從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)出臺(tái)至今，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長(zhǎng)期更迭至行業(yè)分化的交織期。“新醫(yī)改”經(jīng)過(guò)了八年的探索，已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”為核心的改革策略。可以說(shuō)，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”是中國(guó)醫(yī)改的魂。

       “三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品的支付方（醫(yī)保）、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式的改革，也只有醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥真正的聯(lián)動(dòng)，改革才能持續(xù)開(kāi)展下去。

       我國(guó)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的政策預(yù)期，也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動(dòng)指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革方向的核心脈絡(luò)，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，方能贏得未來(lái)。

       一、醫(yī)藥改革政策核心：結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)

       醫(yī)藥行業(yè)整體高增長(zhǎng)時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。

       在供給端：一方面，通過(guò)新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，去除落后產(chǎn)能，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量，出臺(tái)優(yōu)先審評(píng)審批政策，加快具有臨床價(jià)值藥品的審批進(jìn)度，同時(shí)設(shè)計(jì)藥品上市許可人制度，激發(fā)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。

       在流通端：實(shí)施兩票制，壓縮流通環(huán)節(jié)，杜絕層層加價(jià)，有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，規(guī)范流通秩序，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”。

       在需求端：通過(guò)降低藥占比、招標(biāo)二次議價(jià)、限制輔助用藥等一系列改革措施，擠掉藥品使用中不合理的“水分”。

       未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的生態(tài)演變趨勢(shì)：

       （1）在市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)因素下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

       醫(yī)藥市場(chǎng)是剛性需求市場(chǎng)，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān)，我國(guó)的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國(guó)50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的發(fā)病率也會(huì)日漸升高，從而帶動(dòng)醫(yī)療需求增長(zhǎng)。

       其次，在持續(xù)增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生支出中，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國(guó)GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%。上述這些因素的疊加，必然帶動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)。

       （2）醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入“騰籠換鳥(niǎo)”時(shí)代，產(chǎn)品更替流動(dòng)性加快。

       “騰籠換鳥(niǎo)”是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評(píng)鼓勵(lì)創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險(xiǎn)能力，低質(zhì)量的藥品會(huì)逐步淘汰，高質(zhì)量仿制藥（即通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或國(guó)際認(rèn)證）的市場(chǎng)機(jī)會(huì)大增，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價(jià)”，利潤(rùn)會(huì)有一定下滑，同時(shí)市場(chǎng)份額將大幅提高。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級(jí)的新政策周期。

       （3）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大改變，本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)。

       未來(lái)外資藥企在中國(guó)市場(chǎng)策略將發(fā)生重大調(diào)整，本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突顯。主要表現(xiàn)：在高端市場(chǎng)，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對(duì)較低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)加速擠占外企原研產(chǎn)品份額；在基層市場(chǎng)，外企產(chǎn)品依舊有較強(qiáng)的產(chǎn)品力，但受制于高成本的自營(yíng)模式，因此“本土銷(xiāo)售隊(duì)伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。

       （4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺(tái)型的發(fā)展模式演變。

       上市許可人制度的推行實(shí)現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離，對(duì)于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢(shì)必會(huì)節(jié)省藥物開(kāi)發(fā)成本，縮短上市時(shí)間，給整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷(xiāo)”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國(guó)際流行的平臺(tái)型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。

       （5）政府監(jiān)管機(jī)制將后移，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點(diǎn)。

       從未來(lái)監(jiān)管趨勢(shì)看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點(diǎn)，并將由過(guò)去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，準(zhǔn)入競(jìng)爭(zhēng)將成為醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)核心的戰(zhàn)略，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。

       二、醫(yī)保改革政策核心：控制醫(yī)保費(fèi)用

       隨著醫(yī)保完成廣覆蓋和新醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)?；鹫w有結(jié)余，但支出增速超收入增速，導(dǎo)致結(jié)余率大幅下滑，支付壓力驟增。通過(guò)提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、新一輪醫(yī)保目錄擴(kuò)容等醫(yī)改政策的推進(jìn)，醫(yī)保支付壓力依然存在。所以，控制醫(yī)保費(fèi)用是醫(yī)藥行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。

       醫(yī)?？刭M(fèi)政策思路由過(guò)去和當(dāng)前的“直接控制價(jià)格”向未來(lái)的“間接控制價(jià)格”的管理模式進(jìn)行大調(diào)整。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的實(shí)施，將成為未來(lái)政府醫(yī)保控費(fèi)的核心抓手，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)影響深遠(yuǎn)。

       支付標(biāo)準(zhǔn)是以通用名為準(zhǔn)，同一通用名下銷(xiāo)售價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的部分將由患者自付，這對(duì)于高價(jià)原研藥將產(chǎn)生重大影響，有利于優(yōu)秀仿制藥的進(jìn)口替代。如圖1-2所示。

       同時(shí)，政府通過(guò)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上與醫(yī)藥企業(yè)二次議價(jià)，從而達(dá)到“間接控制價(jià)格”的目的。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額，這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品上更有動(dòng)力向藥企壓價(jià)。

       該政策厲害之處使醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)合法化，醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)將面臨大范圍的醫(yī)院二次議價(jià)。從醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)省份看，以全國(guó)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)參考的情況較多，醫(yī)藥企業(yè)部分地區(qū)的低價(jià)紀(jì)錄將直接影響醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的維價(jià)能力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。

       未來(lái)中國(guó)醫(yī)?？刭M(fèi)的趨勢(shì)判斷：

       （1）醫(yī)保價(jià)格調(diào)整的頻次加快，醫(yī)保支付價(jià)和采購(gòu)價(jià)之間形成有機(jī)聯(lián)動(dòng)及滾動(dòng)。

