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CPHI制藥在線 資訊 硫酸鏈霉素實(shí)驗(yàn)測(cè)定方法

硫酸鏈霉素實(shí)驗(yàn)測(cè)定方法

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來(lái)源:CPhI制藥在線
  2018-06-27
硫酸鏈霉素是一種抗生素藥物,具有較大的作用。通過(guò)硫酸鏈霉素實(shí)驗(yàn)測(cè)定方法,我們可以清楚明白地了解硫酸鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)數(shù)據(jù),便于臨床測(cè)試的開(kāi)展。

  標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。通常,一些藥物原料由于后期加工的原因,可能純度等方面都發(fā)生了變化,這種物質(zhì)就不適合實(shí)驗(yàn)室使用了。硫酸鏈霉素是一種抗生素藥物,具有較大的作用。通過(guò)硫酸鏈霉素實(shí)驗(yàn)測(cè)定方法,我們可以清楚明白地了解硫酸鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)數(shù)據(jù),便于臨床測(cè)試的開(kāi)展。

通過(guò)硫酸鏈霉素實(shí)驗(yàn)測(cè)定方法

  無(wú)菌環(huán)境下,取硫酸鏈霉素,用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液溶解后,轉(zhuǎn)移至0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液中,制成每1ml中含供試品2萬(wàn)單位的供試液,經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理,用pH7.0無(wú)菌氯化鈉—蛋白胨緩沖液分次沖洗,(每膜不少于800ml),以金黃色葡萄球菌為陽(yáng)性對(duì)照菌,依法檢查(附錄Ⅺ H)。另取裝量10ml的0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基6管,分別加入每1ml中含2萬(wàn)單位的溶液0.25~0.5ml,3管在30~35℃培養(yǎng),另3管在20~25℃培養(yǎng),應(yīng)符合規(guī)定。

  含量測(cè)定:精密稱取該品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物鑒定法(附錄Ⅺ A管碟法和濁度法)測(cè)定。1000鏈霉素單位相當(dāng)于1mg的C21H39N7O12。

  通過(guò)以上方法,可以測(cè)量出硫酸鏈霉素的純度。作為一種氨基糖苷類抗生素,鏈霉素主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。細(xì)菌與鏈霉素接觸后極易產(chǎn)生耐藥性。鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結(jié)核藥物聯(lián)合應(yīng)用可減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。用于兔熱癥、鼠疫、嚴(yán)重布氏桿菌病和鼻疽的治療(常與四環(huán)素或氯霉素合用)。

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