2018年10月17日，ESI宣布將Aimovig和Emgality納入推薦使用的抗CGRP偏頭痛藥物名單，屆時(shí)將有醫(yī)師為患者提供的治療方案以最小化費(fèi)用及化療效，而作為同類型的Ajovy卻被排除這份名單之外，抗CGRP偏頭痛市場將再次偏向Aimovig和Emgality。
偏頭痛被WHO列為最惡化的疾病之一，在美國約有1000萬偏頭疼患者的日常生活因?yàn)樵摷膊《艿絿?yán)重困擾，頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會(huì)因此失去一半以上的生活。
2018年5月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig（Erenumab），成為第一款預(yù)防性偏頭痛治療藥物，是一種專一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體的全人源化單克隆抗體，CGRP受體被認(rèn)為在介導(dǎo)偏頭痛的失能性疼痛中起關(guān)鍵作用。
之后2018年9月14日和28日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了另外兩款抗CGRP偏頭痛藥物Emgality（Galcanezumab）和Ajovy（Fremanezumab），分別來自Lilly和Teva。此外還有一款同類的、來自Alder的Eptinezumab，目前正處于臨床III期研究，預(yù)測今年年末遞交NDA申請(qǐng)，抗CGRP偏頭痛藥物市場競爭激烈。
抗CGRP偏頭痛藥物的獲批情況
新型預(yù)防性抗CGRP偏頭痛藥物Aimovig、Emgality和Ajovy的獲批為使用傳統(tǒng)藥物無效的患者提供了新的治療手段，可以使患者的每月的頭痛天數(shù)減少兩天，有效地提高患者的生活質(zhì)量。
為更好的幫助患者進(jìn)行偏頭痛的預(yù)防性治療，在與藥企進(jìn)行藥物價(jià)格協(xié)商后，2018年10月17日Express Scripts（ESI，美國快捷藥方公司）宣布將Aimovig和Emgality納入推薦使用的抗CGRP偏頭痛藥物名單，同時(shí)也將在2019年6月1日啟動(dòng)一項(xiàng)評(píng)估患者是否適合抗CGRP偏頭痛藥物和以最少費(fèi)用獲得療效的項(xiàng)目。ESI是美國的藥品福利管理公司，致力于以合理的成本達(dá)到的醫(yī)療效果，為支付方、藥企和患者提供滿意的解決方案，為大約2.5億的美國患者提供服務(wù)。
這次ESI公布的藥品福利覆蓋范圍僅有Aimovig和Emgality，而沒有Ajovy，這對(duì)于Teva來講無疑是個(gè)壞消息，不僅因?yàn)镋SI在美國具有很大的患者人群，還由于Ajovy被認(rèn)為是Teva銷售額增長的主要驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品。
在抗CGRP偏頭痛藥物的臨床試驗(yàn)中，當(dāng)患者接受其他預(yù)防性藥物失敗后，Aimovig、Emgality和Ajovy展現(xiàn)出具有可比性的以及更佳的預(yù)防效果，同時(shí)也都定價(jià)為6900美元/年，因此要想在這種直接競爭中取得勝利就需要在返款和市場策略上做功夫。
Amgen/Novartis早于其競爭對(duì)手Teva和Lilly 四個(gè)月使Aimovig獲批上市，并采用對(duì)患者提供免費(fèi)兩個(gè)月藥物的市場策略，截止到10月5日已經(jīng)有25000份Aimovig的處方，平均每周的增加率為20%。Emgality最晚獲得批準(zhǔn)，為了盡可能多的占據(jù)市場份額，Lilly承諾可以為具有商業(yè)保險(xiǎn)的患者提供最多一年劑量的免費(fèi)Emgality。而關(guān)于Ajovy的免費(fèi)使用的市場策略卻沒有提及，也就是說在最初獲批后快速增加市場占有率的第一局中Ajovy已經(jīng)落后。
來自Leerink的分析師Geoffrey Porges預(yù)測抗CGRP偏頭痛藥物的銷售額到2025年會(huì)高達(dá)68.9億美元，其中Aimovig以28.7億美元位居第一，占據(jù)40%的市場份額，Ajovy和Emgality競爭第二。而現(xiàn)在ESI對(duì)Aimovig和Emgality的偏向，而將Ajovy冷落在一旁，仿佛在預(yù)示著第二名只能是Emgality。
參考來源：
1. Amgen, Lilly migraine drugs nab Express Scripts backing, but Teva's shut out；
2. Amgen, Lilly migraine drugs make it onto Express Scripts' preferred list；
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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