9月30日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知（滬藥事〔2018〕51號）》（以下簡稱《通知》），提出為探索以市場為導向的藥品采購新機制，上海將針對納入《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》范圍內(nèi)的藥品，全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購工作。
全面掛網(wǎng)公開議價制度落地，無疑意味著徹底敲開了上海藥品市場大門。業(yè)內(nèi)人士指出，隨著掛網(wǎng)議價相關(guān)制度體系升級，藥品采購的品種“進入、退出”將日趨常態(tài)化，同時，通過加強事中、事后監(jiān)管，科學設(shè)置“紅黃綠”警示機制，加強公示質(zhì)詢約談等制度，將促使上海醫(yī)藥環(huán)境得到市場機制和監(jiān)管科學的有效平衡，從而為探索新時期醫(yī)藥采購制度積累經(jīng)驗。
仿制藥價設(shè)紅線
早在9月19日召開的“上海市醫(yī)保目錄藥品全面公開掛網(wǎng)議價工作吹風會”上，在分類采購藥品招標的基礎(chǔ)上深化探索市場化采購模式，將價格的形成機制放給市場自行決定，同時強化監(jiān)管的范圍與力度，導向已經(jīng)十分清晰。
吹風會上，上海市人力資源和社會保障局醫(yī)療保障處副處長龔波解讀政策是對于價格維護、議價結(jié)果、價格監(jiān)督三者的分工做了具體的界定。“生產(chǎn)企業(yè)負責新申報藥品和已中標、掛網(wǎng)藥品的價格維護；市藥事所推送15省市采購價，本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果；價格監(jiān)管部門對外省市價格及議價結(jié)果進行監(jiān)管。”
有別于近年來上海開展的一系列招采動態(tài)調(diào)整工作，此次全面公開掛網(wǎng)議價僅用 “紅線”約束價格形成，明令“議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定，議價結(jié)果無法校驗通過。”從而真正將動態(tài)調(diào)整工作日?；?，并在此基礎(chǔ)上全面開放議價，上海藥采環(huán)境必將產(chǎn)生巨大影響。
行業(yè)普遍認為，上海放開醫(yī)保目錄藥品自由議價參與市場競爭，而在國家醫(yī)保局牽頭的“11省、市帶量采購”即將啟動之際，上海先行落地全面掛網(wǎng)公開議價，意味著未來“帶量采購”將可能走得更遠。
“表面上看，全面掛網(wǎng)對于每一家企業(yè)都有機會，但區(qū)域市場依然殘酷，競爭將更加趨于白熱化。”某企業(yè)營銷負責人表示，無論是仿制藥還是原研藥，在保證質(zhì)量的前提下，價格和利潤空間將得到進一步壓縮，企業(yè)的生存難度將增加，尤其對于寄希望全面掛網(wǎng)公開議價方式進入上海市場的新增品種，將帶來不小的考驗。
《通知》還對價格管控措施設(shè)置了常態(tài)化的“約談”機制：市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價的定點醫(yī)療機構(gòu)提出質(zhì)詢，同時將有關(guān)情況報送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動約談。
三色監(jiān)管線：
綠線：該藥品本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果價與該藥品十五省市采購價兩者取低的價格；
黃線：①原中標價或掛網(wǎng)價；②人社部藥品編碼標準庫內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果價；
紅線：①列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品，紅線對應(yīng)原研藥品議價結(jié)果價；②其他全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)的藥品，紅線對應(yīng)十五省市平均價（十五省市平均價是指十五省市價與價的平均值）。
醫(yī)保藥店將洗牌
《通知》還對醫(yī)保定點藥店的藥品做出了要求：自2018 年10 月1 日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉，待醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)全面掛網(wǎng)公開議價方案穩(wěn)定施行后，市藥事所將適時啟動醫(yī)保定點藥店藥品全面掛網(wǎng)公開議價采購工作；在醫(yī)保定點藥店（醫(yī)保柜臺）銷售的藥品需由醫(yī)保定點藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議價成交；
除此之外，《通知》指定議價價格需參考同品種藥品在定點醫(yī)療機構(gòu)的議價價格；對于企業(yè)確認只在醫(yī)保定點藥店銷售的部分藥品，需由市藥事所審核通過后方可開放議價。對于醫(yī)保定點藥店掛網(wǎng)公開議價品種，《通知》也給出了明確定義：
①同企業(yè)已有同品種藥品在定點醫(yī)療機構(gòu)議價銷售的，經(jīng)審核通過后推送至陽光平臺開放議價。
②同品規(guī)已有其他生產(chǎn)企業(yè)在定點醫(yī)療機構(gòu)議價銷售的，經(jīng)審核通過后推送至陽光平臺開放議價。
③確認只在醫(yī)保定點藥店銷售的藥品（同品種無生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)院議價銷售的藥品），需由一家連鎖醫(yī)保定點藥店或三家單體醫(yī)保定點藥店提出采購申請。
同時，對于單個品種或品規(guī)的議價價格，《通知》提出僅對該醫(yī)保定點藥店有效，其他醫(yī)保定點藥店若要采購，仍需議價，且設(shè)置了“黃紅”議價提醒：
黃線：人社部藥品編碼標準庫內(nèi)同一編碼品種的藥品在醫(yī)保定點藥店議價結(jié)果價。
紅線：①該藥品十五省市平均零售價。（十五省市零售價指十五省市采購價按差價率折算后的零售價；十五省市平均零售價指十五省市零售價與零售價的平均值。）②該企業(yè)同品種藥品本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果價按差比價規(guī)則折算后的零售價格。
不難看出，醫(yī)保定點藥店的常態(tài)化監(jiān)管正在提上議事日程，藥店零售市場“終端攔截高毛利”的傳統(tǒng)營銷模式將受到一定程度的沖擊；硬幣另一面，打通院內(nèi)院外，也將更加有利于推動醫(yī)藥分開改革進程，為處方藥院外市場帶來新機遇，給院外零售市場發(fā)展帶來新空間。
業(yè)內(nèi)人士預計，上述方案一經(jīng)正式實施，醫(yī)保定點藥店和上海本地醫(yī)療機構(gòu)的渠道銷售與品種價格將形成整體化聯(lián)動（按差比價規(guī)則折算）；另外，藥店價格還會受到15省市的價格掣肘，大批藥品的價格及銷售將面臨洗牌。
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