4月21日，輔仁藥業(yè)發(fā)布2017年度報(bào)告，這是公司2017年收購(gòu)開(kāi)封制藥(集團(tuán))股權(quán)后的首份成績(jī)單。年報(bào)顯示，公司2017年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58億元，較上年增長(zhǎng)15.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.92億元，較上年增長(zhǎng)12.23%;報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.94元/股，較上年增長(zhǎng)11.9%。此外，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.28元(含稅)。

       2017年是輔仁藥業(yè)發(fā)展歷程中的重要一年，在完成收購(gòu)開(kāi)藥集團(tuán)后，公司成為涵蓋化學(xué)藥、中成藥、原料藥、生物制造大型醫(yī)藥上市公司平臺(tái);公司在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一運(yùn)營(yíng)，規(guī)模效應(yīng)更加顯著。這不僅提升了公司的資產(chǎn)質(zhì)量、財(cái)務(wù)狀況和持續(xù)盈利能力，也提升了上市公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力，擴(kuò)展未來(lái)發(fā)展空間。

       并購(gòu)開(kāi)藥集團(tuán)

       迎來(lái)發(fā)展拐點(diǎn)

       2017年末，隨著對(duì)開(kāi)藥集團(tuán)并購(gòu)的完成，基本實(shí)現(xiàn)了控股股東輔仁集團(tuán)核心醫(yī)藥資產(chǎn)的整體上市，輔仁藥業(yè)迎來(lái)新時(shí)代新發(fā)展歷史拐點(diǎn)。在此之前，輔仁藥業(yè)以中成藥等普藥為主，業(yè)績(jī)以穩(wěn)定增長(zhǎng)為主，抗風(fēng)險(xiǎn)能力有待加強(qiáng)。開(kāi)藥集團(tuán)作為集化學(xué)藥、中成藥和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、于一體的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥集團(tuán)，品種眾多、劑型全面，能夠有效應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，在醫(yī)藥行業(yè)具備雄厚的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)與開(kāi)藥集團(tuán)的醫(yī)藥資源整合，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，輔仁藥業(yè)將顯著增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力，提高行業(yè)地位，增強(qiáng)持續(xù)盈利能力。

       數(shù)據(jù)顯示，開(kāi)藥集團(tuán)近年來(lái)采取以品種和質(zhì)量為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略，依靠深厚的歷史積淀和雄厚的基礎(chǔ)制藥能力取得快速發(fā)展。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素取遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲多個(gè)國(guó)家;其他中成藥及化學(xué)藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細(xì)分市場(chǎng)具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2014~2017年度，開(kāi)藥集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入分別為35.72億元、40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)，業(yè)績(jī)逐年增長(zhǎng)，整體經(jīng)營(yíng)情況良好。2017年，開(kāi)藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)7.52億元，業(yè)績(jī)承諾完成率為102.17%。

       年報(bào)顯示，2017年完成對(duì)開(kāi)藥集團(tuán)的并購(gòu)后，輔仁藥業(yè)資產(chǎn)規(guī)模顯著增大，資產(chǎn)質(zhì)量顯著提升。根據(jù)2017年年初追溯調(diào)整后的比較報(bào)表顯示，公司資產(chǎn)總額由12.73億元增加到87.8億元，增長(zhǎng)了5.9倍;凈資產(chǎn)由4.33億元增加到42.85億元，增長(zhǎng)了38.52億元，增長(zhǎng)了8.9倍;公司資產(chǎn)負(fù)債率總體由65.99%降低到51.21%，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)得到顯著優(yōu)化，抗風(fēng)險(xiǎn)能力進(jìn)一步提升，接近可比上市公司平均水平。

       同時(shí)，公司盈利能力顯著增強(qiáng)，近兩年來(lái)，公司營(yíng)業(yè)收入從4.96億元增長(zhǎng)至58億元，實(shí)際增幅達(dá)1069.36%，凈利潤(rùn)從0.22億元增長(zhǎng)至7.75億元，實(shí)際增幅達(dá)到3422.72%;銷(xiāo)售凈利率從4.49%增長(zhǎng)至13.37%;加權(quán)凈資產(chǎn)收益率從4.88%增長(zhǎng)至15.54%，基本每股收益從0.1元/股增長(zhǎng)至0.94元/股。通過(guò)對(duì)開(kāi)藥集團(tuán)的并購(gòu)，公司盈利能力指標(biāo)大幅度增長(zhǎng)，公司盈利能力得到實(shí)質(zhì)性改善。

