近日，華東醫(yī)藥發(fā)布最新業(yè)績，2017年實現(xiàn)營業(yè)收入278.32億元，較上年同比增長9.66%；歸屬于母公司股東的凈利潤17.80億元，較上年同比增長23.01%。其中，商業(yè)銷售收入突破200億元，制藥業(yè)務(wù)銷售收入超過66億元。目前，華東醫(yī)藥擁有銷售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個，包括兩個20億元級的重磅級產(chǎn)品。此外，目前華東醫(yī)藥在研的3個化藥1.1類項目進(jìn)展如何?

       中美華東：營收、凈利潤增長超兩成

       圖1：2014-2017年華東醫(yī)藥的營收情況(單位：億元)

       (數(shù)據(jù)來源：上市公司年報)

       2017年，華東醫(yī)藥的商業(yè)銷售收入突破200億元，在浙江省繼續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先。華東醫(yī)藥在年報中提到，公司營業(yè)收入增速同比有所下降，主要是由于浙江省兩票制在2017年11月正式實行，商業(yè)分銷中的調(diào)撥業(yè)務(wù)在2017年第4季度因該政策的影響集中流失所致。自2018年開始，該方面影響將基本消除，今后公司將重點開展好純銷業(yè)務(wù)及產(chǎn)品的總代理總經(jīng)銷業(yè)務(wù)，力爭恢復(fù)到原有的增長水平并繼續(xù)擴(kuò)大在省內(nèi)醫(yī)藥分銷市場的占有率。

       公司醫(yī)藥工業(yè)核心全資子公司中美華東實現(xiàn)營業(yè)收入66.13億元，實現(xiàn)凈利潤13.36億元，分別較上年同期增長21.72%、21.57%。目前，中美華東已形成慢性腎病類、移植免疫類、內(nèi)分泌類、消化系統(tǒng)類等四大產(chǎn)品領(lǐng)域穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊，2017年四大產(chǎn)品線均保持較好增長。

       手握兩個20億元級重磅產(chǎn)品

       年報數(shù)據(jù)顯示，中美華東的四大產(chǎn)品領(lǐng)域中有多個銷售成績突出的產(chǎn)品，目前銷售規(guī)模上億元以上的大產(chǎn)品有7個，包括兩個20億元級的重磅級產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片(商品名：卡博平)。

       圖2：2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端百令膠囊的銷售情況(單位：萬元)

       (數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)

       百令膠囊是中美華東的獨家產(chǎn)品，具有補(bǔ)肺腎、益精氣等功效，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療，該產(chǎn)品的主要銷售市場在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端。

       百令膠囊2014-2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥壯腰健腎藥(腎病用藥)產(chǎn)品TOP20中穩(wěn)居冠軍寶座，在中國城市零售藥店終端的銷售額也超過了2億元。

       市場上，百令相關(guān)的產(chǎn)品還有片劑，目前活躍于市場的是青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)生產(chǎn)的百令片，該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過了1億元。

       年報數(shù)據(jù)顯示，2017年華東醫(yī)藥的多個重點研發(fā)項目進(jìn)展順利，已取得了百令片的生產(chǎn)批文，目前正在開展從華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院受讓該產(chǎn)品的生產(chǎn)文號。預(yù)計產(chǎn)品上市后，不僅能豐富華東醫(yī)藥百令系列的產(chǎn)品線，還將進(jìn)一步刺激公司業(yè)績上漲。

       圖3：2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中美華東阿卡波糖片的銷售情況(單位：萬元)

       (數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)

       阿卡波糖片用于治療糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。最近四年，該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20以及中國城市零售藥店終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20中均排在首位。阿卡波糖片的主要銷售市場在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2016年的銷售額超過了50億元，在中國城市零售藥店終端的銷售額則為13億元左右。

       市場上，阿卡波糖片的競爭企業(yè)有拜耳和中美華東。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，拜耳的市場份額從2013年的80.15%下滑至2016年的68.56%，而中美華東則不斷搶食市場，從2013年占比不到兩成上漲至2016年的31.44%。2016年在中國城市零售藥店終端，中美華東的市場份額為27.09%，銷售額為3.56億元。

       3個化藥1.1類在研項目值得期待

       2017年，華東醫(yī)藥及主要工業(yè)控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額約4.62億元，同比去年增長74.84%，占公司醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入比例6.95%。2018年，公司將加快新產(chǎn)品研發(fā)工作進(jìn)度，預(yù)計2018年度研發(fā)費(fèi)用的支出將增長 30%以上。

