介入治療是一門融合了影像診斷和臨床治療為一體的新興學(xué)科，由于其是在影像設(shè)備引導(dǎo)下通過人體自然孔道或微小的創(chuàng)口將介入器材導(dǎo)入人體病灶進(jìn)行微創(chuàng)治療，因此具有準(zhǔn)確、安全、高效、適應(yīng)證廣、并發(fā)癥少、創(chuàng)口小、術(shù)后恢復(fù)迅速等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為一些疾病的首選治療方法，并成為了與傳統(tǒng)內(nèi)外科并列的臨床三大支柱性學(xué)科之一。
介入治療又可分為血管性介入術(shù)和非血管介入術(shù)，其主要種類如下表所示：
當(dāng)前，由于心腦血管疾病已經(jīng)成為人類健康的第一殺手，因此血管內(nèi)介入器械市場(chǎng)也隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)而迅猛發(fā)展，雖然非血管介入器材在腫瘤介入、椎體成形等方面的應(yīng)用也取得了非常顯著的療效，但是受關(guān)注的程度似乎遠(yuǎn)不如心臟支架等血管內(nèi)介入產(chǎn)品。
其中，非血管支架廣泛應(yīng)用在食道、腸道、膽道、氣管、尿道等，用于治療呼吸系統(tǒng)、消化道以及泌尿系統(tǒng)等疾病。
市場(chǎng)規(guī)模與各類型市場(chǎng)占比
根據(jù)美國(guó)第三方市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Technavio發(fā)布的《2016-2020全球非血管支架市場(chǎng)報(bào)行情》，全球非血管支架市場(chǎng)在2015年達(dá)到了大約5.3億美元，預(yù)計(jì)到2020年，這一市場(chǎng)將以5.24%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到6.841億美元，并且市場(chǎng)增速還將從2015年的4.88%上升到2020年的5.55%。
數(shù)據(jù)來源：Technavio，2015
其中，2015年尿道支架以56.08%的市場(chǎng)份額位居第一，消化道支架占39.68%，呼吸道支架占比4.24%。其中，尿道支架包括了輸尿管支架和前列腺支架，消化道支架包括了食管支架、十二指腸支架、結(jié)腸支架、膽道支架、胰 腺支架；呼吸支架主要是指氣管、支氣管支架或氣道支架。
國(guó)內(nèi)企業(yè)布局
在我國(guó)，除了技術(shù)發(fā)展較為成熟的冠脈支架已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口體外之外，介入器械的大部分市場(chǎng)仍然被幾大外資巨頭所壟斷。其中，非血管介入的主要供應(yīng)商有波士頓科學(xué)、庫克、C.R.Bard以及美敦力。
而國(guó)內(nèi)在介入微創(chuàng)器械領(lǐng)域的一些龍頭企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技等，其產(chǎn)品多聚焦在心血管介入，在非血管介入支架方面并無產(chǎn)品布局。
根據(jù)CFDA的數(shù)據(jù)來看，國(guó)產(chǎn)非血管支架有產(chǎn)品獲批的公司有以下幾家：
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
南京微創(chuàng)于2000年成立于南京高新區(qū)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤熱消融設(shè)備及耗材、新型影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，截止目前，共擁有國(guó)內(nèi)外專利86項(xiàng)，擁有國(guó)內(nèi)56張CFDA產(chǎn)品注冊(cè)證，其中三類22張；31個(gè)產(chǎn)品的CE注冊(cè)證和9個(gè)產(chǎn)品的美國(guó)510(k)。
2015年，南京微創(chuàng)的覆膜膽道支架獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，使其成為國(guó)內(nèi)首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售覆膜膽道支架的醫(yī)療器械商，打破了國(guó)外產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的技術(shù)壟斷。
常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司
常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司是一家專注于非血管醫(yī)用腔道內(nèi)支架研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，也是中國(guó)第一枚非血管支架的誕生地和中國(guó)首家非血管支架出口企業(yè)。
2017年4月28日,上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司與常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,常州佳森公司正式成為澳華控股成員，將為澳華光電補(bǔ)強(qiáng)在內(nèi)鏡診療高值耗材方面的產(chǎn)品線。
北京維心醫(yī)療器械有限公司
北京維心醫(yī)療的前身是北京龍舟飛渡記憶合金應(yīng)用研究所，現(xiàn)為山東維心醫(yī)療器械有限公司旗下的控股子公司。維心醫(yī)療的非血管介入產(chǎn)品以用于治療消化道疾病的膽道支架和食道支架為主，2016年獲批的“人體管腔內(nèi)支架”也可用于尿道的支撐。
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