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Agendia攜手臻和科技在中國(guó)推出MammaPrint?和BluePrint?

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來源:生物探索
  2018-09-19
美國(guó)加州歐文,荷蘭阿姆斯特丹,中國(guó)北京 9月19日訊 腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)Agendia宣布,該公司已與中國(guó)的癌癥檢測(cè)和診斷領(lǐng)先者臻和(北京)科技有限公司達(dá)成獨(dú)家合作關(guān)系,首次面向中國(guó)患者和醫(yī)師提供MammaPrint?(預(yù)測(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)概率)和BluePrint?(確定癌癥分子亞型)檢測(cè)。根據(jù)協(xié)議,臻和科技將享有MammaPrint?和BluePrint?在中國(guó)的獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)和上市準(zhǔn)入權(quán)。

      經(jīng)前瞻性的臨床試驗(yàn)證明,這兩項(xiàng)檢測(cè)可預(yù)測(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、確定癌癥分子亞型,首次面向中國(guó)早期乳腺癌患者及醫(yī)生推出此類檢測(cè)。

      中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)2018學(xué)術(shù)年會(huì)期間,Agendia和臻和科技將在9月21日舉辦的“臻至關(guān)愛 精準(zhǔn)呵護(hù)”臻和乳腺癌精準(zhǔn)治療衛(wèi)星會(huì)上聯(lián)合展示MammaPrint和BluePrint檢測(cè)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和用途。與會(huì)發(fā)言人包括軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬第三零七醫(yī)院乳腺腫瘤科主任江澤飛教授、深圳大學(xué)第一附屬醫(yī)院乳房疾病診療中心主任王先明教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院乳腺疾病中心科主任王殊教授,以及美國(guó)南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院癌癥中心乳腺科主任盧敏教授。

      乳腺癌居中國(guó)女性惡性腫瘤發(fā)病率首位,每年新增的乳腺癌女性患者大約30萬。隨著篩查方法的改進(jìn)、檢測(cè)工具的普及,越來越多的癌癥患者可以在早期階段被發(fā)現(xiàn),因此,這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)還將會(huì)增加。今年推出MammaPrint和BluePrint這兩種檢測(cè)之后,醫(yī)生可把患者的樣本送到臻和科技的腫瘤??茖?shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)分析。

      這兩種檢測(cè)所發(fā)現(xiàn)的重要基因信息,結(jié)合臨床因素,比如年齡、腫瘤大小和激素受體狀況,將有助于醫(yī)生做出充分的判斷和治療決策,降低潛在的過度治療風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)副作用,讓每位患者獲得治療效果。從而顯著改善患者的生活質(zhì)量,降低治療費(fèi)用,減少全國(guó)的醫(yī)療支出。

      Agendia戰(zhàn)略營(yíng)銷與市場(chǎng)開發(fā)高級(jí)副總裁,Dr. Franklin Libenson表示,“中國(guó)的患者市場(chǎng)巨大,目前迫切需要推行MammaPrint和BluePrint這類得到級(jí)(Level 1A)臨床證據(jù)和知名國(guó)際乳腺癌治療指南支持的檢測(cè)。我們應(yīng)當(dāng)用精準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果來造?;颊撸虼?,我們與臻和科技達(dá)成合作關(guān)系,成為第一家為中國(guó)醫(yī)患提供這類具有級(jí)臨床證據(jù)的乳腺癌精準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果的企業(yè)。”

      臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波表示,“臻和科技致力于通過對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)診斷改進(jìn)癌癥治療。MammaPrint和BluePrint采用一種獨(dú)特、個(gè)性化的方法檢測(cè)早期乳腺癌,我們非常認(rèn)可其中的價(jià)值,很高興能在中國(guó)推廣這些檢測(cè)。癌癥從本質(zhì)上說是一種基因病,利用前沿工具分析患者的腫瘤基因,可以更好地了解它,從而更有效地預(yù)防過度治療和治療不足。”

