武田制藥近日宣布，已預(yù)先支付了5000萬美元（4400萬歐元）與Enterome公司共同開發(fā)后者的早期臨床克羅恩病候選藥物EB8018。該筆交易使武田在治療胃腸道疾病的小分子治療中占有一席之地。
EB8018阻斷FimH的活性，F(xiàn)imH是由腸道細菌（如大腸桿菌）表達的一種凝集素。研究表明，該凝集素激活TLR4，從而促進TNF-α的產(chǎn)生。TNF-α是克羅恩病藥物（如修美樂和類克）的靶向細胞因子。Enterome希望EB8018能夠通過阻斷局部級聯(lián)炎癥反應(yīng)來阻止細胞因子的產(chǎn)生。
憑借臨床前的證據(jù)證明這些希望是合理的，Enterome已與武田達成協(xié)議。這家法國生物技術(shù)公司將與武田共同開發(fā)EB8018，如果EB8018獲得批準(zhǔn)，雙方將在美國共同推廣。
Enterome首席執(zhí)行官Pierre Belichard說，“公司并沒有失去開發(fā)這種分子的能力，我們非常高興能得到武田的支持，通過2016年達成的協(xié)議，我們對彼此非常了解。”
EB8018目前正在8位克羅恩病患者中進行臨床1b期試驗。監(jiān)管機構(gòu)要求Enterome在健康志愿者中進行該試驗，以確認較早、較大的1期試驗發(fā)現(xiàn)。如果安全性和藥動學(xué)（PK）數(shù)據(jù)與該試驗早期的結(jié)果相當(dāng)，那么Enterome和武田將進入臨床2a階段。
該臨床2a期將招募接受過手術(shù)治療的克羅恩病患者，并期待該藥物能顯示出可以推遲疾病的復(fù)發(fā)。正如目前的情況，在手術(shù)后第一年，許多患者再次出現(xiàn)這種疾病。該亞組的成功將使得臨床2b期和3期試驗去招募常規(guī)克羅恩病患者。
如果EB8018完成后期測試，武田將在美國境外銷售這種藥物，向Enterome支付權(quán)利費，并在美國共同推廣。為了獲得EB8018的這些權(quán)利，武田提前支付了5000萬美元并承諾支付達6.4億美元的里程碑費。在1月份籌集現(xiàn)金的Enterome跟武田進行了簽約，來促成下一次融資。
計劃中的融資和來自武田5000萬美元的預(yù)付款將支持Enterome逐漸發(fā)展成為有作用于腸道微生物群平臺、多個候選藥物的生物技術(shù)公司，Enterome下一步是開發(fā)一種微生物群衍生的癌癥治療**，其在人體測試的開始階段正在收尾。
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