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CPHI制藥在線 資訊 盤點美國批準的20種白血病藥物 75%國內(nèi)未上市

盤點美國批準的20種白血病藥物 75%國內(nèi)未上市

熱門推薦: 吉妥珠單抗 白血病藥物 Rituximab
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-14
近年來,中國癌癥死亡率逐年上升。與此相反,近20多年來,美國總?cè)丝诎┌Y死亡率呈逐年下降趨勢,從1991年的峰值215.1/10萬降至158.7/10萬(2015年),降幅達26%。其中,血液腫瘤是治愈率提升最明顯的腫瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高達90%以上,這與不斷推陳出新的藥物研發(fā)密不可分。

       近年來,中國癌癥死亡率逐年上升。與此相反,近20多年來,美國總?cè)丝诎┌Y死亡率呈逐年下降趨勢,從1991年的峰值215.1/10萬降至158.7/10萬(2015年),降幅達26%。其中,血液腫瘤是治愈率提升最明顯的腫瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高達90%以上,這與不斷推陳出新的藥物研發(fā)密不可分。

       截至目前,美國FDA已批準了20種白血病藥物,為白血病患者提供了諸多治療選擇,其中已在中國上市的僅有5種。漢鼎好醫(yī)友結(jié)合美國國家癌癥研究所及FDA官網(wǎng)相關(guān)信息,整理如下:

       NO.1

       Rituximab (Rituxan)

       中文名:利妥昔單抗

       獲批時間:1997年11月

       中國是否上市:是

       研發(fā)公司:百健,中外制藥,基因泰克

       作用靶點:CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞白血病、 CD20陽性濾泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非霍奇金B(yǎng)細胞淋巴瘤、特發(fā)性血小板減少性紫癜、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、顯微鏡下多血管炎、尋常性天皰瘡、腎移植急性排斥反應(yīng)、腎 臟疾病、肉芽腫性血管炎。

       NO.2

       Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

       中文名:吉妥珠單抗

       獲批時間:2000年5月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞, 優(yōu)時比

       作用靶點:CD33,Human-DNA

       適應(yīng)癥:CD33陽性的急性骨髓性白血病。

       NO.3

       Imatinib mesylate (Gleevec)

       中文名:甲磺酸伊馬替尼

       獲批時間:2001年5月

       中國是否上市:是

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點:PDGFR,KIT,Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、慢性嗜酸性白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓及外骨髓增殖、胃腸道間質(zhì)瘤、侵略性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥、嗜酸性粒細胞增多癥、隆凸性皮膚纖維肉瘤。

       NO.4

       Alemtuzumab (Campath)

       中文名:阿侖單抗

       獲批時間:2001年5月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:拜耳,健贊

       作用靶點:CD52

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞白血病、 多發(fā)性硬化癥

       NO.5

       Dasatinib (Sprycel)

       中文名:達沙替尼

       獲批時間:2006年6月

       中國是否上市:是

       研發(fā)公司:百時美施貴寶公司

       作用靶點:PDGFR-β,Yes,FYN,KIT,LCK,EphA2,SRC,Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病

       NO.6

       Nilotinib (Tasigna)

       中文名:尼洛替尼

       獲批時間:2007年10月

       中國是否上市:是

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點:Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:治療對藥物伊馬替尼抵抗或者耐受的慢性髓細胞性白血病患者。

       NO.7

       Ofatumumab (Arzerra)

       中文名:奧法木單抗

       獲批時間:2009年10月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:Genmab, 諾華, 葛蘭素史克

       作用靶點:CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞性白血病

 

       NO.8

       Bosutinib (Bosulif)

       中文名:伯舒替尼

       獲批時間:2012年9月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞

       作用靶點:LYN,Tyrosine-protein kinase HCK,SRC,Bcr-Abl,SRC

       適應(yīng)癥:治療費城染色體陽性(Ph+)的慢性粒細胞白血?。–ML)成人患者。

       NO.9

       Ponatinib hydrochloride (Iclusig)

