日前，安斯泰來制藥（中國）有限公司在京宣布，該公司新藥米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）在中國上市。這是中國首個、也是目前唯一一個用于膀胱過度活動癥（OAB）治療的β3受體激動劑。研究表明它可以改善尿頻、尿急和尿失禁等主要癥狀，且相對于傳統(tǒng)用藥M受體拮抗劑，安全性更高。
目前治療膀胱過度活動癥常用藥物M受體拮抗劑因為對個體選擇性較大，限制了它在特定患者中的使用，新藥的問世將為患者提供更多選擇。
膀胱過度活動癥是醫(yī)學(xué)上對尿急、尿頻、夜尿等膀胱過度活動的總稱。北京醫(yī)院院長王建業(yè)教授指出，膀胱過度活動癥是以尿急尿頻夜尿為主要表現(xiàn)，這些癥狀會給患者造成多方面的影響，尤其是嚴(yán)重影響睡眠、出行和社交。不少患者還會出現(xiàn)抑郁、焦慮等心理問題?？梢哉f，膀胱過度活動癥是一種隱形的“社交癌”。
“尿頻、尿急、夜尿是OAB的常見癥狀。醫(yī)生是這么跟患者解釋具體的指標(biāo)： 白天或是夜間排尿過于頻繁，日間排尿次數(shù)≥8次，每次排尿量少于200毫升。此外，還有突然和強迫性的排尿欲望，很難延遲。尿液不能控制地漏出，以及每夜醒來排尿次數(shù)多于1次等。”王建業(yè)教授說。
中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會會長，北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科主任周利群教授介紹，膀胱過度活動癥治療的主要目標(biāo)是緩解癥狀和提升患者生活質(zhì)量。其中，藥物是主要治療手段之一。目前，臨床采用的藥物主要是選擇性M受體拮抗劑，該類藥物抑制膀胱逼尿肌不自主收縮，從而延遲排尿。盡管療效確切，但是該類藥物個體選擇性較大，且有一些相關(guān)的副作用，如對于未經(jīng)控制的青光眼，嚴(yán)重的尿潴留，存在該類藥物過敏史以及中**巨結(jié)腸的患者，是禁用人群。
2011年9月，日本率先上市了首個治療膀胱過度活動癥的β3受體激動劑米拉貝隆緩釋片；2012年6月，該藥經(jīng)過美國食品藥品管理局（FDA） 批準(zhǔn)，用于治療成年人膀胱過度活動癥；2017年，米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，2018年5月底正式在中國上市。
（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
周利群教授指出，米拉貝隆緩釋片優(yōu)點是不影響膀胱排空，不易造成急性尿潴留；可有效改善膀胱過度活動癥患者尿頻、急夜、尿失禁等各項癥狀，并且使用方便靈活，安全性良好，不良反應(yīng)少，長期治療依從性的優(yōu)于其他M受體拮抗劑。新藥的上市填補了國內(nèi)膀胱過度活動癥治療藥物中β3腎上腺素受體激動劑的空白。
來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
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