       值得注意的是，公司2017年報(bào)由于追溯調(diào)整歷史財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，比較基數(shù)大幅增加，反映在年報(bào)中的2017年度資產(chǎn)質(zhì)量提升和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)效果不明顯。原因系由于公司與開(kāi)藥集團(tuán)同為輔仁集團(tuán)控制，公司收購(gòu)開(kāi)藥集團(tuán)股權(quán)后，形成同一控制下的企業(yè)合并，應(yīng)根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則相關(guān)規(guī)定，對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯調(diào)整，開(kāi)藥集團(tuán)歷史業(yè)績(jī)并入公司年報(bào)歷史業(yè)績(jī)中。公告顯示，2016年公司營(yíng)業(yè)總收入調(diào)整前為4.96億元，調(diào)整之后為50.13億元，影響幅度為911.54%;凈利潤(rùn)調(diào)整前為2223.37萬(wàn)元，調(diào)整后為6.75億元，影響幅度為2936.42%。

       此外，由于并購(gòu)開(kāi)藥集團(tuán)的時(shí)間點(diǎn)為2017年12月末，2017年報(bào)中仍然體現(xiàn)開(kāi)藥集團(tuán)原少數(shù)股東權(quán)益和收益，公司2017年歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)僅為3.92億元，少數(shù)股東權(quán)益達(dá)到3.83億元，基本每股收益為0.94元/股。相信隨著開(kāi)藥集團(tuán)作為全資子公司運(yùn)行的2018財(cái)年，歸屬于上市股東的凈利潤(rùn)以及每股收益均有較好的增長(zhǎng)。

       快速成長(zhǎng)的

       大型綜合醫(yī)藥平臺(tái)

       年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)536個(gè)，其中入選《醫(yī)保目錄(2017年版)》的品種317個(gè)，進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的品種141個(gè)，83個(gè)藥品品種進(jìn)入地方醫(yī)保目錄;主要產(chǎn)品覆蓋多種劑型的化學(xué)藥、中成藥、原料藥和生物制藥，包括粉針劑、片劑、原料藥、水針劑、口服液、膠劑、膠囊劑、顆粒劑、中間體等。

       報(bào)告期內(nèi)，公司加大終端市場(chǎng)的開(kāi)拓力度，市場(chǎng)占有率不斷提升。公司2017年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為57.93億元，較2016年度增加7.85億元，增長(zhǎng)15.69%。按劑型劃分來(lái)看，片劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加1.04億元，增長(zhǎng)11.2%;粉針劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加2.61億元，增長(zhǎng)28.29%;水針劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加1.58億元，增長(zhǎng)18.28%，藥品藥械經(jīng)銷(xiāo)增加2.14億元，增長(zhǎng)37.92%。

       主要產(chǎn)品方面，抗生素類(lèi)藥品2016年、2017年銷(xiāo)售收入為15.17億元、19.39億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為30.30%、33.47%;較上年同期增長(zhǎng)27.78%。在抗生素類(lèi)藥品中，鹽酸多西環(huán)素、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、硫酸阿米卡星注射液、注射用單磷酸阿糖腺苷等為主要產(chǎn)品。公司是國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)鹽酸多西環(huán)素和粉針劑系列頭孢類(lèi)產(chǎn)品的公司之一。鹽酸多西環(huán)素于2007年取得了EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)頒發(fā)的鹽酸多西環(huán)素原料藥COS(CEP)證書(shū)，以其優(yōu)良的品質(zhì)、穩(wěn)定的療效獲得了國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可，2013年12月，公司“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過(guò)程中磺基水楊酸回收工藝開(kāi)發(fā)及中試研究”、“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過(guò)程中新型加氫催化劑和加氫工藝開(kāi)發(fā)及中試研究”項(xiàng)目獲得開(kāi)封市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

       感冒類(lèi)藥品中，2016年、2017年的銷(xiāo)售收入分別為4.83億元、4.88億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為9.63%、8.43%，以抗病毒口服液、清熱解毒口服液為代表，銷(xiāo)售收入合計(jì)占感冒鎮(zhèn)咳類(lèi)藥品的60%左右，屬于國(guó)內(nèi)一線品牌。生產(chǎn)企業(yè)同源制藥專(zhuān)門(mén)設(shè)立抗病毒口服液推廣團(tuán)隊(duì)，通過(guò)電視廣告和銷(xiāo)售隊(duì)伍拉動(dòng)相結(jié)合的營(yíng)銷(xiāo)策略，使產(chǎn)品在OTC市場(chǎng)擁有較高的品牌知名度和美譽(yù)，成為暢銷(xiāo)品種。

