中央氣象臺于近日發(fā)布了今年首個臺風(fēng)紅色預(yù)警，臺風(fēng)“瑪莉亞”也于11日在福建、浙江沿海等地登陸。相較于前幾次臺風(fēng)，“瑪莉亞”不僅增強快、移速快，而且路徑較為穩(wěn)定。不過，對于其他一些沿海城市來說，“瑪莉亞”似乎“屏蔽”了他們，但這并不妨礙這場風(fēng)暴的來襲，很多城市依然高掛著大風(fēng)藍(lán)色預(yù)警。與之情況相似，我國醫(yī)藥工業(yè)迎來了新“風(fēng)暴”，“臺風(fēng)眼”也將逐漸形成。
筆者了解到，目前，我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)主動融入全球研發(fā)價值鏈的重構(gòu)中，從實驗室到臨床研究，從研發(fā)外包到合同制造，從資本早期孵化到全球同步上市，多方力量融合的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)正在形成。受此影響，無論是藥效、安全性評價、質(zhì)量控制、多學(xué)科控制、設(shè)備技術(shù)等，我國都有了巨大進(jìn)步。
不僅如此，國內(nèi)制藥企業(yè)還在順應(yīng)醫(yī)藥需求，結(jié)合醫(yī)藥政策，培養(yǎng)醫(yī)藥人才，推動中國制藥行業(yè)加快升級，與國際水平接軌。制藥設(shè)備企業(yè)則結(jié)合制藥工藝，融入創(chuàng)新理念，提高技術(shù)水平，助力國產(chǎn)制藥設(shè)備向世界市場進(jìn)軍。再加之醫(yī)藥消費市場地位的提高，我國醫(yī)藥工業(yè)無疑是被給予高度關(guān)注的一大“臺風(fēng)眼”。
家層面上，相關(guān)部門也在加大力度整治亂象，讓醫(yī)藥工業(yè)更加規(guī)范化發(fā)展。筆者獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局在2018下半年的工作部署上強調(diào)將從四個角度加強監(jiān)管：強化事中事后監(jiān)管，聚焦**、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品;強化突出問題整治，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為;強化責(zé)任落實，督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任;強化監(jiān)管能力提升，加強審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理，加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，加強執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。
在各方力量的融合下，我國醫(yī)藥工業(yè)迎來了新的“風(fēng)暴”。比如創(chuàng)新風(fēng)暴。根據(jù)近期出爐的2017年醫(yī)藥工業(yè)百強榜名單可以看出，很多制藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、先聲藥業(yè)、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、綠葉集團(tuán)、東陽光等都在加強研發(fā)。據(jù)悉，這些制藥企業(yè)的平均研發(fā)強度達(dá)到了8.6%，其中恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入占銷售收入的比重超過了12.7%。
制藥設(shè)備企業(yè)在創(chuàng)新方面同樣沒有松懈，智能工廠、環(huán)保設(shè)備、新型技術(shù)無不彰顯著新時代下，制藥設(shè)備企業(yè)用創(chuàng)新立足國內(nèi)外市場，用質(zhì)量夯實行業(yè)發(fā)展根基的風(fēng)采。一批創(chuàng)新型制藥設(shè)備企業(yè)，如楚天科技、東富龍、迦南科技、威龍科技、昆山新萊、迪爾藥機等都在提升國產(chǎn)藥機水平的道路上不斷前行?！”热绫O(jiān)察風(fēng)暴。雖然GMP認(rèn)證被取消，但這并不代表有關(guān)監(jiān)管就此停歇。相反，飛檢將會常態(tài)化，相關(guān)部門對醫(yī)藥工業(yè)的監(jiān)察力度還會加大。再加上上述提到的國家藥品監(jiān)督管理局對2018下半年的工作部署，可以預(yù)見，未來醫(yī)藥工業(yè)的監(jiān)察風(fēng)暴只會越來越大。
回顧近幾年我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，規(guī)模效益在快速增長，創(chuàng)新能力得到明顯提升，質(zhì)量管理不斷加強，技術(shù)裝備大幅提升，重組整合快速推進(jìn)，國際化步伐也在日益加快。按照這樣的發(fā)展節(jié)奏以及市場需求，我國醫(yī)藥工業(yè)還會迎來新的上升層次，我國制藥企業(yè)和制藥設(shè)備企業(yè)也將向高精尖方向逐漸靠攏。
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