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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)力,原研藥面臨危機(jī)

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)力,原研藥面臨危機(jī)

來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2018-10-08
網(wǎng)傳會(huì)議紀(jì)要中提到,“帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品要充分做好全國(guó)價(jià)格統(tǒng)一的心理,非試點(diǎn)帶量省份應(yīng)該會(huì)對(duì)帶量集采中標(biāo)產(chǎn)品優(yōu)先采購(gòu)”。在這種情況下,原研藥的壓力就更大了。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益白日化,進(jìn)口替代將繼續(xù)加速。

       據(jù)新華社消息,近日,國(guó)務(wù)院總理在浙江臺(tái)州主持召開(kāi)國(guó)有、民營(yíng)、外資企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)座談會(huì),十幾位企業(yè)家踴躍發(fā)言,談了對(duì)形勢(shì)的看法和建議。

       據(jù)悉,在會(huì)上,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)胡季強(qiáng),就醫(yī)藥行業(yè)目前所亟待解決的問(wèn)題向總理作了匯報(bào)。其中提到一點(diǎn):

       “中國(guó)市場(chǎng)沒(méi)有培育出中國(guó)藥品進(jìn)入世界藥物100強(qiáng),卻讓已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥繼續(xù)以專(zhuān)利藥的高價(jià)格銷(xiāo)售,助力其進(jìn)入了100強(qiáng)。同一種藥,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了仿制藥,但在公立醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)中,這些過(guò)專(zhuān)利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍,對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)非常不公平。”

       國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),馬上來(lái)了

       這讓筆者聯(lián)想到即將開(kāi)啟的國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu),也就是我們所說(shuō)的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),這應(yīng)該是近期業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)。

       根據(jù)此前網(wǎng)傳的國(guó)家藥品帶量采購(gòu)會(huì)議紀(jì)要,時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排為:

       (1)發(fā)布帶量集采公告(本月中秋節(jié)后國(guó)慶前)

       (2)投標(biāo)資料準(zhǔn)備(約2周左右)

       (3)申報(bào)價(jià)格和議價(jià)(10月中旬約1天,上午報(bào)價(jià)下午議價(jià)開(kāi)標(biāo))

       (4)結(jié)果公示(10月底,公示后簽訂合同)

       (5)落地執(zhí)行(12月30日前,按試點(diǎn)城市實(shí)際情況,各省有不同)

       雖然,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)公告正式發(fā)布鐵定是在國(guó)慶假期之后了,但是從種種跡象來(lái)看,延遲的時(shí)間應(yīng)該不會(huì)太久,相關(guān)藥企應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注,時(shí)刻準(zhǔn)備著。

       原研藥,面臨危機(jī)

       即將開(kāi)展的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu),是由新成立的國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo),作為集采購(gòu)權(quán)、定價(jià)權(quán)和支付權(quán)于一身的“超級(jí)買(mǎi)方”,醫(yī)保局在后續(xù)集采和醫(yī)保支付的執(zhí)行過(guò)程中,主導(dǎo)能力會(huì)更加凸顯。

       推進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的帶量采購(gòu)降價(jià),就是醫(yī)保局首要發(fā)力方向。雖說(shuō)是針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,但是很多人認(rèn)為,原研才是面臨的危機(jī),已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種可能在帶量采購(gòu)中獲得六成以上市場(chǎng),部分原研藥市場(chǎng)將迎來(lái)巨變。

       擠壓原研藥市場(chǎng),降低原研藥價(jià)格,這在國(guó)際上是通用的做法。國(guó)際上的普遍情況均是原研藥在專(zhuān)利過(guò)期后,都會(huì)遭遇“專(zhuān)利懸崖”。而在中國(guó)市場(chǎng),卻是胡季強(qiáng)所說(shuō)的這種狀況,“過(guò)專(zhuān)利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。

       據(jù)光大證券分析,帶量采購(gòu)將加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出。參考上海第三批 GPO 中標(biāo)的結(jié)果,帶量采購(gòu)將加速進(jìn)口替代。

       上海第三批GPO共公布了19個(gè)品種的中標(biāo)情況,其中有17個(gè)由內(nèi)資企業(yè)中標(biāo),12個(gè)直接擠掉外資企業(yè),原研藥將主要著眼于剩下的50%市場(chǎng)。

       上海第三批 GPO進(jìn)口替代情況:

上海第三批 GPO進(jìn)口替代情況

       而本次11個(gè)試點(diǎn)城市的帶量采購(gòu),60~70%的市場(chǎng)被通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種所瓜分,留給原研藥的,只有30~40%的市場(chǎng)。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的2倍以上,若要與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥比拼,可能至少需要降價(jià)70%才會(huì)中標(biāo)。在如此的降價(jià)壓力下,原研藥可能將如上海GPO一樣,主要著眼于剩下的30~40%市場(chǎng)。

       但是,在這個(gè)市場(chǎng)中,原研藥必須與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)沒(méi)有中標(biāo)的藥品、未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種一同PK爭(zhēng)奪市場(chǎng),采購(gòu)方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。

       更重要的是,本次帶量采購(gòu)有可能延伸至全國(guó)。網(wǎng)傳會(huì)議紀(jì)要中提到,“帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品要充分做好全國(guó)價(jià)格統(tǒng)一的心理,非試點(diǎn)帶量省份應(yīng)該會(huì)對(duì)帶量集采中標(biāo)產(chǎn)品優(yōu)先采購(gòu)”。

       在這種情況下,原研藥的壓力就更大了。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益白日化,進(jìn)口替代將繼續(xù)加速。

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