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CPHI制藥在線 資訊 面對藥品“涉假” 藥企應(yīng)如何自證清白?

面對藥品“涉假” 藥企應(yīng)如何自證清白?

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作者:老薛  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-10-09
這次事件顯示出,工商藥監(jiān)職能的合并,還沒達(dá)到預(yù)期的合體效果;而面對“涉假”,企業(yè)也沒有相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案。

       黑龍江食藥監(jiān)的抽查通告和嘉林藥業(yè)的聲明,是這個(gè)國慶節(jié)里的熱點(diǎn)新聞。整個(gè)事件里包含了“抽檢到不合格產(chǎn)品”、“反轉(zhuǎn):我們被假冒了”兩大看點(diǎn)。如果后期出現(xiàn)“再反轉(zhuǎn)”的劇情,大家也不用驚訝,讓子 彈飛一會兒總是有道理的,希望港臺影視劇創(chuàng)作者可以據(jù)此寫出一部好的行業(yè)劇本來。作為內(nèi)地影視劇,尤其是國慶節(jié)里,2倍速看了被稱為國產(chǎn)絕命毒師的《獵毒人》后,我覺得你們被歧視屬于實(shí)至名歸,不服來辯。

       下面說下整個(gè)事件中,被藥監(jiān)系統(tǒng)和企業(yè)都刻意忽視或者說沒有注意到的關(guān)鍵點(diǎn)。

       1. 涉事藥品來源是否嘉林?

       藥品不同于其他商品,其流通具有可追溯性,尤其是兩票制后,資金流一條線,完全能把各家企業(yè)里的灰色支出捋出來。哪里送來的貨,哪里產(chǎn)的貨,這一切只要看發(fā)票和付款是哪里就行了,發(fā)票可能有假,但收款方假不了。稅號、開戶行、注冊地址一個(gè)個(gè)安排的整整齊齊、明明白白的。造假也不過是為了錢,總不會把真金白銀送出去。很遺憾,這一點(diǎn)在整個(gè)事件中沒有看到相關(guān)介紹。而涉事的銷售單位對此也沒發(fā)聲,不禁迷之疑惑。

       2. 監(jiān)管碼有無發(fā)揮作用?

       在國內(nèi)的藥品上,基本上都有監(jiān)管碼。就是下圖著這種條形碼,只是我手邊藥盒里的幾個(gè)品種。按理說可以追溯到整個(gè)流通銷售環(huán)節(jié),但沒有人提這茬,好生奇怪。

條形碼

       3. 嘉林有無代工生產(chǎn)?

       關(guān)于藥品包裝盒上的標(biāo)示日期等信息,與嘉林企業(yè)留樣有明顯區(qū)別。這點(diǎn)倒是很容易看出來,但關(guān)于藥品包裝盒是如何流通入其他企業(yè)倒是很令人產(chǎn)生疑問。一般而言,藥品包裝盒在設(shè)計(jì)時(shí)會對色塊、色澤深度等作出很細(xì)致的劃分。一些企業(yè)還會自己采購或者要求印刷廠提供色標(biāo)卡,以便對于色澤等指標(biāo)進(jìn)行檢測。估計(jì)這一次事件中,包裝盒與嘉林企業(yè)的并無二致。所以只能在打印字體的大小尺度上進(jìn)行分辨。那么嘉林企業(yè)是否有產(chǎn)品屬于代工?如有代工,會不會是代工企業(yè)造假?依舊不得而知。

       縱觀整個(gè)事件,市場抽查出問題并未第一時(shí)間聯(lián)合藥監(jiān)部門入廠飛檢。這一點(diǎn)從協(xié)同作戰(zhàn)方針上講,難以理解。當(dāng)然,生產(chǎn)型企業(yè)不必?fù)?dān)心,“萬一有人仿冒我的產(chǎn)品,最終由我來背鍋。”這一點(diǎn)藥監(jiān)部門肯定能給企業(yè)一個(gè)清白。由藥監(jiān)組織飛檢得來的報(bào)告,比由企業(yè)自己出的聲明要有分量。畢竟嘉林企業(yè)也說了,“我公司生產(chǎn)的藥品全過程均嚴(yán)格執(zhí)行GMP和相關(guān)法律法規(guī),批批按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后出廠銷售。”

       以下觀點(diǎn)純屬衍生性探討,不針對哪個(gè)企業(yè)。

       如果企業(yè)出現(xiàn)了類似事件,該如何處理?

       一,公布銷售渠道及資金進(jìn)出帳,闡明產(chǎn)品去向。

       如果我的去向里根本沒有這一銷售地區(qū)或者單位,那么這次事件我是受害方。這樣一來,一是說明企業(yè)有完善的追溯機(jī)制,對于不良事件有應(yīng)急預(yù)案;二也證明了企業(yè)的質(zhì)量體系建設(shè)是真正能有效運(yùn)作的,而非一個(gè)空架子。

       二,報(bào)警。

       公司產(chǎn)品被仿冒,絕不是一句“不是我的產(chǎn)品”就完事的。別忘了自己是受害者,千萬不要聽從所謂的息事寧人觀點(diǎn),這都是站著說話不腰疼的“雙標(biāo)人”。為自己企業(yè)維權(quán),天經(jīng)地義的事。這是維權(quán),也是一種危機(jī)營銷。要讓那些仿冒的企業(yè)明白,“我是一個(gè)硬茬子,我不在乎撕破臉!”;要讓那些自己的合作方明白,“我們有態(tài)度,我們有立場,和我們合作,絕對有市場保證!”

       三,要求涉事經(jīng)營單位的監(jiān)管部門出具處理意見。

       不能因?yàn)楸O(jiān)管部門高高在上,就忘掉了他們也有服務(wù)職能。你說這是我的藥,我現(xiàn)在已經(jīng)有證據(jù)證實(shí)不是我的產(chǎn)品,你也不能調(diào)查終止,必須要給我和我的客戶一個(gè)交代。

       明明調(diào)查下采購進(jìn)貨渠道就能搞定的事,卻一步步舍近求遠(yuǎn),監(jiān)管部門真的需要成長起來了。

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