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CPHI制藥在線 資訊 UCB公司3.7億美元收購準(zhǔn)上市新藥 預(yù)計年底遞交NDA

UCB公司3.7億美元收購準(zhǔn)上市新藥 預(yù)計年底遞交NDA

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來源:藥明康德
  2018-04-24
日前,總部位于比利時的UCB公司宣布,收購由Proximagen公司開發(fā)的**鼻噴霧劑(USL261),來擴(kuò)充其癲癇藥物管線。根據(jù)協(xié)議,UCB將支付1.5億美元的預(yù)付款,以及之后高達(dá)2.2億美元的銷售和監(jiān)管里程碑費用。

       日前,總部位于比利時的UCB公司宣布,收購由Proximagen公司開發(fā)的**鼻噴霧劑(USL261),來擴(kuò)充其癲癇藥物管線。根據(jù)協(xié)議,UCB將支付1.5億美元的預(yù)付款,以及之后高達(dá)2.2億美元的銷售和監(jiān)管里程碑費用。

       基于咪 達(dá) 唑 侖的USL261,其設(shè)計不需要主動吸入就可以輸送,旨在用于復(fù)發(fā)性或叢集性癲癇發(fā)作(ARS)的搶救性治療,其3期臨床試驗已經(jīng)完成,且結(jié)果積極。該產(chǎn)品已被FDA授予快速通道資格和孤兒藥資格,這表明目前ARS搶救治療存在重大未滿足需求。UCB表示,他們將在今年年底前向美國FDA遞交該藥物的NDA(新藥申請)。

       據(jù)UCB估計,有超過15萬難治性癲癇患者會經(jīng)歷ARS。這些類型的癲癇發(fā)作會給患者帶來多重風(fēng)險,包括每年重復(fù)進(jìn)入急診,并需要住院治療,且可能演變成癲癇持續(xù)狀態(tài)(一種可能危及生命的癲癇發(fā)作狀態(tài))。

       直腸給藥的苯二氮卓類藥物(如安定)通常用于治療ARS。盡管傳統(tǒng)上這給患者和護(hù)理人員提供了急需的治療選擇,但是鑒于這種藥物的施用方法問題,鼻腔給藥療法將為患者提供重要的新型治療選擇。

       ▲UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生(圖片來源:UCB官方網(wǎng)站)

       UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生說:“目前迫切需要有效且方便的ARS急救療法,以快速終止癲癇發(fā)作以及預(yù)防癲癇的復(fù)發(fā)。咪 達(dá) 唑 侖鼻噴霧劑已經(jīng)提供了強(qiáng)有力的3期結(jié)果。對于該產(chǎn)品的收購,將有效擴(kuò)大并豐富我們的癲癇治療選擇,補充我們強(qiáng)大的產(chǎn)品組合,并擴(kuò)充我們在癲癇領(lǐng)域的專業(yè)知識。”

       “急性重復(fù)性癲癇發(fā)作的救援治療方案歷來非常有限。作為癲癇領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè),開創(chuàng)性地致力于提高患者價值,UCB是推進(jìn)咪 達(dá) 唑 侖鼻腔噴霧劑開發(fā)的必然選擇。”Proximagen首席科學(xué)官兼總裁Bill Pullman先生表示。

       我們祝愿USL261早日上市,為癲癇患者帶來新的治療福音!

       參考資料:

       [1] UCB官網(wǎng)

       [2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

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