       免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥品是公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的系列產(chǎn)品，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.62億元、3.79億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為7.22%、6.53%，主導(dǎo)產(chǎn)品為香菇菌多糖片、補(bǔ)骨脂注射液等。補(bǔ)骨脂注射液是公司的特色產(chǎn)品，也是細(xì)分市場(chǎng)的龍頭，在免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物細(xì)分領(lǐng)域擁有較高的市場(chǎng)份額。公司擁有香菇菌多糖原料藥和化學(xué)藥制劑雙重生產(chǎn)工藝，其原料藥香菇菌多糖不僅用于自身生產(chǎn)化學(xué)藥制劑，還可以直接面向市場(chǎng)銷(xiāo)售，由此產(chǎn)生原料和制劑的互補(bǔ)，在成本上相對(duì)于其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有較大優(yōu)勢(shì)。

       心腦血管類(lèi)藥品方面，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.8億元、5.02億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為7.59%、8.67%;較上年同期增長(zhǎng)32.07%。香丹注射液、生脈飲口服液合計(jì)銷(xiāo)售收入占心腦血管類(lèi)藥品的60%以上;公司還逐步開(kāi)發(fā)了鹽酸川芎嗪注射液、鹽酸倍他司汀注射液、丹參注射液等毛利率水平較高的產(chǎn)品。

       營(yíng)養(yǎng)藥及輔助用藥類(lèi)藥品方面，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.4億元、5.87億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為10.37%、10.13%。較上年同期增長(zhǎng)13.01%;代表產(chǎn)品為葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸鈣口服溶液以及抗炎藥保泰松片。

       在保持現(xiàn)有業(yè)務(wù)板塊的快速增長(zhǎng)之外，公司表示，2018年將積極推進(jìn)募投項(xiàng)目及新項(xiàng)目的實(shí)施。如為了更好發(fā)揮公司鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場(chǎng)規(guī)模年增長(zhǎng)20%的優(yōu)勢(shì)，將重點(diǎn)推進(jìn)開(kāi)藥集團(tuán)(開(kāi)魯)制藥建設(shè)2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線;在生物醫(yī)藥領(lǐng)域鄭州遠(yuǎn)策建設(shè)符合新版GMP要求的年產(chǎn)6000萬(wàn)支凍干粉針劑、2000萬(wàn)支小容量注射劑、1000萬(wàn)片片劑、1000萬(wàn)粒膠囊劑生產(chǎn)能力的生物醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間及公用工程和輔助設(shè)施。

       推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新

       打造高增長(zhǎng)基石

       年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，其中研發(fā)支出為2.14億元，較上年度增加4428.03萬(wàn)元，增長(zhǎng)26.14%。公司長(zhǎng)期堅(jiān)持在創(chuàng)新中求發(fā)展，走技術(shù)領(lǐng)先的道路。公司“本著生產(chǎn)一代、研制一代、儲(chǔ)備一代的原則”，積極開(kāi)發(fā)研制符合市場(chǎng)需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品，已形成了“以公司研發(fā)為核心，聯(lián)合其他一流制藥科研機(jī)構(gòu)為載體”的科研和開(kāi)發(fā)體系，新藥研發(fā)投入比重逐年增加。同時(shí)，積極培養(yǎng)人才梯隊(duì)，引進(jìn)各類(lèi)人才，充實(shí)研發(fā)力量。

       在公司戰(zhàn)略性布局的三大研發(fā)平臺(tái)中，北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng)新生物藥的研發(fā)工作;設(shè)立上海輔仁堂醫(yī)藥科技有限公司公司，主要從事中藥領(lǐng)域的研發(fā)工作;開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司設(shè)立鄭州分公司專(zhuān)業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評(píng)價(jià)、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)等任務(wù)。上述平臺(tái)的成立為公司的研發(fā)創(chuàng)新提供強(qiáng)大的保障。

       公司目前的研發(fā)項(xiàng)目主要有重組人凝血因子藥物項(xiàng)目、頭孢洛林酯原料藥及粉針劑項(xiàng)目、補(bǔ)骨脂凝膠項(xiàng)目、艾潰靈口服液項(xiàng)目、阿瑞匹坦原料藥及膠囊項(xiàng)目、精谷氨酸及(小容量)注射劑項(xiàng)目等，如研發(fā)成功將為公司提供新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

