近日，中國生物制藥發(fā)布2018年中期業(yè)績報告，公司營業(yè)收入97.25億元，同比增長約30%；歸母凈利潤13.66億元，同比增長約24.1%。報告期內(nèi)，24個過億產(chǎn)品為公司貢獻84.56億元業(yè)績，此外，公司半年研發(fā)投入13.28億，7個新產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件，2個重磅產(chǎn)品通過一致性評價，8個產(chǎn)品新申報一致性評價。
半年收入近百億，肝病用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力
據(jù)中國生物2018中期業(yè)績報告數(shù)據(jù)，公司在2018年1-6月錄得營業(yè)收入97.25億元，同比去年同期增長約30%；歸母凈利潤為13.66億元，同比去年同期增長約24.1%，在計入權(quán)益投資和金融資產(chǎn)未實現(xiàn)公允價值利潤及虧損和海外匯兌差異凈額前，公司歸母凈利潤為14.27億元，同比去年同期增長約41.9%。公司財務(wù)狀況穩(wěn)健，現(xiàn)金結(jié)余達55億。
中國生物制藥以具規(guī)模的肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，積極拓展抗腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等領(lǐng)域產(chǎn)品。
圖1：2018年1-6月中國生物制藥不同用藥領(lǐng)域收入情況（單位：億元）
（來源：上市公司中報）
從2018年半年報數(shù)據(jù)看，肝病用藥是中國生物制藥營業(yè)收入的主要來源，2018年1-6月為公司帶來33.39億元的收入，占公司總營業(yè)收入34.3%；心腦血管用藥以13.74億元的收入緊接其后，占公司總營業(yè)收入14.1%。
過億產(chǎn)品24個，貢獻業(yè)績84.56億元
表1：2018年1-6月中國生物制藥銷售過億的產(chǎn)品（單位：億元）
（來源：上市公司中報）
2018年1-6月，中國生物制藥共有24個產(chǎn)品銷售過億，貢獻業(yè)績84.56億元，占公司總營收比例86.95%。恩替卡韋分散片（商品名潤眾）銷售額超過10億元，異甘草酸鎂注射液（商品名天晴甘美）及氟比洛芬酯注射液（商品名凱紛）銷售額接近9億元。注射用艾司奧美拉唑鈉（商品名艾速平）增長迅猛，同比去年同期增長超過。
恩替卡韋屬于鳥嘌呤核苷類似物口服藥，是目前臨床使用效果的抗乙肝藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染藥物通用名TOP20中格局，恩替卡韋以4.39%的市場份額獨占鰲頭。
恩替卡韋最早由百時美施貴寶研發(fā)，于2005年3月獲得美國FDA批準上市銷售，商品名為Baraclude，同年11月，上海施貴寶的恩替卡韋獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的生產(chǎn)批文，商品名為博路定。2010年，中國生物制藥子公司正大天晴、海南中和、蘇州東瑞、江西青峰、海思科等企業(yè)開始陸續(xù)生產(chǎn)恩替卡韋。
正大天晴的潤眾于2010年2月獲得《新藥證書》和《生產(chǎn)批件》，是國內(nèi)首家獲批生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端恩替卡韋品牌TOP20中，潤眾的市場份額已超過原研廠家施貴寶的博路定，高達47.29%。
艾司奧美拉唑（也稱埃索美拉唑）是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，最早由阿斯利康研發(fā)，2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市，2003年該公司又開發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。從2013-2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾司奧美拉唑的銷售情況看，該產(chǎn)品近年來銷售額一路看漲，2017年銷售額接近40億元，同比去年增長25.3%。
截至目前，國內(nèi)市場已上市的艾司奧美拉唑包括膠囊劑、注射劑和片劑三種劑型，重慶萊美的埃索美拉唑腸溶膠囊于2014年獲批上市，江蘇奧賽康和正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉均于2016年獲批上市，從增長趨勢看，正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉更具爆發(fā)力，2017年已搶占艾司奧美拉唑總體市場的10.36%。
研發(fā)投入13.28億元，7個產(chǎn)品獲批上市
據(jù)中報數(shù)據(jù)，2018年1-6月公司研發(fā)開支約13.28億元，占總營業(yè)收入約13.7%，目前累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件。報告期內(nèi)，公司研發(fā)成果豐碩，7個產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件，其中1個為1類新藥；獲得臨床批件14個，其中化藥1.1類13個、生物制品2類1個；2個產(chǎn)品通過一致性評價，8個產(chǎn)品新申報一致性評價。
報告期內(nèi)，公司有7個化藥獲批上市，包括2個新藥，5個仿制藥。2個新藥中，鹽酸安羅替尼膠囊是公司迄今為止投入最多的抗癌藥，它是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用；利多卡因凝膠膏是國內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個外用治療貼劑，被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南列為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛一級推薦用藥。
報告期內(nèi)，公司2個重點產(chǎn)品通過一致性評價，分別為恩替卡韋分散片及厄貝沙坦氫氯噻嗪片，恩替卡韋分散片為公司10億級重磅產(chǎn)品，通過一致性評價有助于公司進一步搶占市場。此外，公司另有8個產(chǎn)品提交一致性評價申請，6個處于“在審評審批中”狀態(tài)，卡培他濱片及福多司坦片處于“已發(fā)件”狀態(tài)。
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