風(fēng)濕免疫學(xué)科在中國來說算是比較新型的學(xué)科，和歐美相比，我們晚發(fā)展了30年到50年。目前，初步估算中國有2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群，這一疾病的可怕之處是在于會致殘，所以這一疾病也叫致殘性治病。

       這一疾病的另一特點是患者終身用藥。所以，從這兩方面看，這一疾病比較兇猛，之前我們對它的認識太少。目前很多患者、老百姓還沒有重視。比如，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥，影響全身免疫性疾病。

       藥物市場空間來看，有關(guān)統(tǒng)計稱，國內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場是480億元。從基礎(chǔ)用藥逐漸與國際接軌的角度看，未來市場空間顯然會很大。

       比歐美國家晚了近50年

       作為北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的醫(yī)生，風(fēng)濕免疫科在中國是一個比較新興的學(xué)科，專業(yè)包含的病人在中國有2億多人，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎只是其中兩種病，但是我們這個專業(yè)容易被大家忽略。

       從學(xué)科的發(fā)展的角度來說，中國的風(fēng)濕免疫專業(yè)應(yīng)該始于上世紀80年代，中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕免疫分會是上世紀80年代成立，和國外比我們至少相差了半個多世紀。

       風(fēng)濕性疾病本身叫致殘性治病，早診斷早治療可以避免患者走到殘疾那一步。

       該病的特點是，患病后，要終生吃藥，即使不是終生，至少長期用藥。第二，患者不能上班還要有人來照顧，所有這些都是隱性的。WHO曾經(jīng)在2010年設(shè)立世界關(guān)節(jié)炎日，現(xiàn)在全球都在加大對這一疾病的研究以及治療。

       中國的發(fā)病率和國際上的發(fā)病率接近，初步估算在中國2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群中，僅類風(fēng)濕有500多萬患者，強直性脊柱炎有500多萬患者，痛風(fēng)有1600萬患者，骨關(guān)節(jié)炎可能有1500多萬甚至更多患者。

       類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病人群平均45歲，男女比例1：4；基于現(xiàn)在數(shù)據(jù)，強直性脊柱炎平均的發(fā)病年齡為25.9歲，普遍是25歲左右青壯男性。男女患病比例是1：9的比例。

       由此可以看出，45歲的女性容易出現(xiàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，25歲左右的男性容易出現(xiàn)強直性脊柱炎。尤其是有脊椎關(guān)節(jié)病的家族史人群更易患病，具體如銀屑病、葡萄膜炎等有這些家族史疾病的易患強直性脊柱炎。類風(fēng)濕也是這樣的患病原理。

       2012年，美國提出患者出現(xiàn)癥狀六個月內(nèi)診斷，歐洲提出三個月內(nèi)診斷，甚至歐洲有非常積極的學(xué)者們提出一個月內(nèi)要確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

       中國現(xiàn)在的數(shù)據(jù)顯示，從發(fā)現(xiàn)到診斷大概延遲到兩年左右，就是說，數(shù)據(jù)顯示患者從出現(xiàn)癥狀到確診平均時間是兩年。

       為什么不能早期診斷，其中一個很大的原因是患者對這一疾病的知曉率太低；第二，這一學(xué)科發(fā)展不健全，沒有大夫看病。社會關(guān)注不夠也是一個原因。

       早診斷早治療，對于任何患者都是一種福音。但有大量的病人卻沒有第一線的風(fēng)濕科大夫，去哪里早期診斷？

       2015年調(diào)查顯示，中國只有5000名專業(yè)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生。還包括一些中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)生，真正從事西醫(yī)風(fēng)濕免疫專業(yè)的醫(yī)生更少。從這一疾病的醫(yī)生群體看，我們呈現(xiàn)倒三角形結(jié)構(gòu)，包括北京、上海、廣東等省會大城市，至少有些醫(yī)院有這一專科。但二三線城市，以及縣里，別說有?？?，連醫(yī)生都沒有，這是一個非常嚴峻的問題。

       此外，這個學(xué)科在中國的發(fā)展有30多年的歷史。前些年面臨的問題是缺醫(yī)少藥，像過去的類風(fēng)濕、強直性脊柱炎都沒有藥品用，就是用一些消炎鎮(zhèn)痛的藥品。

       我曾經(jīng)給現(xiàn)在的衛(wèi)健委主任寫過一封信，講了我們的現(xiàn)狀，他已經(jīng)專門批示要大力支持風(fēng)濕免疫學(xué)科的發(fā)展。

       其實藥物和學(xué)科的發(fā)展，在全世界幾乎是一個同性法則，二十多年前胃腸道藥物被發(fā)現(xiàn)，胃鏡出現(xiàn)，消化專業(yè)在我們國家得到迅速發(fā)展。然后在近10年到20年之內(nèi)，心血管的藥物和介入治療的出現(xiàn)，讓心血管專業(yè)得到了迅速發(fā)展。國際上也是這樣的發(fā)展特性，這是一個規(guī)律。

