安進10月24日宣布，將 Repatha（evolocumab)在美國的定價下調(diào)至5850美元/年，比其最初14523美元/年的價格降低了大約60%。安進此舉主要是為了擴大Repatha在低收入人群中的可及性，尤其是針對Medicare （65歲以上或殘障的美國居民或公民）相關(guān)人群。
安進首席執(zhí)行官Robert A. Bradway表示：“心血管疾病是美國面臨的重大衛(wèi)生挑戰(zhàn)，Repatha的心血管獲益可以幫助減輕這一負(fù)擔(dān)，但長期以來患者自己付費較高阻礙了這一藥物在更多患者中的應(yīng)用，我們希望通過降價確保每一位需要Repatha的人都可以用上Repatha。”Bradway指出，Medicare覆蓋人群在被醫(yī)生處方一種PCSK9抑制劑之后，大約75%的患者并沒有遵囑接受給藥，主要就是因為患者自付費部分的費用太高。
Repatha是全球首個上市的PCSK9抑制劑，2017年安進Repatha的全球銷售額為3.19億美元，相比2016年增長了126%。而2018上半年，Repatha的全球銷售額已經(jīng)達到2.71億美元，同比增長105.3%。
全球已上市PCSK9抑制劑銷售額（百萬美元）
注：Praluent銷售數(shù)據(jù)為Regeneron財報口徑
為了保障Repatha下調(diào)價格后的穩(wěn)定供應(yīng)，Amgen仍將按原價供應(yīng)Repatha一段時間，計劃在2020年底前或更早時間正式按照新定價銷售Repatha。
PCSK9，中文全稱前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9型，是他汀類藥物之后最可靠的降脂藥靶點。PCSK9能夠與低密度脂蛋白受體（LDLR）結(jié)合，降低肝 臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，也稱壞膽固醇）的能力。以Repatha為代表的PCSK9抑制劑，通過抑制PCSK9與LDLR的結(jié)合，提高肝 臟清除LDL-C的能力，降低血液中LDC-C的水平。
醫(yī)藥魔方全球新藥庫顯示，目前全球共有31款針對PCSK9靶點的藥品，其中已上市2款，III期臨床2款，II期臨床3款，I期臨床17款，臨床前7款。
PCSK9靶點全球研發(fā)情況
目前共有9家國內(nèi)企業(yè)布局PCSK9靶點，單抗居多，僅有2款小分子抑制劑，分別是西威埃的CVI-LM001和信立泰的S092。從研發(fā)進展來看，5個品種處于I期臨床階段，4個品種處于臨床前階段，未有品種進入臨床后期。
PCSK9中國企業(yè)研發(fā)情況
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