營收再創(chuàng)歷史新高，實現增長61.2%至人民幣10.54億元

       凈利潤為去年同期的270.7%達人民幣2.50億元

       每股攤薄盈利為去年同期的211.1%

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       Trogarzo™開始商業(yè)化生產

       綜合項目數強勁增長至187個

       其中臨床后期項目達到10個

       未完成訂單總額激增至17.82億美元

       實現全球化布局，總產能將擴充至約220,000L

       (2018年8月20日，香港訊) 為客戶提供發(fā)現、開發(fā)及生產生物制劑端到端解決方案的全球領 先開放式的生物制劑技術平臺公司——藥明生物技術有限公司（“藥明生物”或“集團”，股份代號：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六個月之未經審核中期業(yè)績。

       2018年上半年財務亮點

       ? 營收強勁增長，同比大幅增加61.2%至人民幣10.54億元；其中，來自美國的營收增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲的營收飆升172.7%至人民幣5,290萬元。

       ? 毛利增加56.9%至人民幣4.15億元；毛利率為39.3%，去年同期為40.4%。撇除匯率影響，毛利率大約為41.4%。

       ? 凈利潤達到去年同期的270.7%至人民幣2.50億元，較盈喜公告披露的250.0%更加靚麗。假若扣除外匯損益、去年的上市開支及股權激勵計劃開支，經調整之凈利潤則同比增長94.2%至人民幣2.97億元。

       ? 凈利潤率、經調整之凈利潤率分別增長960和470個基點至23.7%和28.1%。

       ? 每股攤薄盈利達到去年同期的211.1%（較盈喜公告披露的200.0%更好），從2017年6月30日止的人民幣0.09元增長至2018年6月30日止的人民幣0.19元。

       ? 經調整之每股攤薄盈利為去年同期的153.3%，從去年同期的人民幣0.15元上升至2018年6月30日止的人民幣0.23元。      

       2018年上半年業(yè)務亮點

       ? 未完成訂單總額從截至2017年12月31日的14.78億美元攀升至截至2018年6月30日的17.82億美元?，F有未完成訂單的持續(xù)穩(wěn)健增長足以支持集團的營收增長。此外，隨著集團繼續(xù)擴大市場份額、增加早期臨床項目并推進更多項目至臨床后期，預計未完成訂單量將大幅提升。

       ? 2018年6月30日，集團進行中的綜合項目數量達187個，較2017年6月30日止的134個大幅增加39.6%。

       ? 眾多綜合項目進展順利，于2018年6月30日，集團臨床前開發(fā)階段的項目增加至98個，早期臨床階段（I期，II期）項目大幅增長至78個，臨床后期（III期）項目從2017年6月30日的6個增至10個，啟動1個商業(yè)化生產項目。

       ? 集團正式啟動首 個商業(yè)化生產項目，實現集團完整的全產業(yè)鏈布局，進而推進更多項目進入臨床后期，彰顯了集團強大的商業(yè)化生產能力和生物制藥技術以及獲FDA認證的卓越質量體系。

       ? 憑借集團全球領 先的技術和首屈一指的產能規(guī)模，報告期內，有5個臨床前早期項目及1個臨床后期項目從歐美同業(yè)轉移至藥明生物，并且沒有項目從藥明生物轉出。

       管理層評論

       2018年上半年，集團在各方面不斷取得令人矚目的驕人成績。集團合作伙伴中裕新藥(TaiMed Biologics)的Ibalizumab(Trogarzo?)獲美國FDA批準上市，成為集團重要里程碑之一。這標志著集團成為目前中國唯一通過美國FDA cGMP認證的生物制藥公司，并正式躋身全球前十大獲FDA cGMP認證的合同研發(fā)生產平臺企業(yè)，也印證了本集團的質量體系已達國際水準，成為在商業(yè)化生產中率先應用一次性生產技術的行業(yè)翹楚。

