只有男性才得的特殊腫瘤——前列腺癌，在中國的發(fā)病率近年來迅速上升，并且多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時就已經(jīng)是晚期，因此，學(xué)習(xí)國外權(quán)威腫瘤學(xué)組織關(guān)于晚期前列腺癌的診治指南，具有重要意義。
美國有一個非營利的腫瘤學(xué)術(shù)組織——美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）,專門號召世界一流抗癌專家，特別是醫(yī)療水平很高的美國專家，當(dāng)然近年越來越多中國專家也加入了ASCO隊伍，研討最新的抗癌進(jìn)展，形成共識，推向全球。
前不久（4月2日），美國ASCO發(fā)布了一個最新的前列腺癌治療指南，回答了一個大家很關(guān)心的問題：關(guān)于“轉(zhuǎn)移性非去勢（激素敏感型）前列腺癌”，在雄激素剝奪治療（ADT）基礎(chǔ)上，額外附加多西他賽或阿比特龍，是否能夠改善患者的總生存期（OS）以及其他的效果指標(biāo)，例如推遲腫瘤進(jìn)展（PFS）、PSA標(biāo)志物緩解、總緩解率、生活質(zhì)量等？
這份新指南的制定，是基于美國ASCO學(xué)會組織召開的專家小組會議，分析了全球范圍內(nèi)的4項大規(guī)模臨床研究中，6000多例患者的用藥經(jīng)驗數(shù)據(jù)（代號分別為GETUG-AFU 15, STAMPEDE, CHAARTED和LATITUDE）后總結(jié)得出的，見下（每條指南建議末尾括號內(nèi)，注明了參考證據(jù)詳情、推薦等級）。
美國ASCO臨床實踐指南：轉(zhuǎn)移性非去勢前列腺癌
核心建議
多西他賽和阿比特龍，均可作為標(biāo)準(zhǔn)用藥。由于缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支持，不推薦多西他賽與阿比特龍的同步聯(lián)合或序貫聯(lián)合方案（證據(jù)類型：循證；獲益風(fēng)險：未知；證據(jù)質(zhì)量：缺失；推薦等級：強）；
ADT+多西他賽
按CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)，腫瘤體積較大（HVD）、適合化療的患者，應(yīng)給予ADT治療聯(lián)合使用多西他賽（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險：未知；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：對符合CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)的HVD患者為強）；
腫瘤體積較小（LVD）、適合化療的患者，可給予ADT治療聯(lián)合使用多西他賽（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：對符合CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)的LVD患者為中等）；
多西他賽推薦劑量為：75 mg/m^2，每3周一次，持續(xù)6個循環(huán)周期，單藥使用（按CHAARTED研究）或聯(lián)合潑尼松龍（按STAMPEDE研究）（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：強）；
ADT+阿比特龍
按LATITUDE研究標(biāo)準(zhǔn)，新診斷的高危型轉(zhuǎn)移性非去勢前列腺癌，應(yīng)給予ADT聯(lián)合阿比特龍治療（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：對符合LATITUDE研究標(biāo)準(zhǔn)的患者為強 ）；
按STAMPEDE研究標(biāo)準(zhǔn)，新診斷的低危型轉(zhuǎn)移性非去勢前列腺癌，可給予ADT聯(lián)合阿比特龍治療（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：對符合STAMPEDE研究標(biāo)準(zhǔn)的患者為中等 ）；
阿比特龍推薦劑量1,000 mg/日，聯(lián)合潑尼松龍或潑尼松 5 mg/日，持續(xù)至 轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療開始（證據(jù)類型：循證；獲益＞風(fēng)險；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級：強烈）；
特別說明
多西他賽獲益的最強證據(jù)，源自于CHAARTED臨床試驗中以下患者：新診斷的轉(zhuǎn)移性腫瘤，或，腫瘤體積較大（定義為：骨轉(zhuǎn)移灶≥4個且包含至少1處脊柱或骨盆外轉(zhuǎn)移，和/或出現(xiàn)任何內(nèi)臟轉(zhuǎn)移）患者的數(shù)據(jù)，無論是否存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。
不符合上述特征的患者（即并非新診斷的轉(zhuǎn)移性腫瘤，和/或，未滿足較大體積腫瘤標(biāo)準(zhǔn)），也可推薦多西他賽，但推薦等級較弱，原因是CHAARTED試驗中OS獲益證據(jù)不夠充分，較小體積腫瘤亞組患者沒有觀察到OS獲益，并且GETUG-AFU 15研究中的相關(guān)數(shù)據(jù)為陰性。
LATITUDE試驗中，阿比特龍獲益評估人群，針對的是新診斷的高危型轉(zhuǎn)移性非去勢前列腺癌患者，這些患者存在如下至少2個以上的高危因素：Gleason評分≥ 8，骨轉(zhuǎn)移灶≥3個，存在可測量的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移。這些患者預(yù)后較差。STAMPEDE試驗沒有定義高危因素。
ADT治療基礎(chǔ)上，加用多西他賽或阿比特龍，可以改善新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存獲益。多西他賽聯(lián)合治療獲益的最強烈證據(jù)，主要來自于腫瘤體積較大（HVD）的新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，其他類型患者沒有明顯的OS獲益數(shù)據(jù)。 LATITUDE和STAMPEDE兩項研究數(shù)據(jù)，互相印證支持對于高危型前列腺癌患者，使用ADT +阿比特龍方案治療。僅有STAMPEDE試驗還包含有低?；颊叩腛S獲益趨勢。
關(guān)于多西他賽+ADT對比阿比特龍+ADT，目前沒有對轉(zhuǎn)移性非去勢患者開展相關(guān)的隨機對照臨床研究。因此，關(guān)于這兩種聯(lián)合方案如何選擇？尚需綜合考慮和權(quán)衡如下因素：合并癥、**、生活質(zhì)量水平、藥物可獲得性、以及經(jīng)濟成本等。
美國ASCO學(xué)會相信從臨床試驗中尋找可靠數(shù)據(jù)和證據(jù) ，基于臨床數(shù)據(jù)，可以更科學(xué)指導(dǎo)改善癌癥治療，而且ASCO也提倡患者參加臨床試驗獲得科學(xué)治療。
本次美國ASCO權(quán)威發(fā)布相關(guān)指南，對提高前列腺癌的診療水平，非常值得借鑒！
參考資料：
[1] Optimizing Anticancer Therapy in Metastatic Non-Castrate Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline
[2] ASCO官網(wǎng)
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
