抓好巡視整改與工作實(shí)際聯(lián)系起來,把全面從嚴(yán)治黨和全面深化改革有機(jī)結(jié)合起來。特別是要深刻吸取長春長生問題**案件教訓(xùn),深入排查風(fēng)險隱患,持續(xù)優(yōu)化市場準(zhǔn)入環(huán)境、競爭環(huán)境和消費(fèi)環(huán)境,努力當(dāng)好“放管服”改革的先行者、市場公平競爭的維護(hù)者、安全底線的守護(hù)者、消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)者、高效監(jiān)管的實(shí)踐者、高質(zhì)量發(fā)展的推動者,在新起點(diǎn)上開創(chuàng)市場監(jiān)管工作新局面,為全面建成小康社會、不斷滿足人民群眾美好生活需要作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

       歡迎廣大干部群眾對巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見建議,請及時向我們反映。聯(lián)系方式:電話010-88652326,010-88651859;郵政信箱:北京市三里河?xùn)|路8號國家市場監(jiān)督管理總局,郵編:100820;電子郵箱:gszjxf@saic.gov.cn。

       中共國家市場監(jiān)督管理總局黨組

       2018年10月28日

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