大醫(yī)院停止門診輸液的風(fēng)波才剛開始，對(duì)基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室，甚至個(gè)體診所的輸液限制，也來了！

       近日，湖北宜都市人民政府官網(wǎng)發(fā)布通知，明確要求從5月1日起，該市所有村衛(wèi)生室、個(gè)體診所未經(jīng)審批備案不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)。

       ▍限制輸液向基層蔓延

       在眾多大醫(yī)院門診停止輸液同時(shí)，就有業(yè)內(nèi)人士向筆者表示，一直被認(rèn)為是輸液濫用最嚴(yán)重的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也很可能面臨輸液受限。

       繼各地大醫(yī)院紛紛停止門診輸液后，也確實(shí)有越來越多的基層醫(yī)院正在加入到停止門診輸液的隊(duì)伍。

       早在去年，就有知情人士透露，浙江某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心掛出宣傳橫幅，從2017年6月1日，該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將全面停止門診靜脈輸液，而限制的主要對(duì)象，就是抗生素類藥物。

       從2016年開始，甘肅、陜西衛(wèi)計(jì)委就陸續(xù)開始限制村衛(wèi)生室輸液，有些地區(qū)甚至全面禁止村衛(wèi)生室靜脈輸液。

       而廣東省的佛山市順德區(qū)，也宣布從2017年1月1日起，該區(qū)將在公立醫(yī)院及其下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，兒科、急診除外。

       事實(shí)上，早在2014年，國家衛(wèi)計(jì)委就印發(fā)了《村衛(wèi)生室管理辦法（試行）》，明確規(guī)定村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

       （一）具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

       （二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

       （三）具備靜脈藥品配置的條件；

       （四）開展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

       （五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

       可以說，限制輸液在目前來看已并非個(gè)例，很多省份都相繼出臺(tái)了相關(guān)政策，從大醫(yī)院到社區(qū)醫(yī)院的門診的“限輸令”越來越強(qiáng)烈，包括村衛(wèi)生室，距離禁止輸液也不遠(yuǎn)了。

       ▍7省村衛(wèi)生室輸液被限

       據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社統(tǒng)計(jì)，目前全國至少有7個(gè)省份對(duì)村衛(wèi)生室、診所限制輸液：

       山東：村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生站抗菌藥輸液要上報(bào)

       2017年6月，山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》，要求加強(qiáng)預(yù)防使用、聯(lián)合使用和門診患者靜脈輸注抗菌藥物等突出問題的管理。

       醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證，嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，要經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)。

       廣西：村衛(wèi)生室輸液必須有注冊(cè)醫(yī)師、藥師

       2017年8月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》，明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備注冊(cè)醫(yī)師、護(hù)士和依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

       陜西：未經(jīng)審批備案，不得開展輸液服務(wù)

       2016年4月，寶雞市衛(wèi)生部門就曾下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)村衛(wèi)生室靜脈輸液管理工作的通知》，提出對(duì)符合條件、可以開展輸液服務(wù)的村衛(wèi)生室，必須經(jīng)所轄衛(wèi)生院申報(bào)，縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批備案后方可開展輸液服務(wù)，列入村衛(wèi)生室年審進(jìn)行考核。未經(jīng)審批備案，不得開展輸液服務(wù)。

       湖南：核準(zhǔn)、上報(bào)后才能開展靜脈給藥服務(wù)

       2016年5月，湖南省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《湖南省村衛(wèi)生室管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》通知，其中明確村衛(wèi)生室只有具備以下條件的才可以輸液，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的禁止一切靜脈給藥服務(wù)：

       1.具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床，且觀察室的使用面積不少于10平方米；

       2.配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧；

       3.具備靜脈藥品配置的條件；

       4.開展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

       5.開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

       江蘇：7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購

       從2016年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

       通知直接下發(fā)到各衛(wèi)生院的采購和院長，要求各衛(wèi)生院在審核村衛(wèi)生室采購計(jì)劃時(shí)，必須認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。否則出現(xiàn)任何后果，將由該衛(wèi)生院院長負(fù)責(zé)。

       甘肅：村衛(wèi)生室未經(jīng)審批不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)

       早在2012年，甘肅省衛(wèi)生廳就曾下發(fā)發(fā)《關(guān)于規(guī)范村衛(wèi)生室靜脈輸液的通知》，規(guī)定全省范圍內(nèi)政府舉辦的村衛(wèi)生室未經(jīng)審批不得開展靜脈輸液業(yè)務(wù)。

       對(duì)確認(rèn)違規(guī)的村衛(wèi)生室，應(yīng)給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的村衛(wèi)生室應(yīng)取消其新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格，由原發(fā)證部門吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。

       四川：診所不得擅自實(shí)用抗菌藥物靜脈注射活動(dòng)

       2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所，罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

       可見，限制基層輸液，嚴(yán)管診所抗菌藥物靜脈輸液，已經(jīng)不是一個(gè)縣、一個(gè)市、一個(gè)省的事情，而是必須引起全國醫(yī)藥人重視的大事。

       ▍大批藥企受影響

       隨著限制門診、基層輸液的政策不斷落地，大家都在惶恐，怕什么時(shí)候會(huì)落到自己片區(qū)。業(yè)內(nèi)人士表示，在大醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的雙重限制下，對(duì)于相關(guān)藥企的市場而言，必將受到嚴(yán)重的沖擊。

       近日，全國的治療性大輸液生產(chǎn)企業(yè)辰欣藥業(yè)，在其2017年年報(bào)表示，“2017 年公司逐步實(shí)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，減少低毛利及虧損品種的生產(chǎn)，玻瓶輸液、塑瓶輸液及口服固體制劑的生產(chǎn)量同比減少，而其他劑型的產(chǎn)量增大”。

       （來源：辰欣藥業(yè)2017年年報(bào)）

       從辰欣藥業(yè)的生產(chǎn)量、銷售量、庫存量的數(shù)據(jù)，我們可以看出，在全國各地相繼開展限制門診輸液，限抗令落地之后，企業(yè)在大輸液這塊業(yè)務(wù)的調(diào)整是比較大的。

       事實(shí)上，在各種政策的壓力下，不僅是大輸液企業(yè)，中藥注射劑和抗生素生產(chǎn)企業(yè)，都面臨非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。我們也可以預(yù)見，未來，調(diào)整和轉(zhuǎn)型，將成為這類企業(yè)實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展的必然途徑。

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