節(jié)前，本該沉浸在小長(zhǎng)假前的喜慶中，華海卻收到了美國(guó)和歐盟的"雙封殺令"，公司主要產(chǎn)品纈沙坦原料及其制劑被禁。FDA進(jìn)口禁令及歐盟"不符合報(bào)告"，停止公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的所有原料藥以及使用公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口至美國(guó)，建議禁止公司向歐洲市場(chǎng)供應(yīng)纈沙坦中間體；另外華海也公告，美國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)者已對(duì)華海藥業(yè)及其子公司提起訴訟，金額達(dá)到2000萬(wàn)美金，將"纈沙坦事件"推向高潮。一首《涼涼》，送給過(guò)節(jié)的群眾。
心疼華海，祈求小長(zhǎng)假能夠緩解下投資者的情緒，不過(guò)截止10月9日收盤(pán)華海已收兩個(gè)跌停，并且有85萬(wàn)手賣盤(pán)壓?jiǎn)?。而同為沙坦類原料藥和中間體研發(fā)和生產(chǎn)商的天宇股份和美諾華卻實(shí)現(xiàn)大幅上漲。天宇股份，連續(xù)兩天開(kāi)盤(pán)漲停。美諾華也曾實(shí)現(xiàn)一度兩個(gè)漲停。
根據(jù)華海公司公告，纈沙坦原料藥及其制劑原料藥均來(lái)源于川南生產(chǎn)基地。公司2017年纈沙坦原料藥及其制劑出口銷售總額約占公司2017年度總的銷售額的比例為11.24%。2018年1至8月份，纈沙坦原料藥及其制劑出口銷售總額約占公司2018年1至8月份13.04%。2017年度，公司國(guó)內(nèi)纈沙坦原料藥銷售金額約為1,396萬(wàn)元人民幣，占公司總銷售金額的比例約為0.28%；2018年1至8月份，公司國(guó)內(nèi)纈沙坦原料藥銷售金額約為1,284萬(wàn)元人民幣，占公司2018年1至8月份總銷售金額的比例約為0.39%。無(wú)疑，纈沙坦原料藥及其制劑是公司主要產(chǎn)品之一。
黑天鵝事件、藥品招標(biāo)政策改變，在諸多因素誘導(dǎo)下，市場(chǎng)情緒波動(dòng)，醫(yī)藥普跌，個(gè)股大跌（例如恩華，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展緩慢）。作者認(rèn)為醫(yī)藥作為國(guó)民健康的重要保障領(lǐng)域，在中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展轉(zhuǎn)型中，實(shí)屬朝陽(yáng)，市場(chǎng)前景廣闊，優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司仍值得布局，長(zhǎng)期看好華海。"降價(jià)提質(zhì)"是新一輪醫(yī)藥改革終極目標(biāo)，也透漏了一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)——國(guó)家囊中羞澀。
看好華海的N條理由：
• 國(guó)際化布局，質(zhì)量經(jīng)得起檢驗(yàn)。
公司獲FDA批準(zhǔn)的藥品數(shù)最多，根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止到2018年9月，中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品達(dá)到226個(gè)（不包括收購(gòu)前已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品），包括23個(gè)暫定批準(zhǔn)的藥。
從企業(yè)方面來(lái)說(shuō)，獲FDA批準(zhǔn)藥品的企業(yè)總計(jì)32家，華海藥業(yè)總計(jì)60個(gè)ANDA號(hào)，占比超過(guò)國(guó)內(nèi)企業(yè)的四分之一，數(shù)量最多。
• 一致性評(píng)價(jià)利好。
公司通過(guò)歐美共線品種，已有13個(gè)品規(guī)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)（截止8月底）。
• 帶量采購(gòu)政策，33品種將率先實(shí)行帶量采購(gòu)，華海有7個(gè)品種，成贏家。
• 國(guó)內(nèi)推廣隊(duì)伍小，在帶量采購(gòu)下有成本優(yōu)勢(shì)。
• 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比小。
• 心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物未來(lái)市場(chǎng)可期。
