近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局連發(fā)兩條公告，宣布全面完成省內2萬多家藥品經(jīng)營企業(yè)風險分級以及上半年整治成效。
· 組織開展飛行檢查，聚焦單體店和連鎖加盟店
聚焦單體店和連鎖加盟店以及慢性病醫(yī)院周邊地區(qū)，重點檢查非法渠道購進藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為。截至6月底，遼寧省共檢查藥店6448家，行政處罰946家，撤銷《藥品GSP證書》17家，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》2家，取締無證經(jīng)營藥店1家；檢查診所5839家，行政處罰1178家。
· 嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題，查實即注銷GSP
一是組織企業(yè)自查自糾。各藥品零售企業(yè)應當對聘用執(zhí)業(yè)藥師開展自查，主動清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師并向所在地市局報告，“掛證”執(zhí)業(yè)藥師應當主動申請注銷注冊。
二是加大監(jiān)督檢查力度。強化對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布“掛證”信息的監(jiān)控，利用互聯(lián)網(wǎng)、實地檢查、異地協(xié)查等手段，結合勞動合同、工資發(fā)放、保險繳納等情況，加強對執(zhí)業(yè)藥師任職信息調查核實。
三是依法查處“掛證”行為。對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，予以注銷注冊、公開曝光；對查實聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，一律予以撤銷《藥品GSP證書》，并在誠信檔案中予以記錄，列為失信企業(yè)。
四是暢通投訴舉報渠道。依托12331食品藥品投訴舉報熱線，加大宣傳工作力度，鼓勵社會各界參與監(jiān)督舉報。
五是強化督導考核評價。通過開展飛行檢查、暗訪調查等方式，加大對各地工作開展情況的督導，對發(fā)現(xiàn)問題查處不力，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象較多的地區(qū)，將予以通報批評。
· 企業(yè)經(jīng)營行為與風險分級監(jiān)管制度、信用分級管理制度掛鉤
加強藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理，企業(yè)從事違法經(jīng)營活動，提高其風險監(jiān)管等級，加大監(jiān)督檢查力度和頻次，并列為飛行檢查重點對象實施重點監(jiān)管，從嚴查處違法違規(guī)行為，其違法行為錄入誠信檔案管理系統(tǒng)，實行信用分級管理，必要時，實施聯(lián)合懲戒。
目前，遼寧省全面完成對轄區(qū)內2萬余家藥品經(jīng)營企業(yè)風險等級劃分工作，正式實施風險分級管理。
根據(jù)《遼寧省藥品經(jīng)營企業(yè)風險分級監(jiān)管指導意見》要求，采取動態(tài)、靜態(tài)相結合方式，按照風險從低到高，將藥品經(jīng)營企業(yè)劃分成一、二、三級。在以藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍為標準進行靜態(tài)分級基礎上，根據(jù)監(jiān)管人員經(jīng)驗判斷、企業(yè)日常管理水平、新開辦、投訴舉報、監(jiān)督抽驗、案件查辦、頻繁變更、委托儲存配送等綜合情況，對企業(yè)實行動態(tài)分級，納入相應的風險等級。
遼寧省389家藥品批發(fā)企業(yè)，劃分一級企業(yè)165家、二級企業(yè)192家、三級企業(yè)32家；全省20532家藥品零售企業(yè)，劃分一級企業(yè)8552家、二級企業(yè)4538家、三級企業(yè)7442家。結合企業(yè)經(jīng)營情況變化，對企業(yè)風險等級每年度進行必要的調整，實施動態(tài)管理。
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