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CPHI制藥在線 資訊 地方政策陸續(xù)出臺,中藥溯源成行業(yè)改革新標(biāo)尺

地方政策陸續(xù)出臺,中藥溯源成行業(yè)改革新標(biāo)尺

來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-07-24
自2017年年底以來,我國的江西、河南、廣西等多地相繼發(fā)布了中藥行業(yè)相關(guān)的政策,其中都重點提到了要進(jìn)一步建立中藥飲片溯源體系等內(nèi)容。

       自2017年年底以來,我國的江西、河南、廣西等多地相繼發(fā)布了中藥行業(yè)相關(guān)的政策,其中都重點提到了要進(jìn)一步建立中藥飲片溯源體系等內(nèi)容。

       江西建立中藥材、中藥飲片全過程追溯體系

       6月9日,《中成藥編碼系統(tǒng)》等10項世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會國際組織標(biāo)準(zhǔn)啟動及評審研討會在江西中醫(yī)藥大學(xué)召開。

       其中,獲得立項的還包括《中藥材、中藥飲片全過程追溯體系要求》(第一、二部分),旨在建立中藥材、中藥飲片全過程追溯體系,確保中藥品質(zhì)的真實性,產(chǎn)地的道地性,有助于保證中藥的質(zhì)量和用藥的安全、有效,促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、現(xiàn)代化和國際化的進(jìn)程。

       河南中藥材流通追溯體系建設(shè)項目加快落地

       2018年1月,河南省中藥材流通追溯體系建設(shè)項目加快落地步伐,目前該追溯管理平臺已在中藥材種植、經(jīng)銷、飲片廠、醫(yī)院、藥店等269個單位建設(shè)追溯子系統(tǒng)終端。

       據(jù)了解,該項目的特點之一為系統(tǒng)能追溯到種植環(huán)節(jié),確保中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、流通的每一個環(huán)節(jié)質(zhì)量都有安全保障。這將有利于河南省打造地道藥材品牌,將藥材資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、市場優(yōu)勢。

       廣西擬建立產(chǎn)品追溯體系建設(shè)重點項目庫

       2017年11月底,廣西自治區(qū)商務(wù)廳向各市商務(wù)部門和有關(guān)企業(yè)發(fā)出關(guān)于建立廣西重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)重點項目庫的通知。該建設(shè)項目庫涉及中藥材流通追溯體系、 “老字號”企業(yè)追溯系統(tǒng)、冷鏈物流的追溯系統(tǒng)等12個領(lǐng)域。

       其中,對中藥材流通追溯體系的建立,主要建設(shè)要求包含對覆蓋中藥材種植、生產(chǎn)加工、經(jīng)營及使用等環(huán)節(jié)的中藥材流通追溯體系的建立,實現(xiàn)產(chǎn)、加、貯、運、銷各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集與傳遞,形成中藥材流通信息鏈條。

       據(jù)了解,早在2015年4月,我國就曾發(fā)布《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,指出要把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù),并要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。

       除了系列政策的出臺,以及地方的推動,不少重要企業(yè)也在中藥溯源路上積極創(chuàng)新,不斷努力,為提高中藥質(zhì)量貢獻(xiàn)自己的力量。且隨著中藥市場競爭越來越激烈,擁有中藥溯源體系的企業(yè),將在市場上擁有明顯的優(yōu)勢。

       4月26日,在中藥飲片監(jiān)管工作座談會上,有專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。

       同時,與會代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任;規(guī)范產(chǎn)地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強中藥材質(zhì)量控制;注重飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理;繼續(xù)完善藥典標(biāo)準(zhǔn);建立飲片備案管理制度;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)等。

       可以看到,隨著我國中藥飲片相關(guān)政策的頒布,以及地方和企業(yè)對追溯政策的不斷落實,中藥行業(yè)將不斷改進(jìn)與升級,進(jìn)一步滿足社會的用藥安全需求。

       

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