日前，ITBMed公司宣布，獲得了6700萬美元（5500萬歐元）融資，推動(dòng)免疫調(diào)節(jié)生物制劑siplizumab的研發(fā)，用于改善器官移植患者的治療。
器官移植患者需要終身使用的免疫抑制，對(duì)于患者的健康和移植器官本身都會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響，特別是那些事先HLA配型不合的移植患者。配型不合的移植對(duì)患者來說意味著排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)更大，預(yù)后更差。
ITBMed公司開發(fā)的siplizumab將有望改變上述挑戰(zhàn)，為器官移植領(lǐng)域帶來變革。Siplizumab是一款靶向CD2的抗體，可通過靶向結(jié)合免疫細(xì)胞上的CD2蛋白，特別是記憶T細(xì)胞上的CD2，來阻止免疫細(xì)胞對(duì)移植器官的免疫識(shí)別和攻擊。
▲Siplizumab通過結(jié)合免疫細(xì)胞上的CD2蛋白發(fā)揮作用（圖片來源：ITBMed官網(wǎng)）
來自麻省總醫(yī)院（ Massachusetts General Hospital）David Sachs博士的臨床科研數(shù)據(jù)，初步證明了siplizumab在改善HLA配型不合的腎移植患者的預(yù)后方面的強(qiáng)效作用。10例移植患者中有7名豁免使用免疫抑制劑的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5年以上，3名患者后來重新開始使用低劑量的免疫抑制劑，但在數(shù)據(jù)公布時(shí)，這3名患者的免疫抑制劑豁免時(shí)間已累計(jì)達(dá)11年之久。
▲ITBmed公司CTO和創(chuàng)始人David Sachs博士（圖片來源：ITBmed官網(wǎng)）
實(shí)際上siplizumab最早已有約20年的研發(fā)歷史，由阿斯利康(AstraZeneca)旗下的MedImmune與BioTransplant聯(lián)合開發(fā)，應(yīng)用于多種其他適應(yīng)癥，且已在400多例患者中驗(yàn)證了其安全性。但是，當(dāng)siplizumab在治療銀屑病的中期臨床數(shù)據(jù)中顯示出可能難以匹敵Enbrel和Humira等藥物的療效后，它的發(fā)展一度停滯不前。后來是麻省總醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)拿起了接力棒，獲得了新的臨床數(shù)據(jù)，才使得ITBMed此次能夠籌集到6700萬美元的資金，繼續(xù)開展研究。Siplizumab折乾沉沙十多年之后，再度復(fù)活，在器官移植領(lǐng)域充滿潛力。
“從這10例腎移植患者的初步強(qiáng)有力數(shù)據(jù)看，我們可以肯定地認(rèn)為，至少某些特定的移植患者將可以獲益于siplizumab治療。” ITBMed的CEO Erik Berglund博士說。
ITBMed的下一步計(jì)劃是與監(jiān)管部門進(jìn)行磋商，希望siplizumab能夠獲準(zhǔn)在移植領(lǐng)域占領(lǐng)一席之地。當(dāng)務(wù)之急，是希望可以盡快申請(qǐng)開展更大規(guī)模的關(guān)鍵試驗(yàn)以獲得更廣泛的證據(jù)支持。我們預(yù)祝siplizumab早日成功，盡快帶給移植患者福祉。
參考資料：
[1] Buoyed by long-term organ transplant data, ITBMed bags $67M to advance ex-MedImmune asset
[2] ITBMed公司官網(wǎng)
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