過(guò)去和未來(lái)的不確定性：
• 團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)略矛盾。
創(chuàng)始人陳、周二人矛盾，內(nèi)耗一度阻礙了其快速發(fā)展；海外戰(zhàn)略也喪失了前面國(guó)內(nèi)制劑快速發(fā)展市場(chǎng)紅利，但塞翁失馬焉知禍福，在國(guó)家提升仿制藥質(zhì)量戰(zhàn)略下，經(jīng)歷出海檢驗(yàn)的華海成為了贏家。
• 纈沙坦事件具有不確定性。
公司6月，纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因**雜質(zhì)NDMA（N-亞硝基二甲胺），EMA和FDA也發(fā)出了警告，隨后公司對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了召回，根據(jù)中報(bào)預(yù)估產(chǎn)品召回金額及所涉及到的運(yùn)費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等以及產(chǎn)品跌價(jià)影響，對(duì)銷售額和凈利潤(rùn)進(jìn)行了減提，是否會(huì)發(fā)生賠償和訴訟費(fèi)用具有不確定性；9月13號(hào)，EMA公告，根據(jù)最近風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為NDMA的風(fēng)險(xiǎn)仍然很低，但又發(fā)現(xiàn)NDEA（N-亞硝基二乙胺），NDEA含量數(shù)據(jù)目前非常有限，正在調(diào)查中。
• 歐美共線，將會(huì)降低毛利水平。
華海仿制藥出口生產(chǎn)成本高于國(guó)內(nèi)。
• 市場(chǎng)推廣的不確定性。
華海國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)在逐漸建設(shè)中，除帶量采購(gòu)中標(biāo)品種外，其他品種市場(chǎng)推廣具有一定不確定性。
• 大環(huán)境的不確定性。
華海海外市場(chǎng)占比較大，貿(mào)易戰(zhàn)增加了不確定性。美國(guó)加稅、人民幣匯率波動(dòng)對(duì)其收入和利潤(rùn)都會(huì)造成一定的影響。
華海仿制藥提前出海，久經(jīng)檢驗(yàn)，也符合國(guó)家重塑中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略，雖然短期政策變動(dòng)較大，但是終究還是需要質(zhì)量靠譜的藥品，長(zhǎng)期看好公司的發(fā)展。我國(guó)目前實(shí)行的是全民醫(yī)保，近年醫(yī)保頻頻觸及紅線，在整個(gè)經(jīng)濟(jì)增速放緩的大背景下，醫(yī)療市場(chǎng)也會(huì)極大受限于醫(yī)保資金，控費(fèi)降價(jià)成為主旋律，一些高值耗材、藥品也相繼從目錄消失，無(wú)形中抑制了我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展，剝奪了一部分有支付能力享受高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。我國(guó)也可以加快推行商業(yè)保險(xiǎn)政策，降低醫(yī)保覆蓋度，保障低收入人群，提高資源配置效率，而高收入人群依賴于商業(yè)保險(xiǎn)，提高社會(huì)醫(yī)療支付能力，擴(kuò)容醫(yī)療市場(chǎng)，刺激產(chǎn)品進(jìn)一步升級(jí)創(chuàng)新。
我國(guó)作為沙坦類原料藥主要生產(chǎn)地，當(dāng)華海纈沙坦類產(chǎn)品被禁，無(wú)疑利好其他相關(guān)廠家，這是投資者的第一反應(yīng)。同為浙江的三家企業(yè)在"纈沙坦事件"高潮中遭到了不同待遇，那么未來(lái)會(huì)如何，在貿(mào)易戰(zhàn)的大背景下，作為出口企業(yè)能否獨(dú)善其身，是否也會(huì)迎來(lái)放大鏡式檢查，需要做好準(zhǔn)備。
華海作為我國(guó)原料藥以及制劑出口的龍頭之一，希望能夠早日度過(guò)這場(chǎng)危機(jī)，重出江湖，不過(guò)作為投資，大環(huán)境的不確定性就是真正的風(fēng)險(xiǎn)，以此為鑒。
本篇文章看多部分寫(xiě)于3周前，那時(shí)間基于對(duì)華海國(guó)際化的認(rèn)可，因?yàn)槠?，帶有一絲僥幸，忽視了更大風(fēng)險(xiǎn)。
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