中藥復(fù)方是中醫(yī)治療疾病的主要手段，也是中藥新藥開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)和重要來(lái)源。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)已批準(zhǔn)上市的中成藥90%以上的品種是在中藥復(fù)方的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出來(lái)的。處方篩選是新藥研發(fā)的初始階段，對(duì)整個(gè)新藥的研發(fā)工作起著決定性的作用，可以有效降低新藥開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。隨著現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展，通過(guò)一些現(xiàn)代科學(xué)手段的應(yīng)用可以篩選得到更好或更有特點(diǎn)的中藥復(fù)方。
中藥復(fù)方的特點(diǎn)在于它是由一種以上的藥物組合而成，多種藥物組合物、提取物組合物、中西藥結(jié)合復(fù)方、中成藥加輔料等等都屬于復(fù)方范疇。中藥復(fù)方的處方篩選、優(yōu)化是通過(guò)考察復(fù)方藥味及藥量的變化和組合對(duì)藥效的影響，揭示復(fù)方藥效與組方各藥味間的依賴(lài)關(guān)系，并最終獲得處方。對(duì)于極少量的活性藥物成分或具有成藥性的候選化合物,美迪西可提供專(zhuān)業(yè)的處方前服務(wù)和挖掘有價(jià)值的信息，引領(lǐng)化合物進(jìn)入后期開(kāi)發(fā)。美迪西的處方前研究團(tuán)隊(duì)具有從事各類(lèi)化合物研發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)，幫助客戶(hù)成功推進(jìn)化合物的早期篩選。
中藥復(fù)方由于藥效物質(zhì)不清導(dǎo)致難以實(shí)現(xiàn)去粗取精，造成質(zhì)量控制困難、制劑工藝難以?xún)?yōu)化，嚴(yán)重影響療效發(fā)揮和患者依從性，極大地制約了中藥復(fù)方的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。
中藥復(fù)方藥效物質(zhì)研究長(zhǎng)期以來(lái)受制于以下技術(shù)難點(diǎn)：
(1)缺乏能夠反映中藥復(fù)方整體調(diào)節(jié)以及多成分、多靶點(diǎn)特點(diǎn)的動(dòng)物模型，是造成藥效物質(zhì)研究結(jié)果難以反映復(fù)方特點(diǎn)的首要原因；
(2)中藥復(fù)方處方大、藥味多，導(dǎo)致其藥效物質(zhì)研究極其困難；
(3)藥物發(fā)揮作用的根本在于成分與機(jī)體內(nèi)環(huán)境的相互作用，因此藥效物質(zhì)研究的本質(zhì)是尋找并確定與藥效相關(guān)的活性成分，然而中藥復(fù)方中含有成百上千種成分，如何快速高效篩選出與藥效相關(guān)的活性成分一直是困擾中藥復(fù)方藥效物質(zhì)研究的關(guān)鍵因素。
傳統(tǒng)的藥效物質(zhì)研究方法無(wú)論是藥效導(dǎo)向還是成分導(dǎo)向，后都需要大量的單體逐一進(jìn)行藥效的篩選研究，時(shí)間長(zhǎng)，花費(fèi)高，效率低，更重要的是這種傳統(tǒng)的方法將藥效與成分割裂開(kāi)來(lái)，違背了中醫(yī)整體觀(guān)念，難于揭示中藥復(fù)方多成分、多靶點(diǎn)的整體調(diào)節(jié)作用，也不能揭示復(fù)方君臣佐使的內(nèi)在關(guān)系，其結(jié)果自然也難以體現(xiàn)中醫(yī)藥的效果，特別是難于揭示其科學(xué)內(nèi)涵。
中藥復(fù)方的處方篩選不僅可以確定復(fù)方中的主要藥物或活性物質(zhì)、尋找方中藥物的劑量配比，還可以通過(guò)拆方研究篩選出針對(duì)某一藥效的主要藥味或組分，使組方得到精簡(jiǎn)、藥效更加明確。中藥復(fù)方處方篩選的常用以下三種方法。
（1）植物化學(xué)理論研究模式
研究方劑中有效成分、有效部位的提取及有效組分配伍是目前中藥復(fù)方植化研究的重要途徑。對(duì)中藥有效組分配伍的化學(xué)研究應(yīng)該把方劑作為一個(gè)整體，不僅需要尋找活性成分，更需要注重對(duì)其不同化學(xué)成分組合、量化和互相作用的研究，尤其應(yīng)注重對(duì)綜合效應(yīng)的有效物質(zhì)組群研究?；钚院Y選與化學(xué)分離緊密結(jié)合，以藥效為指標(biāo)，追蹤分離復(fù)方有效部位與有效成分，根據(jù)臨床療效建立與某一病證相對(duì)應(yīng)的藥理模型，確定復(fù)方產(chǎn)生某種藥理作用的有效部位或有效成分，并分析其劑量的變化與藥效的關(guān)系，在一定程度上闡明復(fù)方組方規(guī)則及療效機(jī)制。
（2）數(shù)學(xué)設(shè)計(jì)研究模式
包括有正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)、直接實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、正交t值法，但是這些方法也各有其不足。正交設(shè)計(jì)法工作量太大，僅適合于小復(fù)方研究，難以推廣。而均勻設(shè)計(jì)法的結(jié)果難以準(zhǔn)確的描述藥味、藥量對(duì)藥效的作用規(guī)律，并不適合中藥復(fù)方的研究。因此，無(wú)論是正交實(shí)驗(yàn)法還是經(jīng)其改進(jìn)的正交t值法、直接實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)，他們用于中藥復(fù)方研究的不足之處是與中醫(yī)藥理論脫節(jié)，不能清楚地闡述中藥復(fù)方作用的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用原理。
（3）與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的研究模式
由于復(fù)方所含化學(xué)成分復(fù)雜、種類(lèi)繁多，像西藥那樣一步搞清楚非常困難，首先必須進(jìn)行有效部位的篩選。在藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)下，利用現(xiàn)代的提取、分離技術(shù)，如溶劑萃取、柱層析、超濾、超臨界萃取等方法確定復(fù)方有效部位，建立有效部位與藥效間的相互作用關(guān)系，探討有效部位的主次，建立復(fù)方量效關(guān)系。對(duì)有效部位中主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)或者主要藥效物質(zhì)群的研究是中藥復(fù)方化學(xué)研究的重點(diǎn)，也是探明中藥復(fù)方配伍規(guī)律、藥效作用機(jī)制的基礎(chǔ)。
在現(xiàn)有方劑基礎(chǔ)上通過(guò)現(xiàn)代提取工藝篩選確定其藥效基礎(chǔ)，即提取藥物的有效部位，這種提取往往相對(duì)于傳統(tǒng)復(fù)方具有基礎(chǔ)明確、質(zhì)量可控、制劑先進(jìn)等特點(diǎn)。在重要復(fù)方的處方篩選研究上，應(yīng)優(yōu)先選擇臨床上長(zhǎng)期使用有效的中藥復(fù)方作為研究對(duì)象，避免篩選的盲目性然后，根據(jù)確切的藥物作用機(jī)制對(duì)中藥組方進(jìn)行優(yōu)選，使藥物制劑中的活性組分相對(duì)確定。
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