       中文名:鹽酸普納替尼

       獲批時間:2012年12月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:Ariad

       作用靶點:PDGFR,Eph receptors,F(xiàn)GFRs,TIE2,KIT,RET,VEGFR,SRC,F(xiàn)LT3

       適應(yīng)癥:用于治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相、加速相或母細胞相慢性粒性白血?。–ML)或?qū)韧野彼峒っ敢种苿┲委熌退幓虿荒苣褪艿馁M城(Philadelphia)染色體陽性急性淋巴母細胞白血?。≒h+ALL)。

       NO.10

       Obinutuzumab (Gazyva)

       中文名:奧濱尤妥珠單抗

       獲批時間:2013年11月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:基因泰克

       作用靶點:CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞白血病、濾泡性淋巴瘤

       NO.11

       Ibrutinib (Imbruvica)

       中文名:依布替尼

       獲批時間:2013年11月

       中國是否上市:是

       研發(fā)公司:Pharmacyclics,,艾伯維,楊森,強生

       作用靶點:BTK

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血癥、邊緣區(qū)淋巴瘤。

       NO.12

       Idelalisib (Zydelig)

       中文名:艾德拉尼

       獲批時間:2014年7月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:吉利德

       作用靶點:PI3Kδ

       適應(yīng)癥:治療復(fù)發(fā)性慢性淋巴細胞白血?。–LL)、復(fù)發(fā)性濾泡B細胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和復(fù)發(fā)性小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。

       NO.13

       Blinatumomab (Blincyto)

       中文名:暫無

       獲批時間:2014年12月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:安進

       作用靶點:CD3, CD19

       適應(yīng)癥:費城染色體陰性的復(fù)發(fā)難治的B細胞起源的急性淋巴性白血?。ˋLL)。

       NO.14

       Venetoclax (Venclexta)

       中文名:維奈妥拉

       獲批時間:2016年4月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:艾伯維

       作用靶點:BCL2

       適應(yīng)癥:治療帶有17p基因缺失突變并且曾接受過至少一種治療的慢性淋巴細胞白血病患者。

       NO.15

       Midostaurin (Rydapt)

       中文名:米哚妥林

       獲批時間:2017年4月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點:PDGFR-β,PKC-α,VEGFR2,KIT,F(xiàn)LT3

       適應(yīng)癥:與化療聯(lián)用治療成年患者新診斷為FLT3陽性突變(FLT3+)的急性骨髓性白血病(AML);以及治療成人侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥(ASM)、伴有血液腫瘤的系統(tǒng)性肥大細胞增多癥(SM-AHN)和肥大細胞白血?。∕CL)。

       NO.16

       Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)

       中文名:透明質(zhì)酸酶/利妥昔單抗

       獲批時間:2017年6月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:基因泰克

       作用靶點:Hyaluronic acid,CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細胞白血?。–LL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

       NO.17

       Enasidenib mesylate (Idhifa)

       中文名:恩西地平

       獲批時間:2017年8月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:新基, Agios Pharmaceuticals

       作用靶點:IDH2

       適應(yīng)癥:治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)基因突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。

       NO.18

       Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

       中文名:奧英妥珠單抗

       獲批時間:2017年8月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞,優(yōu)時比

       作用靶點:CD22,Human-DNA

       適應(yīng)癥:作為單一療法用于治療成人的復(fù)發(fā)或難治性CD22陽性的B細胞前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL)。

 

       NO.19

       Tisagenlecleucel (Kymriah)

       中文名:暫無

       獲批時間:2017年8月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:賓夕法尼亞大學(xué),諾華

       作用靶點:CD19

       適應(yīng)癥:首款CAR-T療法,用于25歲以下難治性或出現(xiàn)兩次以上復(fù)發(fā)的前體B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

       NO.20

       Ivosidenib(Tibsovo)

       中文名:暫無

       獲批時間:2018年7月

       中國是否上市:否

       研發(fā)公司:Agios Pharmaceuticals, 新基,基石藥業(yè)

       作用靶點:IDH1

       適應(yīng)癥:用于治療經(jīng)一款檢測方法(雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒)證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)成人患者。

       參考來源:美國國家癌癥研究所網(wǎng)站、FDA官網(wǎng)、藥渡網(wǎng)

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