       在生物醫(yī)藥方面，公司選擇國(guó)內(nèi)尚無(wú)自主研發(fā)生產(chǎn)的重組凝血因子VIII藥品作為重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。2018年3月，公司子公司開(kāi)藥集團(tuán)、北京輔仁瑞輝、鄭州遠(yuǎn)策自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得CFDA受理。這是是公司自主研發(fā)的治療甲型血友病的新藥，主要有效成分為重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。前期研究顯示，該產(chǎn)品具有更長(zhǎng)的體內(nèi)半衰期，具有提供長(zhǎng)效止血功能、降低給藥頻率的潛力;具有潛在的降低免疫原性，提高用藥安全性的可能;并且生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，預(yù)計(jì)能有效滿足臨床需求;目前該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為1.06億元。

       分析指出，用于血友病治療的凝血因子產(chǎn)品屬于臨床亟需產(chǎn)品，按照世界平均治療水平和血友病理論發(fā)病率計(jì)算，我國(guó)年需凝血因子VIII 28億國(guó)際單位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年我國(guó)血液來(lái)源的人凝血因子VIII和重組人凝血因子VIII合計(jì)簽發(fā)量，共約3.34億國(guó)際單位，距世界平均水平尚有較大差距。國(guó)內(nèi)已上市的凝血因子VIII藥物中，國(guó)內(nèi)血漿來(lái)源的凝血因子Ⅷ生產(chǎn)廠家共8家，但供應(yīng)量不足，且存在潛在的血液疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)口的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品包括拜耳拜科奇(Kogenate FS)，百特百因止(Advate)，輝瑞/惠氏任捷(Xyntha)，但價(jià)格均高于血源產(chǎn)品。

       2018年，公司計(jì)劃立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目主要有治療甲型血友病的PEG凝血因子VIII-FC融合蛋白項(xiàng)目，治療II型糖尿病的GLP1-FC-PEG融合蛋白，用于化療后癌癥病人治療的GCSF-C-PEG項(xiàng)目等。

       化學(xué)藥研發(fā)方面，抗生素類(lèi)頭孢洛林酯藥物主要用于治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染，屬于化學(xué)藥3.1類(lèi)，該項(xiàng)目已完成合成工藝研究、質(zhì)量研究等臨床前研究工作，項(xiàng)目累積投入3,052余萬(wàn)元。阿瑞匹坦藥物主要用于預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐，屬于化學(xué)藥3.1類(lèi)，已經(jīng)于2015年6月上報(bào)CFDA進(jìn)行臨床前評(píng)審，項(xiàng)目累計(jì)投入740余萬(wàn)元。

       在中藥研發(fā)方面，公司主要在研項(xiàng)目為補(bǔ)骨脂凝膠、艾潰靈口服液以及中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，其中補(bǔ)骨脂凝膠和艾潰靈口服液均為開(kāi)藥集團(tuán)獨(dú) 家品種，具有技術(shù)和市場(chǎng)先行優(yōu)勢(shì)。補(bǔ)骨脂凝膠主要用于白癜風(fēng)治療，屬于中藥7類(lèi)，目前已獲得臨川批件，正在進(jìn)行臨床研究;研發(fā)費(fèi)用累計(jì)投入3800萬(wàn)元。艾潰靈口服液于2015年7月報(bào)CFDA進(jìn)行臨床前評(píng)審，累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到1147.38萬(wàn)元。中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目累計(jì)投入3463.62萬(wàn)元。

       在仿制藥方面，公司將重點(diǎn)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。公司成立專(zhuān)門(mén)的相關(guān)部門(mén)，制定科學(xué)有效的績(jī)效考核方案，激勵(lì)評(píng)價(jià)部門(mén)按照制定的進(jìn)度計(jì)劃強(qiáng)力推進(jìn)。目前，公司已經(jīng)開(kāi)展了雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸氯丙嗪片、硫酸阿托品片、阿替洛爾片等產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，項(xiàng)目正穩(wěn)步推進(jìn)中。

       面對(duì)未來(lái)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，公司表示，在完成輔仁集團(tuán)核心醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市之后，輔仁藥業(yè)戰(zhàn)略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)及國(guó)際化合作平臺(tái)、北京創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、上海研發(fā)平臺(tái)等，開(kāi)辟以研發(fā)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。公司秉承“中國(guó)市場(chǎng)、輔仁平臺(tái)、全球資源”的發(fā)展策略，實(shí)現(xiàn)從“百姓藥 輔仁造”到“創(chuàng)新藥 輔仁造”的可持續(xù)發(fā)展跨越，以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)推動(dòng)公司發(fā)展。

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