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CPHI制藥在線 資訊 滑石粉產(chǎn)品疑致癌 醫(yī)用有粉手套就含滑石粉!

滑石粉產(chǎn)品疑致癌 醫(yī)用有粉手套就含滑石粉!

熱門推薦: 卵巢癌 強(qiáng)生 滑石粉
作者:楊璐 黃石  來(lái)源: 丁香園
  2018-07-25
數(shù)日前,強(qiáng)生公司接到了一張來(lái)自美國(guó)法院的「罰單」:向 22 名女性及其家屬賠償 46.9 億美元。這些女性指控強(qiáng)生生產(chǎn)的滑石粉產(chǎn)品含有致癌物質(zhì)石棉,并導(dǎo)致她們患上了卵巢癌。

       數(shù)日前,強(qiáng)生公司接到了一張來(lái)自美國(guó)法院的「罰單」:向 22 名女性及其家屬賠償 46.9 億美元。這些女性指控強(qiáng)生生產(chǎn)的滑石粉產(chǎn)品含有致癌物質(zhì)石棉,并導(dǎo)致她們患上了卵巢癌。

       這是迄今為止強(qiáng)生在滑石粉維權(quán)案中面臨的賠償,再次引發(fā)了公眾對(duì)滑石粉產(chǎn)品安全性的關(guān)注。

       實(shí)際上,目前尚不能確證滑石粉與卵巢癌之間有因果關(guān)系,國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)將在生殖器上使用的滑石粉分類為「2B級(jí)」(可能致癌物質(zhì):人體致癌證據(jù)有限,試驗(yàn)動(dòng)物致癌證據(jù)也不充分)。

       諷刺的是,公眾都已經(jīng)對(duì)使用滑石粉產(chǎn)品如此謹(jǐn)慎,仍然有很多醫(yī)院在大量使用含有滑石粉的醫(yī)用手套。

       有粉手套和滑石粉有什么關(guān)系

       1889 年,美國(guó)約翰霍普金斯醫(yī)院的 William Halsted 醫(yī)生為了解決他心愛(ài)的手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)對(duì)消毒劑過(guò)敏的問(wèn)題,設(shè)計(jì)發(fā)明了外科手套。

       后來(lái),手套逐漸成了臨床操作的必備品,它不僅讓醫(yī)護(hù)人員免于直接接觸消毒劑等帶來(lái)的危害,還起到了保護(hù)醫(yī)患雙方免受病原微生物感染的作用。

       醫(yī)用手套分為無(wú)粉和有粉兩種,為了方便穿脫橡膠手套,手套生產(chǎn)商會(huì)涂上各種粉末作為潤(rùn)滑劑。

       手套用粉,最早為石松子及滑石粉或二者的混合物。但在上世紀(jì) 40 年代時(shí),滑石粉導(dǎo)致的肉芽腫病例陸陸續(xù)續(xù)出現(xiàn)。歐美的外科醫(yī)生們意識(shí)到帶粉的外科手套的危險(xiǎn)性,逐漸減少應(yīng)用含有滑石粉的外科手套了。

       1947 年,有人發(fā)表報(bào)告,用表氯乙醇處理的玉米粉優(yōu)于滑石做為手套潤(rùn)滑劑,這種混有 2% 氧化鎂做為干燥劑的可吸收粉末在美國(guó)一直用至 2016 年,因?yàn)?FDA 在那年亮了「 紅牌」。

       FDA 為什么要禁止使用有粉手套?

       有粉手套帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)

       首先,對(duì)于患者,最明顯的危害是粉末進(jìn)入機(jī)體引起的不良反應(yīng)。

       再小的異物,也是異物。

       滑石粉的主要成分是硅酸鹽,是一種不溶性顆粒異物,進(jìn)入人體臟器和血管會(huì)產(chǎn)生一系列不良影響,甚至?xí)鸹颊咚劳觥?/p>

       有研究表明,0.15 g 滑石粉落入腹腔會(huì)發(fā)生明顯或中等程度的腸粘連及腹膜間肉芽腫,可引起手術(shù)后并發(fā)癥,甚至導(dǎo)致病人死亡。

       而手套上的淀粉成分使傷口愈合緩慢,并能干擾免疫系統(tǒng)功能,使手術(shù)病人術(shù)后感染的機(jī)會(huì)增加。

       戴上手套后反復(fù)沖洗掉粉末可以明顯降低風(fēng)險(xiǎn),但沖洗并不能去除所有滑石粉或淀粉,危害依然存在,只是降低了。

       其次,對(duì)于醫(yī)務(wù)人員,主要是兩個(gè)損害:

