根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，五年來中藥注射劑雖總量仍在增長，但占比縮減明顯。預(yù)計中藥注射劑未來跌幅仍將繼續(xù)擴(kuò)大。
近日，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院的《新藥登記須知》明確拒增輔助用藥和中藥注射劑，指出輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴(yán)重的藥品，均不予新藥登記。
中藥注射劑的受限大潮已經(jīng)不是第一波了。由于中藥注射劑的安全性和有效性問題，加上2017版醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑的使用范圍增加了限制，這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響較大，近些年整體銷量下降。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，五年來中藥注射劑雖總量仍在增長，但占比縮減明顯。預(yù)計中藥注射劑未來跌幅仍將繼續(xù)擴(kuò)大。
醫(yī)藥地理統(tǒng)計了銷售金額排名前十的品種，發(fā)現(xiàn)在中藥市場整體規(guī)模同比小幅增長2.3%的前提下，它們的銷售額較去年同比減少3.6%。
前十品種主要集中在心腦血管領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域，其中共有5個獨(dú)家產(chǎn)品，包括丹紅注射液、喜炎平注射液、康萊特注射液、參芪扶正注射液和疏血通注射液。且除參芪扶正注射液有另2家申報過新藥臨床外（結(jié)論：不批準(zhǔn)），丹紅注射液、喜炎平注射液、康萊特注射液、舒血寧注射液均無新藥臨床和仿制藥申報。
市場的獨(dú)占性的確是營收提升的“鋪路磚”。但在政策影響下，這些企業(yè)的艱難之處也在慢慢彰顯。PDB數(shù)據(jù)庫顯示，除了康萊特注射液外，這些獨(dú)家品種的市場業(yè)績都在下滑。而對于有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，廝殺將更加激烈。
進(jìn)一步對比2017新版醫(yī)保目錄中使用范圍受限的中藥注射劑，前十品種除丹參+川芎嗪，復(fù)方未進(jìn)目錄，其余90%被限適應(yīng)癥或限醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別使用。
2017年中藥注射劑TOP10品種
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫
如何迎接挑戰(zhàn)？
業(yè)內(nèi)人士稱，受整個中藥注射劑產(chǎn)業(yè)陣痛期的影響，未來中藥注射劑的基層用量將會大幅減少，單純靠銷售渠道開拓實(shí)現(xiàn)放量效果并不會理想。提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)轉(zhuǎn)型才是決勝關(guān)鍵。
優(yōu)秀的中藥注射劑品種仍然會受到市場青睞。中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM對已批準(zhǔn)的中藥注射劑新藥審批進(jìn)行了梳理，對于這類優(yōu)秀的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)可以深入研發(fā)。
目前已批準(zhǔn)新藥臨床或批準(zhǔn)新藥上市的中藥注射劑一覽
當(dāng)然，轉(zhuǎn)型也是另一條路。遭遇中報業(yè)績頹勢的步長制藥就在近日發(fā)布公告稱，將從本土化企業(yè)轉(zhuǎn)型全球化企業(yè)，充分利用公司在天然藥和植物藥、中藥方面的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)跨界發(fā)展，全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)生物制藥研發(fā)實(shí)力。情勢所逼下的轉(zhuǎn)型效果尚不得知，但重壓之下的“求生欲”也是可以理解了。
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