8月20日，三生制藥發(fā)布2018上半年度業(yè)績。今年上半年，三生制藥實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約21.74億元，比去年同期增長27.4%;毛利約人民幣17.47億元，比去年同期增長19.9%;正?；疎BITDA人民幣約8.38億元，比去年同期增長25.7%;正?；瘍衾麧櫲嗣駧偶s5.61億元，比去年同期增長37.8%。
三生制藥半年報顯示，2018上半年， 4種核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續(xù)保持中國市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。IMS數(shù)據(jù)顯示，用于治療血小板減少癥的特比澳在2018上半年市場份額增至63.2%;用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場份額增至63.5%;三生制藥兩種重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾市場份額為41.3%。
在產(chǎn)品線方面，今年5月25日，三生制藥和阿斯利康合作的百達(dá)揚(yáng)上市，這是中國首個一周一次的降糖藥上市，為2型糖尿病患者帶來了新的治療選擇。此外，在腎科領(lǐng)域，三生制藥今年新增兩款產(chǎn)品：與日本東麗簽訂獨(dú)家許可協(xié)議的瘙癢癥產(chǎn)品TRK-820 (“Remitch”)，向北京一家制藥公司“BMT”協(xié)議收購的治療慢性腎病患者的高磷血癥產(chǎn)品醋酸鈣片。同時在皮膚科領(lǐng)域，治療多種皮膚病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市，治療兒童中度至重度特異性皮炎的萊茲(兒科適應(yīng)癥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可。
此外，2018年4月，三生制藥與Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”)啟動開發(fā)程序化細(xì)胞治療方式的合作研究。截至2018年6月31日，公司有32種在研產(chǎn)品，覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等五大領(lǐng)域，其中17種是國家一類新藥。
在研發(fā)方面，三生制藥稱，完成益賽普預(yù)充式注射器和克林霉素磷酸酯維A酸凝膠(用于尋常性痤瘡局部治療)的三期試驗;治療貧血的第二代重組人促紅素產(chǎn)品NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期臨床試驗，并取得二期和三期臨床試驗的批件;治療腫瘤的抗表皮生長因子受體抗體602完成一期臨床試驗的患者入組工作，并計劃開展結(jié)直腸癌患者中的三期臨床試驗;特比澳獲得治療兒童免疫性血小板減少癥的IND批準(zhǔn)，并開始啟動有血小板減少風(fēng)險的肝功能障礙患者試驗入組;抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子抗體601A獲得治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)導(dǎo)致的黃斑水腫、近視性脈絡(luò)膜血管新生 (mCNV) ，和糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫 (DME) 的三個臨床試驗批件，并將啟動老年性視網(wǎng)膜黃斑退行病變 (AMD) 一期臨床試驗的患者入組;治療乳腺癌的抗HER2單克隆抗體藥物302H已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局重新提交新藥上市許可申請。
對于未來長期發(fā)展，三生制藥稱，目標(biāo)是利用集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)推廣為一體的平臺，打造立足中國的全球領(lǐng)先醫(yī)藥公司。在生物制品領(lǐng)域，三生制藥的產(chǎn)品線包括NuPIAO、RD001、益賽普的預(yù)充式注射劑及其他單克隆抗體產(chǎn)品; 其單克隆抗體產(chǎn)能達(dá)38,000升，以及擁有哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施，打造可盈利的CMO業(yè)務(wù)。在外延式發(fā)展層面，三生制藥稱，將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機(jī)會，以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合及在研產(chǎn)品。
三生制藥董事長婁競稱,未來，三生制藥將繼續(xù)專注生物制藥領(lǐng)域，向大眾提供創(chuàng)新的、可負(fù)擔(dān)的并且符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，滿足更多患者的需求。
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