      Agendia的MammaPrint檢測(cè)可分析與乳腺癌復(fù)發(fā)密切相關(guān)的70個(gè)基因,清楚預(yù)測(cè)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的高低;BluePrint可分析80個(gè)基因,將患者的乳腺癌按照功能分為各種亞型。

      2016年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上具有里程碑意義的MINDACT試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),根據(jù)MammaPrint的檢測(cè)結(jié)果,最初根據(jù)臨床和病理因素診斷為癌癥復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)因此需要化療的患者中,近50%實(shí)際上為低風(fēng)險(xiǎn),而且并不太可能從化療中受益。MINDACT試驗(yàn)結(jié)果可能使全球每年超過10萬名女性早期乳腺癌患者免受不必要的化療**和副作用并極大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。

      關(guān)于MammaPrint

      MammaPrint是一種體外診斷醫(yī)療試劑產(chǎn)品,可作為中心實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工具,它采用乳腺癌組織樣本的70個(gè)基因表達(dá)譜評(píng)估患者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)和CE認(rèn)證,可在歐盟國(guó)家使用?;谙乱淮鷾y(cè)序技術(shù)的MammaPrint Blueprint試劑盒獲CE認(rèn)證,現(xiàn)用于全球特定區(qū)域的癌癥中心。醫(yī)生只能將MammaPrint檢測(cè)結(jié)果作為預(yù)后指標(biāo),使用時(shí)還需結(jié)合考慮其他臨床病理因素。不可使用MammaPrint檢測(cè)結(jié)果確定疾病結(jié)局,也不可用于提示或推斷患者的療效。

      關(guān)于BluePrint

      BluePrint是一種實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的診斷檢測(cè),可分析80個(gè)基因,與MammaPrint互為補(bǔ)充。它按功能將癌癥樣本分為三種不同的亞型:管狀型、HER2型和基底細(xì)胞型,從長(zhǎng)期臨床效果和新輔助化療的效果來看,三個(gè)亞型之間具有顯著區(qū)別。

      關(guān)于Agendia

      Agendia是一家領(lǐng)先的腫瘤精準(zhǔn)治療國(guó)際企業(yè),致力于研發(fā)并銷售基因診斷產(chǎn)品,輔助醫(yī)師決定復(fù)雜的治療方案。Agendia通過分析人類全部基因組,實(shí)現(xiàn)無偏差基因選擇,研發(fā)出各種乳腺癌檢測(cè)產(chǎn)品,包括MammaPrint乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)和BluePrint分子亞型檢測(cè),這兩種都是基于微陣列技術(shù);而新型的MammaPrint BluePrint復(fù)發(fā)和分子亞型檢測(cè)是基于下一代基因測(cè)序技術(shù)。

      除此以外,Agendia還有其他基因產(chǎn)品尚在研發(fā)中。公司聯(lián)合各大制藥公司、領(lǐng)先的癌癥中心和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同研發(fā)腫瘤領(lǐng)域的伴隨診斷檢測(cè)。

      獲取Agendia或MammaPrint和BluePrint檢測(cè)的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問Agendia的患者之家www.KnowYourBreastCancer.com或企業(yè)網(wǎng)站www.agendia.com。關(guān)注Agendia的Facebook, Twitter, or LinkedIn賬號(hào)隨時(shí)跟進(jìn)最新消息。

      關(guān)于臻和科技

      臻和(北京)科技有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的腫瘤精準(zhǔn)治療企業(yè)。公司基于多個(gè)技術(shù)平臺(tái),包括NGS、IHC、ddPCR和微陣列技術(shù)等為患者和醫(yī)生提供臨床充分驗(yàn)證的檢測(cè)系統(tǒng)。公司致力于為患者和醫(yī)生提供個(gè)性化癌癥診斷和治療方案,提高患者的存活率和生活質(zhì)量。

      除此以外,臻和科技還采用多維的技術(shù)方法,積極聯(lián)合國(guó)內(nèi)外的制藥和生物技術(shù)企業(yè)共同發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證用于臨床試驗(yàn)、治療和伴隨診斷的腫瘤標(biāo)記物。

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