Regeneron(再生元)制藥公司于8月6日表示，將在Bluebirdbio(藍(lán)鳥生物)項(xiàng)目上投資1億美元，這是一項(xiàng)為期5年的合作項(xiàng)目，旨在開發(fā)和商業(yè)化新的癌癥免疫細(xì)胞療法。
該合作旨在結(jié)合藍(lán)鳥生物的基因轉(zhuǎn)移和細(xì)胞療法與Regeneron VelociSuite?平臺(tái)技術(shù)。
VelociSuite技術(shù)包括VelocImmune和Veloci-T，一種具有基因人源化B細(xì)胞免疫系統(tǒng)的基因工程小鼠模型，它能產(chǎn)生的全人類抗體。另一種具有基因工程T細(xì)胞免疫功能的轉(zhuǎn)基因小鼠模型。這些技術(shù)的目的是促進(jìn)對(duì)全人類抗體和T細(xì)胞受體(TCRs)的發(fā)現(xiàn)和鑒定，針對(duì)腫瘤特異性蛋白和多肽，修飾T細(xì)胞可以安全有效地靶向。
“我們相信，Regeneron(再生元)的成熟技術(shù)與Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)先進(jìn)的細(xì)胞和基因治療技術(shù)手段之間的巨大協(xié)同作用，創(chuàng)造了一個(gè)有前景的機(jī)會(huì)，通過(guò)開發(fā)創(chuàng)新的新療法來(lái)幫助癌癥患者。”Regeneron(再生元)的總裁兼CSO博士George D.Yancopoulos在一份聲明中說(shuō)。“這一合作為我們迅速推進(jìn)的免疫腫瘤學(xué)候選方案和組合方法增加了另一個(gè)層面。”
Regeneron(再生元)和Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)公司表示，他們已經(jīng)聯(lián)合選定了6個(gè)初步靶點(diǎn)，并將通過(guò)提交調(diào)查新藥(IND)申請(qǐng)，平均分擔(dān)研發(fā)成本。并且可以在協(xié)作期間選擇其他靶點(diǎn)。
在為潛在的細(xì)胞治療產(chǎn)品提交一個(gè)IND后，Regeneron(再生元)有權(quán)選擇參與某合作者的共同開發(fā)/聯(lián)合商業(yè)化安排，其中有50/50的成本和利潤(rùn)分成。
Regeneron(再生元)的腫瘤學(xué)由Cemiplimab (REGN2810)領(lǐng)導(dǎo)，這是一種與Sanofi(賽諾菲)公司共同研發(fā)的人類單克隆抗體。針對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑PD-1(programmeddeath 1)的Cemiplimab正在接受FDA的審查，用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者(這兩類患者不適合做手術(shù))。FDA確定10月28日為決策日期。
附加適應(yīng)癥
Cemiplimab也正在進(jìn)行一線和二線非小細(xì)胞肺癌以及二線子宮頸癌的三期臨床試驗(yàn)；轉(zhuǎn)移性或局部進(jìn)展期和不法切除的皮膚鱗狀細(xì)胞癌的關(guān)鍵二期研究；基底細(xì)胞癌的潛在關(guān)鍵二期研究；第一期試驗(yàn)作為單一療法，并與REGN1979和REGN3767聯(lián)合治療各種實(shí)體腫瘤和晚期血液惡性腫瘤。
Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)的目標(biāo)是建立一個(gè)基于慢病毒基因和T細(xì)胞工程平臺(tái)的腫瘤學(xué)平臺(tái)，專注于開發(fā)新的T細(xì)胞免疫療法，包括嵌合抗原受體(CAR-T)和TCR療法。
該公司的主要腫瘤學(xué)項(xiàng)目是抗B細(xì)胞成熟抗原(BCMA) CAR-T項(xiàng)目，該項(xiàng)目是通過(guò)與Celgene(新基)公司在2013年啟動(dòng)合作開發(fā)的，并在兩年后縮小了規(guī)模。今年3月，Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)和Celgene(新基)同意共同開發(fā)和推廣bb2121，這是一種針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T療法，在美國(guó)，兩家公司還共同開發(fā)了第二個(gè)臨床階段的抗BCMA CAR-T項(xiàng)目——bb21217。
Bluebirdbio(藍(lán)鳥生物)技術(shù)的核心是一種定制的慢病毒載體，它設(shè)計(jì)用來(lái)修改T細(xì)胞，使它們能夠識(shí)別癌細(xì)胞表達(dá)的腫瘤特異性蛋白，并在接觸時(shí)殺死它們。
“利用Regeneron(再生元)公司經(jīng)證實(shí)的靶向技術(shù)，再加上我們?cè)诩?xì)胞生物學(xué)和載體技術(shù)方面的專長(zhǎng)，以及在領(lǐng)先的CAR-T細(xì)胞藥物產(chǎn)品方面的臨床經(jīng)驗(yàn)，我們希望能迅速發(fā)展新的細(xì)胞療法，有可能改變癌癥患者的生活，”Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)公司首席戰(zhàn)略官(CSO)，PhilipGregory，D.Phil.補(bǔ)充說(shuō)。
Regeneron(再生元)表示，將以每股238.10美元的價(jià)格向Bluebird bio(藍(lán)鳥生物)普通股投資1億美元，較上周五150美元的收盤價(jià)溢價(jià)59%或3,700萬(wàn)美元。這筆獎(jiǎng)金將計(jì)入Regeneron最初50%的基礎(chǔ)協(xié)作研究資金義務(wù)，在此之后，合作者將為正在進(jìn)行的研究提供同等的資金。根據(jù)反壟斷法，該交易需要得到聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的預(yù)先批準(zhǔn)。
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