6月5日，再鼎醫(yī)藥官方發(fā)布通告，任命原阿斯利康中國(guó)副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人梁怡為公司首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁，并向再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官杜瑩博士直接匯報(bào)。

       這也是繼一個(gè)月前吳曉輝加盟百濟(jì)神州后，又一跨國(guó)藥企高管投向本土創(chuàng)新藥企業(yè)。而實(shí)際上，自進(jìn)入今年以來(lái)，從跨國(guó)藥企到本土創(chuàng)新藥企的人才流動(dòng)變得愈發(fā)頻繁。阿斯利康前高級(jí)副總裁巢守柏加盟康希諾出任首席運(yùn)營(yíng)官，此外包括原西安楊森副總裁、創(chuàng)新產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人邊欣在內(nèi)的多位原楊森經(jīng)理人則加盟了百濟(jì)神州。

       有人認(rèn)為這種人才流動(dòng)是大勢(shì)所趨，本土創(chuàng)新企業(yè)即將進(jìn)入高速發(fā)展階段。也有人認(rèn)為，盡管跨國(guó)藥企人才流失，但較為豐富的創(chuàng)新資源和成熟管理體制仍是其優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，本土傳統(tǒng)的大型制藥企業(yè)也在這場(chǎng)創(chuàng)新浪潮中不斷加強(qiáng)自身技能，以實(shí)現(xiàn)突破。

       1.人才大戰(zhàn)

       對(duì)于為何離開(kāi)輝瑞，吳曉濱認(rèn)為，在MNC中，輝瑞已經(jīng)做到了第一，無(wú)論是運(yùn)營(yíng)管理，還是團(tuán)隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力都已經(jīng)十分強(qiáng)，各方面也比較完善。而對(duì)他個(gè)人來(lái)說(shuō)，挑戰(zhàn)相對(duì)較少，因此選擇一個(gè)更具挑戰(zhàn)力的職業(yè)跑道，對(duì)他更有意義。

       吳曉濱還表示，當(dāng)前中國(guó)在創(chuàng)新領(lǐng)域各種條件已經(jīng)開(kāi)始成熟，立足于中國(guó)的創(chuàng)新已經(jīng)成為了大勢(shì)所趨，無(wú)論是人才、資本、政策還是市場(chǎng)需求，都在預(yù)示著，中國(guó)的創(chuàng)新研發(fā)正在步入收獲期。

       實(shí)際上，從今年加盟本土創(chuàng)新藥企業(yè)的幾位前跨國(guó)藥企高管來(lái)看，隨著創(chuàng)新藥企發(fā)展的推進(jìn)，在即將步入商業(yè)化階段的時(shí)候，需要有豐富經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)人才。因此，無(wú)論是吳曉濱，巢守柏還是梁怡，都完全符合創(chuàng)新藥企的人才需求。

       過(guò)去中國(guó)本土的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一直在強(qiáng)調(diào)研發(fā)的重要性，比拼的是誰(shuí)的研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，誰(shuí)引進(jìn)的科學(xué)家牛，誰(shuí)的臨床資源更厲害。而隨著發(fā)展階段的變化，接下來(lái)要比拼的，則是誰(shuí)的商業(yè)化能力更強(qiáng)，誰(shuí)的市場(chǎng)拓展更迅速，誰(shuí)的市場(chǎng)準(zhǔn)入更給力。

       2.尋找新路徑

       5月18日，武田旗下用于治療多發(fā)性骨髓瘤的蛋白酶體抑制劑恩萊瑞（枸櫞酸伊沙佐米膠囊）正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。從今年4月被國(guó)家藥監(jiān)局獲批算起，距離其在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市過(guò)去了29個(gè)月。

       對(duì)于武田來(lái)說(shuō)，恩萊瑞是其近幾年在中國(guó)市場(chǎng)上市的第一款全球創(chuàng)新藥物。同時(shí)，這也是單國(guó)洪自2017年9月上任武田大中華區(qū)負(fù)責(zé)人、中國(guó)總裁后，領(lǐng)導(dǎo)上市的首款創(chuàng)新產(chǎn)品。

       作為職業(yè)經(jīng)理人，單國(guó)洪在跨國(guó)藥企有著豐富的領(lǐng)導(dǎo)和管理經(jīng)驗(yàn)，這也成為了當(dāng)時(shí)武田中國(guó)選擇他成為領(lǐng)導(dǎo)者的重要原因。他曾任阿斯利康中國(guó)區(qū)副總裁和強(qiáng)生品牌經(jīng)理，還擔(dān)任過(guò)輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁、特藥部總經(jīng)理和創(chuàng)新制藥中國(guó)總經(jīng)理。

       對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，近幾年，除了來(lái)自本身產(chǎn)品管線里的創(chuàng)新產(chǎn)品，近幾年來(lái)，與本土創(chuàng)新藥企的合作也逐漸增多，皆旨在加快創(chuàng)新成果的落地。