       華東醫(yī)藥的新藥研發(fā)以“自主開發(fā)+合作委托開發(fā)+外部收購及產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)(License-in)”等方式相結(jié)合，2017年公司已獲臨床批件進(jìn)入臨床研究的新產(chǎn)品數(shù)量較多，因新的藥政法規(guī)BE樣品批量顯著增加，公司還同時關(guān)注一致性評價的實施以及多個產(chǎn)品在國際注冊申請的開展。

       表1:華東醫(yī)藥化藥1.1類在研項目的進(jìn)展情況

       (數(shù)據(jù)來源：上市公司年報)

       最新資料顯示，華東醫(yī)藥目前主要的在研項目多達(dá)33個，其中化藥 1.1類有3個，化藥 3.1類有4個，化藥 3.2類有2個。

       2017年12月21日，中美華東與美國VTV公司簽訂了協(xié)議，獲得了治療2型糖尿病的產(chǎn)品TTP273的知識產(chǎn)權(quán)并進(jìn)行商業(yè)化，包括但不限于進(jìn)行技術(shù)開發(fā)、臨床研究、申請監(jiān)管部門批準(zhǔn)、專利或商標(biāo)注冊、生產(chǎn)以及在區(qū)域內(nèi)的所有商業(yè)化行為。該項目目前處于國內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)移，臨床前研究階段。

       治療2型糖尿病的DPP-4類一類新藥HD118在2017年底獲得臨床批文，正在進(jìn)行臨床樣品制備，即將開展臨床試驗。

       治療晚期非小細(xì)胞肺癌的一類新藥邁華替尼已結(jié)束I期臨床試驗，正在開展一線、二/三線和三線以上等三個II期臨床方案設(shè)計，預(yù)計2018年全面開展大規(guī)模多中心的臨床試驗。

       化藥3.1類項目包括了治療淋巴瘤的依魯替尼及膠囊，治療白血病的波舒替尼及片，治療胃潰瘍的左泮托拉唑鈉及注射劑、沃諾拉贊及片，四個項目目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開展臨床試驗。

       化藥3.2類項目有治療2型糖尿病的卡格列凈二甲雙胍復(fù)方片，目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開始臨床試驗；還有治療胃潰瘍的復(fù)方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊，已于 2017 年底申報生產(chǎn)。

       公司其他多個在研項目也取得了一定進(jìn)展，達(dá)巴萬星及其凍干粉針、吡格列酮二甲雙胍復(fù)方片新規(guī)格(15/850mg)已獲得臨床批文，均將開展臨床試驗；卡泊芬凈和米卡芬凈正在開展發(fā)補(bǔ)資料研究；西格列汀二甲雙胍復(fù)方片完成BE備案，并開展正式BE試驗，預(yù)計2018年申報生產(chǎn)；公司還進(jìn)行了多個項目的臨床樣品制備，如曲格列汀片、利奈唑胺片、阿那曲唑片、來曲唑片、他克莫司緩釋膠囊、卡格列凈片等，均處在預(yù)BE或正式BE階段。

       此外，公司完成了從杭州九源基因工程有限公司受讓糖尿病重點產(chǎn)品利拉魯肽注射液新藥的臨床批文，目前已啟動了一期臨床藥代研究工作；地特胰島素已完成臨床前試驗，申報臨床并獲得受理；正在開展從杭州九源基因工程有限公司受讓利拉魯肽減肥適應(yīng)癥的臨床批文相關(guān)工作；公司從外部收購的中藥新藥軟堅口服液(用于肝癌輔助治療)，2017年已向CFDA遞交了文號轉(zhuǎn)移申請并獲得受理，目前藥品審評中心技術(shù)審評中。

       結(jié)語

       華東醫(yī)藥表示，2017年經(jīng)過全體員工的共同努力，順利完成了全年的生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)，取得了改革和發(fā)展雙豐收，使公司上市以來連續(xù)十八年保持了穩(wěn)健與較快的發(fā)展。

       未來，華東醫(yī)藥將朝著“兩個百億”的華東夢繼續(xù)前進(jìn)，到2020年中美華東工業(yè)銷售實現(xiàn)100億元，到2025年實現(xiàn)“百令+以卡博平為主的糖尿病系列產(chǎn)品”銷售實現(xiàn)100億元；醫(yī)藥商業(yè)2020年銷售達(dá)到300億元，2025年銷售達(dá)到500億元，實現(xiàn)利潤爭取達(dá)到10億元；除杭州市外，商業(yè)業(yè)務(wù)在全省各地市市場占有率平均達(dá)到25%以上。

       資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司年報

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