       一方面,粉末與皮膚接觸后在濕潤(rùn)的環(huán)境下會(huì)反復(fù)刺激手部皮膚,引起皮膚接觸部位紅腫、搔癢等一系列炎性刺激反應(yīng)。

       有調(diào)查顯示,17% 的醫(yī)護(hù)人員接觸乳膠手套可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng),其原因與乳膠上的天然蛋白和潤(rùn)滑粉有關(guān)。

       另一方面,在穿戴有粉手套的過(guò)程中,抖落的粉末在污染周圍環(huán)境的同時(shí),也會(huì)引起呼吸道的過(guò)敏反應(yīng)。

       另外,還有研究表明,化驗(yàn)室工作人員戴醫(yī)用淀粉作潤(rùn)滑劑的手套進(jìn)行操作對(duì)某些化驗(yàn)結(jié)果有影響,甚至可能導(dǎo)致誤診 。

 

       「關(guān)注」與「禁用」

       為了避免醫(yī)用手套粉末可能對(duì)醫(yī)護(hù)人員、病人等帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn),自上個(gè)世紀(jì)90年代起,提出取締有粉手套的聲音在醫(yī)學(xué)界不絕于耳。

       2016 年,德國(guó)和英國(guó)的保健系統(tǒng)已經(jīng)全面停止使用有粉手套。同年 3 月,美國(guó) FDA 發(fā)文,倡議在美國(guó)的醫(yī)療體系也停用有粉手套,并于 2016 年 12 月 16 日正式宣布實(shí)施禁令。

       不僅在醫(yī)療領(lǐng)域,甚至一些生產(chǎn)和研究集成電路的無(wú)塵室,由于對(duì)空氣的懸浮粒子含量有嚴(yán)格的要求,也淘汰了有粉手套。

       我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)在2018年 1 月也開(kāi)始提出關(guān)注有粉醫(yī)用手套風(fēng)險(xiǎn),建議臨床手術(shù)、侵入性操作、過(guò)敏體質(zhì)者慎用有粉手套,可改用無(wú)粉手套。

       圖片來(lái)源:CFDA 官網(wǎng)

       雖說(shuō)有粉手套的危害在國(guó)內(nèi)已引起重視,在各級(jí)醫(yī)院的使用也逐漸減少,但有粉手套的使用率仍較高。

       此前有研究對(duì)北京地區(qū) 42 家二、三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查,結(jié)果顯示,59.5% 的醫(yī)院仍在使用有粉手套,甚至一些醫(yī)院手術(shù)室還在使用有粉手套。

       業(yè)內(nèi)人士表示,乳膠手套價(jià)格和收費(fèi)制度也影響無(wú)粉手套的使用。

       市場(chǎng)上無(wú)粉手套的價(jià)格比有粉手套高 5%~10% 。部分地區(qū)的收費(fèi)制度不允許醫(yī)院向患者收取手套費(fèi)用,這就意味著醫(yī)院無(wú)粉手套的使用量越大、成本越高、虧損越多。

       幾點(diǎn)建議

       隨著科學(xué)的發(fā)展和生產(chǎn)工藝的改進(jìn),目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)能夠大量生產(chǎn)無(wú)粉手套。

       其特點(diǎn)是在手套表面涂一層高分子聚合物,使手套光滑且不發(fā)粘,不需要涂覆滑石粉等潤(rùn)滑粉。

       無(wú)粉手套已在國(guó)內(nèi)使用數(shù)十年,并未見(jiàn)無(wú)粉手套影響操作靈敏度和舒適性的報(bào)道。三級(jí)醫(yī)院使用率高于二級(jí)醫(yī)院的事實(shí)也證明了無(wú)粉手套完全可以代替有粉手套使用。

       因此,建議相關(guān)部門將乳膠手套列入一次性使用耗材管理,制定合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),這樣醫(yī)院才有動(dòng)力推廣使用無(wú)粉手套。

       如果你所在的醫(yī)院只有帶粉手套,為保護(hù)患者,操作前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)徹底的沖洗;為保護(hù)醫(yī)生自己,可以在有粉手套里加一層薄膜手套作為隔離。

       

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