       此次FDA的批準為集團全球化布局奠定了堅實基礎，通過堅持踐行公司成功的商業(yè)模式進一步提升商業(yè)化生產能力。因此，集團積極推動全球產能擴張計劃，在愛爾蘭、新加坡、美國及中國投資興建頂尖的生產基地，這將提升公司產能至約220,000L，助力集團進一步拓展全球客戶群，吸引更多當地專業(yè)人才加盟，以確保集團通過強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。集團在第八屆年度生物制藥行業(yè)頒獎大會（the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony）上榮膺“亞洲年度CMO”獎，再次彰顯了集團全球領 先的行業(yè)地位。

       集團持續(xù)加大投資新技術及新平臺，通過“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務”的商業(yè)模式引進更多項目，從而為今后帶來更多里程碑收入和銷售分成收入。2018年上半年，集團的研發(fā)支出同比增長54.4%至人民幣5,620萬元。集團及其客戶對集團已成功開發(fā)多年的頂尖技術平臺非常滿意，而這也無疑成為新競爭對手難以跨越的多層行業(yè)準入門檻。這些新技術與新平臺能顯著提升客戶的項目及產品線的附加值，使得藥明生物的增長模式可以媲美高速發(fā)展的創(chuàng)新科技公司，從而在全球同業(yè)競爭中脫穎而出。同時還將進一步強化集團的龍頭地位，實現集團愿景，加快和變革全球生物制劑的發(fā)現、開發(fā)及生產進程。

       經過過去三年的研發(fā)投入，集團推出了已申請專利的、有望成為行業(yè)的全新雙特異性抗體平臺，稱為WuXiBody?。它可將雙特異性抗體開發(fā)周期縮短6-18個月，并且極大地降低雙特異性抗體生產成本，這也是當前大多數雙特異性抗體平臺難以突破的瓶頸所在。此外，集團也投資了另一個先進的WuXia細胞系開發(fā)平臺，每年可啟動60多個新藥臨床試驗申請（IND）項目，是世界上產量的平臺之一。WuXia細胞系平臺已得到在美國、歐洲和中國進行中的20余個臨床項目的驗證，另有60余個項目尚在開發(fā)過程中。

       “我們很高興公司成功推出擁有自主知識產權的雙特異性抗體技術平臺，這有望引領行業(yè)大變革。同時，我們持續(xù)緊跟國際生物療法發(fā)展的前沿，探索進入癌癥**等新領域。這些新業(yè)務將為公司帶來更多業(yè)務增長點，持續(xù)推動藥明生物的長期高速發(fā)展。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示。

       “2018年上半年，藥明生物表現卓越、成績斐然。集團營收大幅增長61.2%至人民幣10.54億元，經調整之凈利潤增長94.2%至人民幣2.97億元，主要得益于高毛利的里程碑收入的增加、運營效率的提高和有效的成本控制。集團的海外業(yè)務繼續(xù)發(fā)力，來自美國的營收同比增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲營收同比顯著增長172.7%至人民幣5,290萬元。”陳博士指出。集團的綜合項目數量持續(xù)增長，由去年同期的134個增加至187個，客戶粘性強，新增客戶和市場份額也同步擴張。在報告期內，藥明生物不但獲得了來自美國及歐洲同業(yè)轉進來的5個臨床早期階段項目和1個臨床后期項目，并且取得了沒有項目從藥明生物轉出的驕人戰(zhàn)績，進一步印證了集團依托世界領 先的技術能力和首屈一指的產能，不斷吸引新客戶選擇集團作為其生物制藥開發(fā)和生產階段的合作伙伴。近期，集團宣布與美國的Immune Pharmaceuticals簽訂Bertilimumab后期臨床階段的工藝開發(fā)和生產協議，該藥是具有全新作用機制的人源化單克隆抗體，為“全球新”創(chuàng)新生物藥。

       此外，自從上海7,000L的cGMP基地（MFG3）于2018年7月開始投產使用，集團的臨床產能翻倍。由此，藥明生物可同時進行10種生物藥的cGMP臨床生產，成為全球的生物藥臨床試驗樣品生產基地之一。

