2018年4月3日，Kite創(chuàng)始人Arie Belldegrun和David Chang成立開(kāi)發(fā)一家通用型CAR-T療法的公司Allogene Therapeutics，A輪獲得融資3億美元！同時(shí)Allogene通過(guò)與Pfizer的一項(xiàng)協(xié)議獲得其擁有的Cellectis通用型CAR-T療法包括UCART19在內(nèi)的開(kāi)發(fā)權(quán)利，作為回報(bào)Pfizer獲得Allogene 25%的股份，Allogene的成立預(yù)示著通用型CAR-T療法離上市已經(jīng)不遠(yuǎn)。
2017年被稱(chēng)為CAR-T療法的元年，F(xiàn)DA在8月和10月共批準(zhǔn)兩款針對(duì)血液腫瘤的CAR-T療法：Kymriah和Yescarta，這兩款CAR-T療法都是使用患者本身的T細(xì)胞進(jìn)行基因改造再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，也就是說(shuō)CAR-T療法還是一種定制性腫瘤療法，極大的限制了CAR-T療法的發(fā)展。通用型CAR-T療法已成為必然的趨勢(shì)，而目前走在通用型CAR-T療法研發(fā)最前沿的是法國(guó)公司Cellectis，其利用自身Talens技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的UCART已處于臨床研究階段，如用于治療急性淋巴白血?。ˋLL）的UCART19、用于治療急性髓系白血病(AML)及母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹(shù)突細(xì)胞腫瘤(BPDCN)的UCART123。
2018年4月3日，Cellectis發(fā)布聲明表示Pfizer將其擁有的通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Allogene Therapeutics，其中包括備受關(guān)注的Servier、Pifzer和Cellectis共同開(kāi)發(fā)的CAR-T療法UCART19。根據(jù)2015年Servier和Cellectis達(dá)成的協(xié)議條款，Servier獲得了UCART19的全球獨(dú)家權(quán)利；同時(shí)，Servier和Pifzer也達(dá)成了一項(xiàng)獨(dú)家全球授權(quán)及合作協(xié)議，雙方將合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化UCART19，也就說(shuō)Pifzer間接地獲得了Cellectis的UCART19的開(kāi)發(fā)權(quán)利。此外，Pifzer和Cellectis還具有相關(guān)的合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款Pifzer擁有選擇開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CAR-T療法用于腫瘤學(xué)中指定的15個(gè)靶標(biāo)的獨(dú)家權(quán)利。
因此Cellectis的聲明中提到Allogene從Pifzer獲得其通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)權(quán)利也就并不突兀，當(dāng)日Pifzer也發(fā)表聲明表示將通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Allogene。Allogene是由Arie Belldegrun和David Chang剛剛成立的一家專(zhuān)注通用型CAR-T療法研發(fā)的公司，由Belldegrun擔(dān)任董事長(zhǎng)、Chang擔(dān)任CEO。眾所周知，2017年Gliead斥資120億美元收購(gòu)的Kite Pharma的創(chuàng)始人就是Belldegrun，同年Kite的CAR-T療法Yescarta得到FDA的批準(zhǔn)上市，Belldegrun可以說(shuō)是CAR-T療法研發(fā)的權(quán)威人物，而Allogene的成立預(yù)示著通用型CAR-T療法離上市已經(jīng)不遠(yuǎn)。
通用型CAR-T療法或許會(huì)很早就會(huì)實(shí)現(xiàn)，但Belldegrun可以將這個(gè)時(shí)間縮短到投資者們希望的時(shí)間。因此Allogene僅在幾周內(nèi)就獲得了3億美元的A輪融資，Belldegrun認(rèn)為其本不難獲得現(xiàn)在融資數(shù)兩倍的資金，就目前為止他還不缺乏資金。但隨著公司的發(fā)展，Allogene會(huì)考慮建立專(zhuān)用的工廠(chǎng)，那時(shí)Belldegrun會(huì)根據(jù)需要進(jìn)行更多的融資。
還應(yīng)注意的是在與Pifzer進(jìn)行合作的公司中，Belldegrun帶領(lǐng)的Allogene并不是唯一的一家，還有其他的競(jìng)標(biāo)者。但Belldegrun表示有信心獲得Pifzer通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)權(quán)利，通過(guò)與Pifzer在研發(fā)初期及臨床階段的緊密合作，Allogene可以在幾年內(nèi)開(kāi)始通用型CAR-T療法的商業(yè)化。
Arie Belldegrun（圖片來(lái)源于Endpoints）
對(duì)于A(yíng)llogene的成立及與Pifzer達(dá)成的協(xié)議，Belldegrun感到非常興奮，"這是一個(gè)宏大的項(xiàng)目，這就是細(xì)胞療法的發(fā)展方向。"根據(jù)與Pifzer的協(xié)議條款，Allogene獲得了Pifzer團(tuán)隊(duì)過(guò)去4年的研發(fā)的16個(gè)靶標(biāo)的開(kāi)發(fā)權(quán)利，包括UCART19在內(nèi)的共有17個(gè)項(xiàng)目；作為回報(bào)，Pifzer將會(huì)獲得Allogene 25%股份，Pifzer一躍處于通過(guò)型CAR-T療法的領(lǐng)先位置。
Belldegrun對(duì)Endpoints講到，"我看著這些數(shù)據(jù)說(shuō)「David，我們需要這些，這是金礦。」，這是一項(xiàng)我不能拒絕的合作，我們知道這就是未來(lái)。"Belldegru非常看好Allogene的發(fā)展，并且已經(jīng)開(kāi)始邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)大腕加入公司，還表示公司的員工人數(shù)在下年會(huì)翻倍。而且Cellectis的CEO André Choulika認(rèn)為，Allogene的研發(fā)團(tuán)隊(duì)加上Cellectis在基因編輯方面的優(yōu)勢(shì)會(huì)加速通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)，最早會(huì)在2021年或2022年開(kāi)啟其商業(yè)化進(jìn)程。
的確，通用型CAR-T療法具有更好的發(fā)展前景，不同與私人定制性CAR-T療法Kymriah和Yescarta，通用型CAR-T療法不會(huì)有冗長(zhǎng)的程序及昂貴的價(jià)格而是會(huì)更加的方便與便宜，其必定會(huì)超越第一代CAR-T療法。
參考來(lái)源：
1. Arie Belldegrun raises $300M, grabs Pfizer's allogeneic CAR-T portfolio and launches a groundbreaking drive to commercialization；
2. Cellectis and Allogene Therapeutics Intend to Continue Strategic Cancer Immunotherapy Collaboration to Accelerate Development and Commercialization of Allogeneic Off-the-Shelf CAR T Therapies。
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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