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CPHI制藥在線 資訊 鴻茅藥酒再發(fā)聲明 藥店還賣不賣?

鴻茅藥酒再發(fā)聲明 藥店還賣不賣?

熱門推薦: 藥店 鴻茅國藥 鴻茅藥酒
來源:21世紀藥店
  2018-06-11
近日,鴻茅國藥再次發(fā)布《致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信》。針對藥店以及經銷商所關心的內容,做出了說明。

       近日,鴻茅國藥再次發(fā)布《致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信》。針對藥店以及經銷商所關心的內容,做出了說明。

       藥店重點看這里

       豹骨和人工麝香購買、使用符合相關法律規(guī)定

       2018年內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產記錄、庫存數(shù)量,豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關法律規(guī)定。

       處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于**中藥品種

       在《醫(yī)療用**藥品管理辦法》(國務院令第23號)所列**中藥品種中有**、**、**,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于**中藥品種。

       鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結果符合相關法規(guī)要求

       《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實施)第三十七條規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

       2004年至2017年,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

       今年歷經3次飛檢

       2018年3-4月,內蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產車間、倉儲區(qū)、質量控制與質量保證室、工藝用水及空調凈化系統(tǒng),以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產管理、質量控制與質量保證、文件管理、數(shù)據完整性、物料平衡情況、生產工藝、供應商審計及成品銷售情況等進行了三次飛行檢查。

       今年4月份,內蒙古食藥監(jiān)和廣東食藥監(jiān)分別就鴻茅藥酒一事做出指示。

       4月19日,內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告表示,認真貫徹落實國家藥監(jiān)局關于“鴻茅藥酒”有關事宜的通知要求,已責成檢查組赴企業(yè),檢查組責成內蒙古鴻茅國藥股份有限公司將近五年來各地監(jiān)管部門對其處罰的虛假廣告情況及產生原因、不良反應發(fā)生等情況向社會作出解釋和公開;督促企業(yè)對于各界關心的安全性和有效性情況作出解釋;進一步核查企業(yè)是否按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產;對已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進行復核;監(jiān)督該企業(yè)落實藥品安全主體責任。

       與此同時,廣東省局要求各地食品藥品監(jiān)管部門加強對零售藥店的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)現(xiàn)違法行為,要移交廣告監(jiān)督管理部門查處。鴻茅藥酒屬于甲類非處方藥,日常在零售藥店展示多為平面廣告和宣傳小冊子,廣東省監(jiān)督檢查重點也正在此。

       實際上,只要藥店鴻茅藥酒符合事實宣傳,告知消費者功效以及提醒該藥酒為非處方藥,銷售并不違法。

       店員必須懂

       目前,市場上的藥酒品牌繁多,但質量好壞或是使用是否安全有效,消費者并無相應的專業(yè)知識來辨認。因此,店員為顧客普及尤為重要。

       藥酒認準“國藥準字”

       其實,只有經過嚴格審批,取得“國藥準字”批號的才能稱之為真正的藥酒,因為其經過了嚴格的臨床前和臨床試驗,其中包括經歷各種毒副作用的試驗,不僅其安全性有保障,而且療效也更有針對性。

       保健酒沒有治療作用

       正規(guī)的藥酒一定是嚴格規(guī)定了適應癥人群,并詳細寫有針對的疾病類型,甚至對毒副作用也有很客觀的描述,所以要按“需”對癥選擇,才能起到應有的效果。而保健酒沒有治療作用,不得涉及功能主治和適應癥,只能標注“保健功能”或“適宜人群”等內容,因此,也并非人人皆宜。

       另外,需要注意的是,藥酒并非“大藥”“大方”“貴藥”就一定好,或者用的藥材越多越好;而保健酒添加中藥也必須講究藥材的“君臣佐使”的配伍原則,科學配比、適量添加才有可能達到保健效果。

       飲用藥酒,需辨清病癥與體質

       陽虛體質的人選用藥酒時,其中應含有鹿茸、肉桂、干姜、菟絲子等補腎壯陽類藥材;陰虛體質的人飲用含有熟地、枸杞、麥冬等藥材的藥酒,可以收到很好的滋陰效果;人參、黃芪、黨參等中藥材都為補氣要藥,其共同點都能補脾益肺,用其泡制的藥酒,補氣效果好;血虛患者應喝含有當歸等補血類中藥的藥酒。

       這些人不能喝

       藥酒雖好,要因人而異。有些人群其實不宜服用藥酒:如有消化性潰瘍,患有胃炎、腸炎的人,酒會對患處反復刺激,導致炎癥加重,甚至發(fā)展為慢性??;有肝炎、痛風及肝硬化的人切忌喝酒,因為酒精會加重病情;對酒精過敏的人也不宜喝藥酒,輕者可能導致皮膚紅腫、頭暈、腹瀉等,重者還會發(fā)生過敏性休克;心動過速者如有嚴重冠心病不宜飲用藥酒,以免誘使心率增快甚至猝死;婦女在懷孕期、哺乳期及經期均不宜飲用藥酒。

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