       千億藥物市場

       現(xiàn)在風(fēng)濕科醫(yī)生們目標(biāo)非常明確，就是要把疾病完全控制好。按照老百姓的話說就是，“把疼給我控制好，腫也給我控制好。”這就需要藥物，但也不想讓藥物造成損傷，這就促使疾病市場需要更好的藥物的出現(xiàn)。

       現(xiàn)在只有把類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療水平和藥物質(zhì)量、患者配合結(jié)合起來，才能達到完全控制15%以下的病人。

       由于我們這一學(xué)科發(fā)展較晚，好藥物也大都來自國外巨頭們。

       醫(yī)藥的發(fā)展階段很多，以類風(fēng)濕為例，上世紀20年代我們有一些藥物開始可以治療類風(fēng)濕，上世紀80年代我們主張用傳統(tǒng)的DMARDs（抗風(fēng)濕藥物）來治療。

       我們最早使用的傳統(tǒng)藥物有甲氨蝶蛉、青霉胺等等。但傳統(tǒng)的藥物有一定的局限期，療效并不達到，最多達到50%-60%的療效。

       90年代開始，出現(xiàn)了生物制劑，之后還有小分子化合物的出現(xiàn)，這些都是靶向治療。

       現(xiàn)在雖依然是缺醫(yī)，藥也不多。但已經(jīng)有很大起色，越來越多的藥物在不斷出現(xiàn)。《2017年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》顯示，僅國內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的市場就為480億元?；瘜W(xué)藥物占66.31%，中成藥占24.60%，生物類制品占9%。隨著基礎(chǔ)用藥與國際的接軌，未來風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的藥物市場顯然更大。

       就中國這一疾病藥物市場來說，大都來自跨國制藥公司。但是有的藥物不是美國FDA批了我們就能引入到中國市場來，要進行對中國人的研究，看是否有效才能決定是否引入中國市場。

       從國際上看，風(fēng)濕免疫科類的藥物在藥品排行榜上都比較靠前，如近5年，世界藥品排行榜里前10位中有5個藥物是風(fēng)濕免疫，前5位里有3個藥是風(fēng)濕免疫。這也預(yù)示著風(fēng)濕免疫這個專業(yè)是現(xiàn)在國際上科技發(fā)展聚焦的專業(yè)，會得到迅速發(fā)展。同時，未來市場空間也會非常巨大。目前，中國對這一疾病領(lǐng)域非常重視，要加速國產(chǎn)藥物的發(fā)展，尤其是生物制劑，這也將促進老百姓得到好的藥物。

       國內(nèi)制藥企業(yè)來說，全國范圍內(nèi)在生產(chǎn)治療這一疾病的生物制劑仿制藥的企業(yè)已經(jīng)不下十幾家。目前來說，這一疾病領(lǐng)域的藥物依然沒有辦法根治疾病，還有很長的路要走。

       就目前這一疾病市場來說，新出現(xiàn)的較好的藥物是近期楊森制藥剛在中國上市的欣普尼。在這之前，大多藥物需要患者一周注射2次，且有些藥是靜脈輸液，患者不能自行完成，需要到醫(yī)院。而楊森這一藥物，幾乎是劃時代的，它也是一個生物制劑，但的區(qū)別在于每個月一次皮下注射，給患者帶來了極大的便利，這顯著提高了患者的生活質(zhì)量。

       在臨床方面，我們還是強調(diào)從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)角度考慮，先用傳統(tǒng)藥物，比如在中國最廉價而且有效的藥物有甲氨蝶呤。但在這些傳統(tǒng)治療效果不好的情況下，有條件的患者可以選擇生物制劑，這樣患者不僅可以提高生活質(zhì)量，也可以更好地投入社會活動中。

       部分患者也意識到這一疾病必須得“熬”，此外也有疑問說，為什么很多疾病到最后好藥也不管用？慢性病就像打仗，你和敵人作戰(zhàn)，最開始敵人是新兵，你很容易打退他，但斷斷續(xù)續(xù)用藥熬了一段時間后，你不斷地訓(xùn)練他，最后敵人全變成特種兵，很難再用藥物消滅掉。所以，我們建議傳統(tǒng)藥物效果不好的時候，有條件的病人應(yīng)該用欣普尼。欣普尼是可特異性結(jié)合并中和腫瘤壞死因子TNF-α的一種制劑，和其他TNF-α制劑在治療的原理上、靶向上都一樣。

       我有一個朋友是有名的畫家，他的畫挺值錢，但非常遺憾，后來得了類風(fēng)濕后就不能再畫了。隨著科技的發(fā)展我們將來的目標(biāo)是達到根治。病人治療無外乎幾個關(guān)注點，療效好、安全性好、經(jīng)濟實惠、方便，能達到這些的就是最頂級的藥。我相信國內(nèi)外制藥公司的目標(biāo)就是要向著這種標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。療效還要更好，安全是絕對第一。這就是這一疾病和藥物的發(fā)展趨勢。

       （溫淑萍 阿茹汗 采訪整理）