       集團認為吸引高端人才是公司成功的關鍵要素之一。繼今年1月成功邀請前美國FDA駐華辦公室副主任辛強博士擔任首席質量官后，今年4月還邀請到另一位曾在FDA和CFDA工作13年的前美國FDA評審員王剛博士擔任質量副總裁。集團的員工人數保持快速增長，由2017年6月30日的1,998位擴大至約3,059位，吸引了更多經驗豐富的全球精英和大量本地畢業(yè)生的加盟。

       2018年上半年，集團在中國繼續(xù)實行產能擴張計劃。5月，集團宣布在中國北方城市石家莊興建生物藥生產基地，預計將于2020年投產；同月宣布在無錫興建“藥明生物生命科技園”，占地面積約400畝，初步產能為60,000升。

       除中國外，集團亦宣布了“國際化”的全球戰(zhàn)略布局。今年4月，集團宣布投資3.25億歐元興建位于愛爾蘭的首 個海外生產基地，也是中國制藥行業(yè)首 個大規(guī)模的海外綠地投資項目。該基地計劃建設產能為48,000升流加細胞培養(yǎng)反應器與6,000升灌流生物反應器，有望成為世界上規(guī)模的使用一次性生物反應器的生物制藥基地。此外，集團計劃于新加坡和美國投資新建先進的生物藥生產基地，進一步擴展客戶基礎、吸引當地人才并服務全球客戶。

       藥明生物董事長李革博士總結道：“2018下半年及未來，全球生物制藥市場依舊生機盎然，中國本土市場的增長空間巨大。我們將繼續(xù)努力優(yōu)化技術平臺、招募和培養(yǎng)全球人才，從而更好地賦能廣大合作伙伴。集團會繼續(xù)聚焦全球布局，打造更高、更寬、更深的生物制藥技術和能力平臺，助力全球客戶加快和變革生物藥的發(fā)現、開發(fā)及生產。”

       2018年上半年業(yè)績

       2018年上半年，集團營收同比增長61.2%至人民幣10.54億元。主要增長動力來自：（i）綜合項目數量穩(wěn)步上升；（ii）更多臨床前項目成功進入到后續(xù)階段；（iii）于2017年第四季度開始，MFG2新的流加生產線的產量擴大。

       毛利增加56.9%至人民幣4.15億元，主要得益于集團綜合項目數的強勁增長；毛利率為39.3%（去年同期為40.4%），主要由于：（i）產能利用率提高；（ii）業(yè)務營運效率提升；但該影響被以下因素部分抵消：（iii）2018年上半年人民幣兌美元大幅貶值，而集團的大部分收入以美元計。撇除匯率影響，毛利率應大約為41.7%。

       于報告期內，集團凈利潤同比增長170.7%至約人民幣2.50億元。凈利潤率同比增長960個基點至23.7%。凈利潤率提高主要是由于：（i）強勁的綜合項目數增長帶來營收的高速增長；（ii）嚴格的成本控制和業(yè)務運營效率提升，及(iii)2018年上半年實現利息收入而2017年上半年則為利息支出。

       經調整之凈利潤，即不包括：（i）匯兌溢利及損失（即剔除2018年上半年外匯收益人民幣500萬元，而去年同期外匯虧損人民幣1,380萬元）；（ii）本年度并無錄得首次公開發(fā)行上市費用，去年同期則為1,610萬元；(iii)股權激勵計劃開支，集團2018年上半年經調整之凈利潤同比增長94.2%至人民幣2.97億元。經調整之凈利潤率從2017年上半年的23.4%增加470個基點至今年同期的28.1%。

       每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.21元和0.19元。每股攤薄盈利同比增長111.1%

       經調整之每股攤薄盈利同比增長53.3%至人民幣0.23元。參見“調整后的凈利潤”

        主要財務比率

       （截至六月三十日止）

       關于藥明生物

       藥明生物（股票代碼：02269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開發(fā)及生產生物藥，實現從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產階段。預計到2021年，我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產基地合計產能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。

       消息來源：藥明生物