       未來(lái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將每?jī)赡暌徽{(diào)整，頻次明顯加快。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將依據(jù)藥品采購(gòu)“量、價(jià)”數(shù)據(jù)而定，同時(shí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)下一年度藥品采購(gòu)價(jià)具有參考意義，醫(yī)保支付價(jià)與藥品采購(gòu)價(jià)之間將形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

       （2）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與仿制藥一致性評(píng)價(jià)形成聯(lián)動(dòng)，按通用名醫(yī)保支付趨勢(shì)不可逆。

       短期看，仿制藥一致性評(píng)價(jià)難以全部完成，醫(yī)保支付仍然會(huì)按商品名，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，按通用名支付是大勢(shì)所趨。按通用名支付意味著過(guò)去的單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和進(jìn)口原研產(chǎn)品等同一通用名下的不同待遇將會(huì)受到明顯的負(fù)面沖擊，而對(duì)于所有優(yōu)先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥品種則是明顯的利好。

       （3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)未來(lái)將在全國(guó)蔓延，醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)必須不斷下沉進(jìn)行應(yīng)對(duì)。

       現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)的政府事務(wù)屬于“中央政府事務(wù)+省級(jí)政府事務(wù)”的體系結(jié)構(gòu)，未來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地位更加突出，醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)體系必須不斷下沉。未來(lái)將形成“地市級(jí)政府事務(wù)+醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府事務(wù)”新的體系結(jié)構(gòu)，企業(yè)才能應(yīng)對(duì)招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保支付的雙重壓力。

       三、醫(yī)療改革政策核心：醫(yī)療資源重新配置

       醫(yī)療改革的核心理念是理順醫(yī)療資源和醫(yī)療需求平衡關(guān)系，解決看病難、看病貴問(wèn)題。從醫(yī)療需求端看，取消藥品加成、鼓勵(lì)處方外流、控制藥占比等一系列政策使醫(yī)藥分開(kāi)的趨勢(shì)進(jìn)一步明確。

       同時(shí)，分級(jí)診療已上升為國(guó)策，中央頒布政策，地方迅速跟進(jìn)，意圖將病人留在基層。

       從頂層設(shè)計(jì)到各省實(shí)施中，都在逐步擴(kuò)大分級(jí)診療試點(diǎn)工作，促使慢性病逐漸下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)于慢性病藥物而言，市場(chǎng)也將隨之改變。分級(jí)診療政策將會(huì)對(duì)基層醫(yī)療市場(chǎng)形成較大的帶動(dòng)作用，未來(lái)基層市場(chǎng)會(huì)有擴(kuò)容。

       從醫(yī)療資源端看，通過(guò)放開(kāi)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，解放醫(yī)生資源，成為醫(yī)療供給側(cè)改革的重要抓手。政策推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的力度不斷加強(qiáng)，凸顯國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療供給側(cè)改革的決心。

       未來(lái)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的趨勢(shì)判斷：

       （1）未來(lái)醫(yī)療市場(chǎng)將出現(xiàn)“城市等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院”雙核心市場(chǎng)。

       未來(lái)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)結(jié)構(gòu)會(huì)出現(xiàn)較大變化，也最終影響醫(yī)藥市場(chǎng)的變化。基層醫(yī)院和城市醫(yī)院地位同等重要，醫(yī)藥企業(yè)需要依靠產(chǎn)品特性，有戰(zhàn)略性地提前布局不同市場(chǎng)。

       （2）醫(yī)療市場(chǎng)的業(yè)態(tài)將更加多元化，也帶來(lái)了醫(yī)療服務(wù)新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。

       未來(lái)醫(yī)療市場(chǎng)仍將以公立醫(yī)院為主，與此同時(shí)，醫(yī)生集團(tuán)、公立醫(yī)院PPP、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新型醫(yī)療服務(wù)提供模式將不斷涌現(xiàn)，也給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。

       “三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策改革對(duì)深化醫(yī)改有著重要意義和有效促進(jìn)作用，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的不斷推進(jìn)，必將改變中國(guó)目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。

       產(chǎn)業(yè)升級(jí)將是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主旋律，淘汰落后的同時(shí)也帶來(lái)了巨大的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，未來(lái)有“臨床治療價(jià)值、質(zhì)量過(guò)硬”大產(chǎn)品，一定會(huì)在未來(lái)的決戰(zhàn)中勝出。醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也會(huì)發(fā)生重點(diǎn)轉(zhuǎn)變，本土藥企競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)，與外資藥企的“競(jìng)爭(zhēng)+合作”的競(jìng)合關(guān)系會(huì)常態(tài)化。

       醫(yī)保控費(fèi)仍將是未來(lái)政府部門(mén)的“首要重任”，橫向的“全國(guó)招標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)”及縱向的“招標(biāo)醫(yī)保價(jià)格聯(lián)動(dòng)”的控費(fèi)模式將成為主流。

       醫(yī)療和醫(yī)藥市場(chǎng)將由目前的“城市醫(yī)院”單核心市場(chǎng)向未來(lái)的“城市醫(yī)院+基層醫(yī)院”雙核市場(chǎng)轉(zhuǎn)變，企業(yè)規(guī)模做大，必須要對(duì)基層市場(chǎng)有足夠的重視。

       未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也將發(fā)生重大改變，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)依據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，資源聚焦將“長(zhǎng)板做長(zhǎng)”將是重要的戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)手段。同時(shí)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工，彌足自身短板。