近日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）。內(nèi)容包括明確監(jiān)管主體和責(zé)任、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、加強(qiáng)保障落實(shí)等。

       清華大學(xué)薛瀾、沈群紅等解讀與評(píng)價(jià)指出，《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）正式頒布，這是我國(guó)健康領(lǐng)域治理現(xiàn)代化建設(shè)的一個(gè)重要進(jìn)步，意味著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的全行業(yè)監(jiān)管能力建設(shè)進(jìn)入到法治化、制度化、專(zhuān)業(yè)化的新階段，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域新型綜合監(jiān)管制度體系基本形成。

       具體來(lái)看，《指導(dǎo)意見(jiàn)》有如下特點(diǎn)：旗幟鮮明地把全面保障人民群眾的健康權(quán)益作為綜合監(jiān)管制度的出發(fā)點(diǎn)；清晰地界定了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中政府與服務(wù)機(jī)構(gòu)的關(guān)系，為健康領(lǐng)域建立依法共建共治共享的治理機(jī)制打下基礎(chǔ)；積極推進(jìn)全行業(yè)、全過(guò)程、全要素、多主體的監(jiān)管體系和監(jiān)管制度的建立；實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)的行政性管控到被動(dòng)孤立監(jiān)控再到主動(dòng)綜合協(xié)同監(jiān)管的轉(zhuǎn)變等四大特點(diǎn)。

       附全文：

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

       建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。為改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。

       一、總體要求

       （一）指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)**，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風(fēng)，提高效率效能，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項(xiàng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運(yùn)用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

       （二）基本原則。堅(jiān)持政府主導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)黨對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任，明確部門(mén)職責(zé)，堅(jiān)持誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。

       堅(jiān)持依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理。推進(jìn)依法行政、規(guī)范執(zhí)法。合理界定并落實(shí)政府辦醫(yī)職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主運(yùn)營(yíng)管理權(quán)限，明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管責(zé)任。積極探索公立醫(yī)院管辦分開(kāi)的有效實(shí)現(xiàn)形式，明確政府及相關(guān)部門(mén)的管理權(quán)力和職責(zé)，構(gòu)建決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互分工、相互制衡的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制。所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，均由所在地政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)，下同）實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管。

       堅(jiān)持社會(huì)共治，公開(kāi)公正。健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專(zhuān)業(yè)化組織、社會(huì)輿論和公眾的監(jiān)督作用。

       堅(jiān)持改革創(chuàng)新，提升效能。構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、透明高效的綜合監(jiān)管機(jī)制，運(yùn)用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。

       （三）總體目標(biāo)。到2020年，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專(zhuān)業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

       二、明確監(jiān)管主體和責(zé)任

       （四）加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)黨組織建設(shè)。督促監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大**，全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人監(jiān)督約束機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。

       （五）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。深入推進(jìn)“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責(zé)任。在不單設(shè)實(shí)體性辦事機(jī)構(gòu)、不增加編制的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由衛(wèi)生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。制定完善部門(mén)權(quán)責(zé)清單，明確監(jiān)管職責(zé)。依法承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。

       （六）落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財(cái)務(wù)資產(chǎn)、績(jī)效考核等內(nèi)部管理機(jī)制。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院要按照健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的要求，制定醫(yī)院章程，建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的治理機(jī)制，自覺(jué)接受行業(yè)監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)自律，提高誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平。

       （七）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專(zhuān)業(yè)化水平和公信力，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護(hù)行業(yè)信譽(yù)、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過(guò)法律授權(quán)等方式，利用行業(yè)組織的專(zhuān)業(yè)力量，完善行業(yè)準(zhǔn)入和退出管理機(jī)制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評(píng)估機(jī)制和專(zhuān)家支持體系。

       （八）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制，推進(jìn)普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識(shí)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會(huì)各界參與監(jiān)督。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報(bào)平臺(tái)建設(shè)，加大對(duì)舉報(bào)違法行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度。完善輿情監(jiān)測(cè)和處置機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì)監(jiān)督作用。

       三、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管

       （九）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門(mén)按職責(zé)建立行政審批事項(xiàng)清單并向社會(huì)公示。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準(zhǔn)入和行政許可流程，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊(cè)。制定社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法。強(qiáng)化國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。

       （十）加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系，健全法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)能力建設(shè)。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，健全內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過(guò)日常信息化監(jiān)測(cè)和必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)施外部質(zhì)量控制，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)體系，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審評(píng)價(jià)實(shí)行同等標(biāo)準(zhǔn)。

       加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購(gòu)、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，強(qiáng)化藥事管理和藥事服務(wù)。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對(duì)輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評(píng)估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

       （十一）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績(jī)效考核，強(qiáng)化對(duì)社會(huì)效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)藥品、耗材采購(gòu)制度和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，建立科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配機(jī)制等情況，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財(cái)務(wù)報(bào)告、信息公開(kāi)以及內(nèi)部和第三方審計(jì)機(jī)制，對(duì)公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置支出、負(fù)債、對(duì)外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的評(píng)定，以及主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升、獎(jiǎng)懲直接掛鉤。審計(jì)機(jī)關(guān)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展審計(jì)監(jiān)督。

