今日，羅氏集團(tuán)（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期臨床試驗(yàn)IMpower131抵達(dá)無進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)，證明Tecentriq （atezolizumab）與化療（卡鉑和ABRAXANE®）組合在一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，能降低疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)，效果優(yōu)于單獨(dú)化療。
據(jù)美國癌癥協(xié)會（ACS）估計(jì)，2018年將有超過234,000名美國人被診斷為肺癌，其中非小細(xì)胞肺癌占到85%。據(jù)估計(jì)，美國約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期階段。這些患者的預(yù)后情況不容樂觀，急需新的有效治療來緩解疾病，延長生命。
Tecentriq作為基因泰克的重磅免疫藥物，目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它是一款抗PD-L1單抗，可以與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細(xì)胞，擊殺癌細(xì)胞。
此次進(jìn)行的IMpower131是一項(xiàng)3期開放標(biāo)簽、多中心的隨機(jī)研究，評估Tecentriq與卡鉑和白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-紫衫醇）結(jié)合，或Tecentriq與卡鉑和紫杉醇結(jié)合與單獨(dú)化療（卡鉑和nab-紫杉醇）相比，治療IV期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性，這些患者之前未接受過化療。該研究招募了1021名患者，按1：1：1的比例隨機(jī)接受1）Tecentriq加卡鉑和紫杉醇治療（A組）；2）Tecentriq加卡鉑和nab-紫杉醇治療（B組）；3）卡鉑和nab-紫杉醇治療（C組，對照組）。研究的共同主要終點(diǎn)是1）由研究人員在意向治療（ITT）人群中通過RECIST v1.1確定的PFS（B組 vs. C組）；和2）在ITT人群中確定的總生存期（OS）（B組 vs. C組）。結(jié)果顯示，該研究抵達(dá)了其PFS的共同主要終點(diǎn)。
此外，Tecentriq與化療組合的安全性與已知單個藥物的安全性一致，沒有出現(xiàn)新的安全信號。
“鱗狀非小細(xì)胞肺癌難以治療，在過去幾十年中鮮有新的治療方案出現(xiàn)，”基因泰克首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說：“我們將與全球衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享IMpower131的結(jié)果，并期待看到更成熟的總體生存期數(shù)據(jù)。”
我們祝愿該組合療法在后續(xù)研究中繼續(xù)取得佳績，早日為肺癌患者帶來有效的新治療方案。
參考資料：
[1] Phase III IMpower131 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) Plus Chemotherapy (Carboplatin and ABRAXANE) Reduced The Risk of Disease Worsening or Death in the Initial Treatment of People With a Type of Advanced Squamous Lung Cancer
[2] Genentech's Tecentriq Shows Promise for First-line Lung Cancer Treatment
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