6月21日，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資。本輪融資由優(yōu)選資本領(lǐng)投，中鈺資本等跟投，將主要用于支持新元素醫(yī)藥痛風(fēng)新療法ABP-601的開發(fā)。
痛風(fēng)是常見的免疫系統(tǒng)疾病，其中近90%的痛風(fēng)患者都存在血液中尿酸含量過高的癥狀，造成尿酸含量過高的原因包括尿素的過度產(chǎn)生或排泄量的下降。尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）是一類陰離子通道蛋白，主要功能是對原尿中的尿酸進行再攝取，而其功能亢進是造成血液中尿酸含量升高的原因之一，因此，URAT1抑制劑是痛風(fēng)新藥開發(fā)的一個熱門靶點[1]。
目前已經(jīng)上市的藥物丙磺舒和苯溴馬隆均被發(fā)現(xiàn)具有抑制URAT1的作用。丙磺舒的臨床治療效果有限，通常作為別嘌呤醇無法耐受患者的二線用藥，或是用于常規(guī)治療后尿酸水平仍無法達標的患者，且經(jīng)常與甾體類藥物發(fā)生嚴重的相互作用。苯溴馬隆近年已經(jīng)在多個國家退市，理由是嚴重的肝腎**。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)每日給藥劑量達到300 mg時就有大概率產(chǎn)生毒副作用。
目前全球獲批上市的URAT1抑制劑僅有阿斯利康旗下Ardea開發(fā)的Zurampic（lesinurad，雷西納德），在2014年12月22日被FDA批準，與黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）聯(lián)用治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥。不僅是first in class，也是自武田Uloric（非布司他）之后，近40年來FDA批準的第2個痛風(fēng)新藥。不過阿斯利康出于聚焦核心業(yè)務(wù)的考慮，先后將Zurampic的美國市場和歐洲、拉丁美洲市場權(quán)利轉(zhuǎn)讓給了Ironwood和Grünenthal
2014年江蘇恒瑞提交了新型1.1類URAT1抑制劑SHR4640的臨床申請，是國內(nèi)針對該靶點的首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)原創(chuàng)新藥，目前正處于Ⅱ期臨床階段。ABP-601同樣是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的1.1類URAT1抑制劑，在臨床前試驗中證明了有效性和安全性都顯著優(yōu)于已上市的苯溴馬隆。除了這兩家公司之外，尚未見報道其他國內(nèi)公司開發(fā)URAT1抑制劑。
據(jù)新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO史東方博士介紹，在全球范圍內(nèi)，痛風(fēng)領(lǐng)域藥物在近數(shù)十年鮮有突破。目前，新元素醫(yī)藥1.1類抗痛風(fēng)藥物ABP-601已經(jīng)進入美國IND準備和申報階段，其臨床前的實驗結(jié)果顯示，該藥在動物體內(nèi)促尿酸排泄效果遠遠優(yōu)于目前任何一款已上市的藥物，且未有肝 臟、腎 臟以及胃腸道和心血管等毒副作用，在成藥性方面也表現(xiàn)優(yōu)異。
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