美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）近日發(fā)布2018年第一季度報告，總收入56億美元，較去年同期增長2%。產(chǎn)品全球銷售額增長3%，所有近期推出的和新的產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了2位數(shù)的增長，包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。受較高產(chǎn)品銷售額、較低稅率、較低加權(quán)平均流通股的驅(qū)動，GAAP每股收益（EPS）增長16%至3.25美元。GAAP營業(yè)收入增長5%至27億美元，GAAP營業(yè)毛利增長1.2%至51.0%。non-GAAP EPS增長10%至3.47美元，non-GAAP營業(yè)收入增長1%至30億美元，non-GAAP營業(yè)毛利增長0.7%至56.9%。在2018年Q1，公司現(xiàn)金流為26億美元，去年同期為22億美元。
在報告中，安進(jìn)對2018年EPS和總收入指導(dǎo)意見進(jìn)行了調(diào)整：GAAP EPS為11.30-12.28美元，non-GAAP EPS為12.80-13.70美元，總收入為219-228億美元。
安進(jìn)董事長兼首席執(zhí)行官Robert A. Bradway表示，公司在2018Q1的強(qiáng)勁業(yè)績主要是由新的和最近推出的產(chǎn)品所驅(qū)動，所有這些產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)的、容量驅(qū)動的增長。我們期待著進(jìn)一步擴(kuò)大新產(chǎn)品的陣容，包括第二季度預(yù)期在美國推出首創(chuàng)偏頭痛藥物Aimovig（erenumab），以及今年晚些時候預(yù)計在歐洲上市首個生物仿制藥Amgevita（阿達(dá)木單抗生物仿制藥）。
以下是安進(jìn)2018Q1報告的亮點(diǎn)部分：
1、主要產(chǎn)品的銷售情況：
2、關(guān)鍵開發(fā)里程碑事件（2018Q1）：
（1）KYPROLIS治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤在美國和歐盟進(jìn)入監(jiān)管審查，基于臨床研究ASPIRE的總生存期（OS）數(shù)據(jù)；
（2）BLINCYTO治療急性淋巴細(xì)胞白血病在歐盟進(jìn)入監(jiān)管審查，基于臨床研究TOWER的OS數(shù)據(jù)；
（3）Prolia治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥，在美國和歐盟進(jìn)入監(jiān)管審查；
（4）EVENITY治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，在美國已提交監(jiān)管申請文件，在歐盟進(jìn)入監(jiān)管審查；
（5）Aimovig預(yù)防偏頭痛，在美國和歐盟進(jìn)入監(jiān)管審查；
（6）ABP 710（英夫利昔單抗生物仿制藥）治療炎癥性疾病獲得III期臨床數(shù)據(jù)；
（7）KANJINTI (ABP 980，曲妥珠單抗生物仿制藥）治療腫瘤進(jìn)入監(jiān)管審查；
3、部分產(chǎn)品及管線項目更新（2018Q1）
（1）Repatha：今年3月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見，支持批準(zhǔn)新的適應(yīng)癥：用于患有動脈粥樣硬化性心血管疾病（心肌梗死、中風(fēng)或外周動脈疾病）成人患者，通過降低LDL-C水平降低心血管風(fēng)險。
（2）Neulasta：今年2月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見，支持批準(zhǔn)Neulasta標(biāo)簽變化，納入Neulasta Onpro套件。
（3）XGEVA：今年4月，歐盟委員會批準(zhǔn)一項擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于骨骼受累的晚期惡性腫瘤成人患者，預(yù)防骨骼相關(guān)事件。該適應(yīng)癥現(xiàn)在涵蓋了實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者。
（4）BLINCYTO：今年3月，美國FDA批準(zhǔn)該藥用于微小殘留病（MRD）陽性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╬re-B ALL）成人及兒童患者的治療。具體而言，Blincyto獲批用于首次或第二次完全緩解后MRD≥0.1%的pre-B ALL患者群體。
（5）KANJINTI (ABP 980)：今年3月，歐盟CHMP發(fā)布積極意見，支持批準(zhǔn)Kanjinti用于羅氏品牌藥赫賽?。℉erceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）在歐盟已獲批的3種類型癌癥，包括：HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃食管交界腺癌。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）
文章參考來源：Amgen Reports First Quarter 2018 Financial Results
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