“益生菌/益生元/合生元”的安全觀念要變了！人們津津樂道其有益健康，主觀上普遍默認(rèn)其是安全的，但真相可能并非所想的那么完美。這些產(chǎn)品的安全性，在隨機(jī)對照研究中并沒有得到合理評價(jià)，不良事件安全性證據(jù)報(bào)告匱乏。因此，在沒有獲得足夠的安全數(shù)據(jù)報(bào)告之前，這類產(chǎn)品的安全性特征，尚不能籠統(tǒng)地下結(jié)論。
7月17日，美國醫(yī)師協(xié)會（ACP）官方期刊Annals of Internal Medicine發(fā)布了以上關(guān)于“益生菌/益生元/合生元”的重要安全性忠告，源自于哥倫比亞大學(xué)和Sorbonne大學(xué)的研究者團(tuán)隊(duì)。
這的確是公眾渴望了解到的真相，將可能改變?nèi)藗兏畹俟痰挠^念，使人們重新反思“益生菌/益生元/合生元”的安全性，從而有可能避免不必要的花費(fèi)。
因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)是，對市場上的任何這類產(chǎn)品的真正益處，普通公眾尚缺乏真正的了解，科研人員也習(xí)慣性認(rèn)為，沒必要對這類產(chǎn)品潛在危害進(jìn)行詳細(xì)評估。FDA 也并沒有針對這類產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)制。
益生菌/益生元/合生元，傻傻認(rèn)不清……
益生菌、益生元和合生元，越來越受歡迎, 它們被視為健康干預(yù)措施，旨在調(diào)整人體內(nèi)微生物群朝著有益健康方向發(fā)展。它們越來越普遍用作食品添加劑添加到食物中, 并廣受推崇為有助改善健康, 特別是有益于胃腸道健康。
益生菌、益生元和合生元，都是什么呢？先來了解一下。
益生菌（Probiotics），是一類有益健康的活微生物產(chǎn)品，具體包括：以酸奶（Yogurt）為典型代表的食用品、膳食補(bǔ)充劑、以及非口服的產(chǎn)品如護(hù)膚霜等。
益生元（Prebiotics），又稱益生質(zhì)、益生素、益菌助生質(zhì)，是食物中一種不易消化的成分，可刺激消化系統(tǒng)中益生菌的生長或活化。益生元和益生菌，名字雖差一個(gè)字但并不是同一個(gè)東西。簡單理解，益生元是益生菌的食物。
合生元（Synbiotics），又稱為合生素，主要指以益生菌和益生元為主成分的組合制劑，或再加入維生素、微量元素等。合生元的組分，聯(lián)合了益生菌和益生元的優(yōu)勢，更能發(fā)揮益生菌的功效（既可發(fā)揮益生菌作用，還可快速增加這種菌的數(shù)量）。
安全特征，尚需更多證據(jù)
益生菌/益生元/合生元作為健康干預(yù)措施，盡管在臨床試驗(yàn)中取得了可喜的獲益結(jié)果，但是其安全和潛在危害還不清楚，還沒有得到充分研究，其安全性問題仍有待更多證據(jù)加以明確。
為了重視這類產(chǎn)品安全性，本次Annals of Internal Medicine報(bào)告中，研究人員匯總了384項(xiàng)相關(guān)的隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù),評估益生菌、益生元或合生元的安全性或有效性數(shù)據(jù), 分析檢查其中的不良危害報(bào)告情況。
他們發(fā)現(xiàn), 這些產(chǎn)品相關(guān)的不良危害的相關(guān)報(bào)告幾乎總是缺失或不足。所納入分析的384項(xiàng)試驗(yàn)中，1/3的試驗(yàn)壓根沒有記錄任何不良危害信息, 只有2% 的試驗(yàn)報(bào)告了充分的安全性信息。
如果不報(bào)告安全數(shù)據(jù)，我們就不能籠統(tǒng)地?cái)喽ㄆ浒踩?。盡管益生菌相關(guān)產(chǎn)品市場日益增長, 但證明它們是安全或有效的證據(jù)很難找到。
研究人員強(qiáng)調(diào), 這些產(chǎn)品由于缺乏相關(guān)不良危害的報(bào)告數(shù)據(jù)，其安全性特征難以明確，從而有可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的決策, 對患者造成嚴(yán)重后果。
舉例：潛在的安全隱患
研究者指出，益生菌/益生元/合生元的不良事件報(bào)告, 在健康人群中的確不多見，但是在部分患者特別是住院患者身上，確實(shí)有過一些不良事件報(bào)道。
這些產(chǎn)品潛在的安全隱患，可能包括：菌血癥、抗生素耐藥、微生物免疫問題等。
益生菌/益生元/合生元產(chǎn)品在任何情形下任何個(gè)體服用任何劑量，在人們固有觀念里都被默認(rèn)是安全的，這點(diǎn)是非常危險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)時(shí)刻保持謹(jǐn)慎，特別是當(dāng)應(yīng)用于脆弱人群或重癥人群時(shí)更應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
參考資料：
[1] Are probiotics safe? Study shows we really don't know
[2] Harms Reporting in Randomized Controlled Trials of Interventions Aimed at Modifying Microbiota: A Systematic Review
[3] More data needed to determine safety of probiotics and prebiotics
原標(biāo)題：觀念要變了！益生菌安全忠告：未達(dá)到想象中完美 | 美國醫(yī)師協(xié)會期刊
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