       2016年底，輝瑞將授權(quán)派格生物開(kāi)發(fā)適合中國(guó)患者的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類(lèi)藥物，該項(xiàng)目已由輝瑞成功完成全球臨床Ⅱa階段實(shí)驗(yàn)，輝瑞將在中國(guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)內(nèi)授權(quán)派格生物對(duì)該藥物進(jìn)行進(jìn)一步研究和開(kāi)發(fā)，并提供研發(fā)知識(shí)、前期臨床數(shù)據(jù)和專有技術(shù)等方面的支持。值得一提的是，這是輝瑞首次與中國(guó)本土企業(yè)聯(lián)手進(jìn)行新藥研發(fā)。

       2018年初，輝瑞授予開(kāi)拓藥業(yè)在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化一款抗腫瘤抗體新藥的權(quán)利，并提供已經(jīng)完成的臨床前、I期臨床研究結(jié)果和專有技術(shù)等方面的支持。該藥將有望成為全球首個(gè)針對(duì)ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。

       3.傳統(tǒng)藥企加速轉(zhuǎn)型

       根據(jù)《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》報(bào)告，世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家按照創(chuàng)新貢獻(xiàn)大致可分為三個(gè)梯隊(duì)：第一梯隊(duì)為處于遙遙領(lǐng)先地位的美國(guó)，創(chuàng)新貢獻(xiàn)占全球一半左右；第二梯隊(duì)包括日本、英國(guó)、德國(guó)和瑞士等制藥強(qiáng)國(guó)，創(chuàng)新貢獻(xiàn)約在5%~10%，這些國(guó)家具有良好的藥物研發(fā)基礎(chǔ)，并力爭(zhēng)成為全球或區(qū)域創(chuàng)新樞紐；而包括中國(guó)、印度、韓國(guó)等在內(nèi)的國(guó)家，研發(fā)貢獻(xiàn)在5%以下，被歸為第三梯隊(duì)。

       時(shí)至今日，越來(lái)越多的制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入，構(gòu)建自己的研發(fā)實(shí)力，然后讓自己的產(chǎn)品能夠銷(xiāo)售到歐、美、日等主流國(guó)際市場(chǎng)。而無(wú)論是供給側(cè)改革，還是要“立志建成世界科技創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)”，從國(guó)家層面毫無(wú)疑問(wèn)的是要求中國(guó)在創(chuàng)新方面進(jìn)入全球創(chuàng)新第一梯隊(duì)，醫(yī)藥領(lǐng)域作為高科技領(lǐng)域，毋庸置疑是不能掉隊(duì)的。

       作為中國(guó)本土企業(yè)海外出口的代表企業(yè)之一，人福醫(yī)藥的制劑出口始于2008年，在該年年底，與美國(guó)“ENSPIRE”（中文名為“美國(guó)英士柏”）公司成立合資公司美國(guó)普克公司。而直到2015年，美國(guó)普可收到FDA關(guān)于鹽酸美金剛片的批準(zhǔn)文號(hào)，人福醫(yī)藥進(jìn)軍美國(guó)算是有了真正意義上的斬獲。

       2016年5月，人福醫(yī)藥耗資5.5億美元，將美國(guó)藥企Rharma和REHoldco納入麾下，開(kāi)啟了在海外市場(chǎng)的擴(kuò)張期。Rharma主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化學(xué)仿制藥，此外還有30過(guò)個(gè)處于不同階段的研發(fā)項(xiàng)目，而其研發(fā)產(chǎn)品主要集中在**鎮(zhèn)痛、神經(jīng)、高血壓等細(xì)分領(lǐng)域以及控緩釋劑型，有超過(guò)10個(gè)品種在向FDA申報(bào)批文。

       根據(jù)人福醫(yī)藥年報(bào)數(shù)據(jù)，2017年人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收154.46億元，同比增長(zhǎng)25.26%，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)為20.69億元，同比增長(zhǎng)148.52%。2017年研發(fā)投入為6.03億元，同比增長(zhǎng)19.99%，占比營(yíng)收為3.9%。

       截至2017年12月31日，人福醫(yī)藥及下屬子公司已在北京、武漢、宜昌、新澤西、紐約、圣路易斯等地設(shè)立研發(fā)中心，醫(yī)藥研發(fā)人員超過(guò)1200人。公司及下屬子公司共計(jì)收到3個(gè)一類(lèi)化藥、1個(gè)一類(lèi)生物制品、1個(gè)二類(lèi)生物制品、2個(gè)三類(lèi)化藥的臨床試驗(yàn)批件以及3個(gè)仿制藥的美國(guó)ANDA文號(hào)。

       事實(shí)上，從外部環(huán)境上來(lái)看，國(guó)家正在以前所未有的改革力度和速度進(jìn)行改變。在藥品審評(píng)、化藥分類(lèi)、上市許可人制度等各個(gè)方面都在向國(guó)際主流監(jiān)管制度靠攏，為中國(guó)創(chuàng)新掃清道路