       嚴(yán)格執(zhí)行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理要求。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營(yíng)目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當(dāng)利益的，依法依規(guī)懲處。

       積極發(fā)揮各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的調(diào)控。全面推開(kāi)醫(yī)療保險(xiǎn)智能監(jiān)控，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，對(duì)騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)?；鸢踩?。

       （十二）加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、**衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)室生物安全、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況的績(jī)效考核和監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學(xué)救援等任務(wù)的指導(dǎo)和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)健康危害因素的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。

       （十三）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度。繼續(xù)加強(qiáng)“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度執(zhí)行。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，將對(duì)違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制。

       （十四）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療養(yǎng)生類(lèi)節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識(shí)、推銷(xiāo)藥品、推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的案件。嚴(yán)厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。

       （十五）加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制，明確監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)測(cè)能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對(duì)相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機(jī)制。通過(guò)規(guī)范試點(diǎn)、開(kāi)展評(píng)估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權(quán)機(jī)制等多種方式，加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)，營(yíng)造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。

       四、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制

       （十六）完善規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過(guò)程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準(zhǔn)等制度，強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，探索容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。

       （十七）全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制。完善抽查清單，健全檢查人員名錄庫(kù)。對(duì)投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)管信息。

       （十八）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊(cè)、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄、公示和預(yù)警。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系，實(shí)現(xiàn)“一處違法，處處受限”。

       （十九）健全信息公開(kāi)機(jī)制。完善相關(guān)部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)目錄，明確信息公開(kāi)主體、公開(kāi)事項(xiàng)和時(shí)限要求。通過(guò)多種渠道，定期公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)許可、檢查、考核評(píng)估和行政處罰等信息。

       （二十）建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估機(jī)制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控機(jī)制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估網(wǎng)絡(luò)。充分運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查抽檢、定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、違法失信、投訴舉報(bào)等相關(guān)信息，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)能力。

       （二十一）形成網(wǎng)格化管理機(jī)制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)處理、考核評(píng)價(jià)等制度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常巡查、專(zhuān)項(xiàng)督查、專(zhuān)項(xiàng)整治、處罰后復(fù)查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式。

       （二十二）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設(shè)置、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)等的掛鉤機(jī)制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效分配等的掛鉤機(jī)制，推進(jìn)綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運(yùn)用。

       五、加強(qiáng)保障落實(shí)

       （二十三）落實(shí)部門(mén)責(zé)任。衛(wèi)生健康行政部門(mén)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負(fù)責(zé)部門(mén)，發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利、商務(wù)、人民銀行、審計(jì)、國(guó)資、海關(guān)、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障、銀行保險(xiǎn)監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管、軍隊(duì)衛(wèi)生等部門(mén)依法承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)。各部門(mén)要落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，厘清責(zé)任鏈條，細(xì)化責(zé)任分工，確保工作責(zé)任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責(zé)任事故，衛(wèi)生健康行政部門(mén)同承擔(dān)主要責(zé)任的職能部門(mén)依法依規(guī)共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

       （二十四）加大責(zé)任追究力度。各地各部門(mén)要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)。嚴(yán)肅查處各級(jí)政府相關(guān)部門(mén)責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對(duì)國(guó)家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對(duì)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多、社會(huì)反映強(qiáng)烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門(mén)和人員嚴(yán)肅追責(zé)問(wèn)責(zé)。加大對(duì)典型案例的通報(bào)力度，形成震懾。

       （二十五）建立權(quán)威有效的督察機(jī)制。建立由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭組織，相關(guān)部門(mén)參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制。主要針對(duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況等開(kāi)展督察，可下沉至部分地市有關(guān)部門(mén)。每?jī)赡曜笥覍?duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）督察一遍。對(duì)存在突出問(wèn)題的地方和負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門(mén)，可不定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督察。督察結(jié)果作為對(duì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評(píng)價(jià)任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問(wèn)題報(bào)國(guó)務(wù)院，涉及違紀(jì)違法案件線索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。各地可參照建立相應(yīng)的督察機(jī)制。

       （二十六）完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。積極推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)的制修訂工作。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)等，加快標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

       （二十七）提升信息化水平。基于全民健康信息平臺(tái)，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門(mén)、各層級(jí)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。擴(kuò)大在線監(jiān)測(cè)等的應(yīng)用范圍，推進(jìn)手持移動(dòng)執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任，保障信息安全。

       （二十八）加強(qiáng)隊(duì)伍和能力建設(shè)。充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強(qiáng)衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)，加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的資源配置及規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購(gòu)置以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障政策，逐步實(shí)行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級(jí)管理制度。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)膱?zhí)法監(jiān)督體系。

       （二十九）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

       國(guó)務(wù)院辦公廳

       2018年7月18日

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