原料藥作為一個(gè)比較成熟的領(lǐng)域，近年來正在發(fā)生變化。從全球范圍來看，全球原料藥市場保持穩(wěn)步增長，在五大原料藥產(chǎn)地中，中國、印度等新興國家的原料藥行業(yè)發(fā)展迅速，并逐漸形成新的全球格局。
全球市場保持增長，2021年將達(dá)2250億
做為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié)，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分，甚至保持一致。在全球藥品市場持續(xù)擴(kuò)容、大批專利藥到期仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務(wù)快速增長的現(xiàn)狀之下，全球原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定的增長和良好的發(fā)展趨勢。
數(shù)據(jù)顯示，2015年全球原料藥市場規(guī)模為1308億美元，2016年為1460億美元，2017年達(dá)到1550億美元。據(jù)CPA預(yù)計(jì)，未來幾年全球?qū)υ纤幍男枨髮⒖焖僭鲩L，到2021年，這一數(shù)字將上升到2250億美元，年復(fù)合增長率將超過6.5%。
以2015年為例，專屬使用原料藥的規(guī)模為801.8億美元，占全球原料藥市場的61.3%份額，外購原料藥市場規(guī)模為506.2億美元，占全球原料藥市場的38.7%份額，即6成原料藥是由制藥企業(yè)自己生產(chǎn)的，其余4成是由第三方生產(chǎn)出售給制藥企業(yè)的。
從類別上來說，全球原料藥市場以合成化學(xué)原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，后者的市場占比正在逐年提升；通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%，不過絕大部分觀點(diǎn)認(rèn)為，今后特色原料藥將迎來難得的發(fā)展機(jī)遇。
受多重因素影響，全球原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷變革，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。一方面，生物技術(shù)的發(fā)展，仿制藥行業(yè)的持續(xù)火熱，將推動(dòng)全球原料藥市場的增長；另一方面，市場的分散在加劇，整體研發(fā)費(fèi)用在減少以及環(huán)保等問題，也可能會(huì)給原料藥行業(yè)帶來嚴(yán)峻的考驗(yàn)。不過，總體來看，當(dāng)前及短期內(nèi)全球原料藥行業(yè)仍然將保持穩(wěn)定增長，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。
此消彼長，新興市場逐漸反超
從世界范圍來看，原料藥主要集中在五大生產(chǎn)區(qū)域：西歐、北美、日本、印度和中國。短期內(nèi)，這一區(qū)域格局不會(huì)發(fā)生明顯改變，但近年來來，五大原料藥生產(chǎn)區(qū)域相互之間已經(jīng)出現(xiàn)了諸多變化，呈現(xiàn)出此消彼長的局面。
其中，包括瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典、芬蘭等內(nèi)的西歐地區(qū)，是原料藥的純出口地區(qū)，堪稱全球的原料藥生產(chǎn)基地，主要為特色原料藥，一度占全球總量的50%，而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。不過，隨著全球原料藥市場的分散，有數(shù)據(jù)顯示2016年其只占整個(gè)市場份額的30%左右。同時(shí)，越來越多的歐洲制藥企業(yè)開始向其他地區(qū)進(jìn)口原料藥，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前從中印兩國進(jìn)口的原料藥已超過800種。
美國、加拿大、墨西哥所在的北美，與西歐恰恰相反，其是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，每年消耗的各種原料藥約占全球原料藥市場的1/3左右，但生產(chǎn)量僅占全球總量的18%。因此，長期以來，北美地區(qū)制藥企業(yè)的原料藥，約一半為自產(chǎn)，一半依賴進(jìn)口。隨著北美特別是美國的環(huán)保方面原因，許多污染較重的原料藥已經(jīng)不允許生產(chǎn)，其占全球原料藥市場的份額也在逐年下降，2016已經(jīng)降至為約27%。
日本的原料藥市場與其他地區(qū)有所不同，其原料藥市場規(guī)模僅次于美國和西歐，但絕大部分原料藥都在國內(nèi)生產(chǎn)，基本上屬于“自給自足”的現(xiàn)狀。而隨著人力成本的上升和環(huán)保的壓力，日本也開始向國際采購原料藥。
印度和中國作為新興市場，在原料藥行業(yè)方面的情況非常相似，兩者都是原料藥強(qiáng)國之一，都屬于原料藥出口大國。不過，雖然印度的原料藥已成氣候，未來的發(fā)展勢頭比較強(qiáng)勁，但產(chǎn)值和出口值仍然略低于中國。
隨著兩國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展，再加上都以生產(chǎn)和出口通用名原料藥為主，因此未來將在國際原料藥市場展開激烈的競爭。另外，受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國際原料藥需求的提升，兩國原料藥行業(yè)增長十分可觀，且未來發(fā)展前景被普遍看好。
值得一提的是，相比較印度，當(dāng)前中國原料藥在國際市場上有著顯著的優(yōu)勢。
一方面，中國原料藥整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模更加龐大，且印度尚未形成像中國那樣全國性原料藥生產(chǎn)基地，除少數(shù)幾家大公司擁有自己的原料藥研發(fā)生產(chǎn)能力外，絕大多數(shù)印度制藥企業(yè)均缺乏相關(guān)原料藥生產(chǎn)技術(shù)，故印度制劑生產(chǎn)商每年都要從中國進(jìn)口總價(jià)值超過20億美元的原料藥和中間體；
另一方面，中國在抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、維生素類、皮質(zhì)激素類等原料藥上領(lǐng)先于印度甚至在國際市場都有著舉足輕重的地位，以維生素類原料藥為例，我國除極少品種不能生產(chǎn)外，大部分產(chǎn)量和出口量居世界前列，其中VC是世界的生產(chǎn)和出口國。隨著中國原料藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝、規(guī)模及質(zhì)量等方面的不斷升級(jí)，未來中國原料藥將在國際市場更進(jìn)一步。
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