進(jìn)入20世紀(jì)中后期，全球心血管類(lèi)藥物年銷(xiāo)售額超過(guò)抗感染類(lèi)藥物后，始終呈現(xiàn)持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。目前全球心血管類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1000億美元，占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的16%～17%。
地位舉足輕重
近年來(lái)，不良生活習(xí)慣導(dǎo)致了心血管疾病發(fā)病的年輕化。預(yù)測(cè)到2030年，全球約有2360萬(wàn)人將死于心血管病?！吨袊?guó)心血管病報(bào)告2016》揭示，心血管病是我國(guó)居民總死亡因素中居首位的疾病，目前心血管病患者達(dá)2.9億人。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，我國(guó)高血壓、高血脂和冠心病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，從而帶動(dòng)了這一類(lèi)藥物的發(fā)展。
2016年全球七大藥品市場(chǎng)500強(qiáng)暢銷(xiāo)藥物中，生物技術(shù)藥物增長(zhǎng)突飛猛進(jìn)，超過(guò)1566億美元大關(guān)。而化學(xué)藥仍是主流，數(shù)量上占據(jù)80%，500強(qiáng)暢銷(xiāo)化藥中有52個(gè)品種為心血管藥，僅次于抗感染藥，居第二位。
我國(guó)心血管藥在臨床上具有舉足輕重的地位，2016年國(guó)內(nèi)三大終端六大市場(chǎng)心血管藥市場(chǎng)規(guī)模突破2000億元，同比上一年增長(zhǎng)了8%左右。
2017年版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》收載的心血管系統(tǒng)用藥有10小類(lèi)141個(gè)藥物，比上一版目錄增加42.42%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管藥用藥金額為144.38億元，同比增長(zhǎng)6.97%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，測(cè)算2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模為155億元，同比增長(zhǎng)7.36%，占醫(yī)院用藥11.76%。
“他汀”領(lǐng)軍
當(dāng)前，心血管藥在醫(yī)院終端和零售市場(chǎng)的地位日益凸顯，2008-2017年年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.10%。進(jìn)入重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥的有176個(gè)化藥品種，TOP10品種購(gòu)藥金額占心血管系統(tǒng)用藥的51.49%，形成了較高的集中度。
重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP10心血管用藥中，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀占據(jù)2個(gè)席位。阿托伐他汀居第一位，自1997年美國(guó)輝瑞的立普妥（阿托伐他汀片）上市以來(lái)，1500多億美元銷(xiāo)售額已攬入懷中。1999年，國(guó)產(chǎn)阿樂(lè)首仿上市和立普妥進(jìn)入中國(guó)。
2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為12.83億元，同比增長(zhǎng)8.49%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，2017年樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為15億元，同比增長(zhǎng)16.96%。其中，輝瑞的立普妥占77.37%，北京嘉林的阿樂(lè)占16.99%，天方的尤佳占4.22%，浙江新東港和廣東百科占1.42%。
瑞舒伐他汀是后起之秀，居第5位。2003年瑞舒伐他汀獲FDA批準(zhǔn)上市。2006年，阿斯利康的瑞舒伐他汀（可定）進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，迄今有6家國(guó)產(chǎn)制劑上市。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院瑞舒伐他汀用藥金額為6.46億元，同比增長(zhǎng)10.23%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，全年樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀用藥金額為7.23億元，同比增長(zhǎng)11.81%。其中，阿斯利康的可定占69.12%，魯南貝特的瑞旨占16.63%，浙江京新的京諾占7.53%，正大天晴的托妥占5.27%，南京先聲、浙江海正和海南通用三洋占1.45%。
心臟病用藥增長(zhǎng)乏力
心血管用藥TOP10中，心臟病用藥有前列地爾、磷酸肌酸和復(fù)合輔酶，這些品種在醫(yī)院控藥政策之下增長(zhǎng)乏力。
2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院前列地爾用藥金額為13.76億元，同比增長(zhǎng)7.58%；磷酸肌酸為12.61億元，與上年持平；復(fù)合輔酶為8.02億元，同比增長(zhǎng)2.82%。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，全年樣本醫(yī)院前列地爾用藥金額為13.39億元，略有下滑；磷酸肌酸為12.75億元，同比增長(zhǎng)1.17%；復(fù)合輔酶為7.30億元，同比下降8.99%。
前列地爾市場(chǎng)上6家企業(yè)領(lǐng)先，其中，北京泰德占39.76%，哈藥生物占16.62%，重慶藥友占15.27%，本溪恒康占12.97%，西安力邦占8.78%，蓬萊諾康占5.62%。磷酸肌酸市場(chǎng)三足鼎立，吉林英聯(lián)占35.74%，哈爾濱萊博通占27.68%，海口奇力占27.42%，其它僅占9.16%。復(fù)合輔酶則由北京雙鷺獨(dú)家把持。
周?chē)軘U(kuò)張藥國(guó)產(chǎn)獨(dú)攬
樣本醫(yī)院心血管藥TOP10中，周?chē)軘U(kuò)張藥占兩席。
丁苯酞是石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的獨(dú)家品種，2016年在樣本醫(yī)院用藥金額超過(guò)6億元。公司財(cái)報(bào)顯示，2016年丁苯酞全國(guó)總銷(xiāo)售額達(dá)29.26億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，全年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院丁苯酞用藥金額為7.25億元，增長(zhǎng)率20.87%。保守測(cè)算2017年丁苯酞全國(guó)總體銷(xiāo)售額將超過(guò)35億元。
另一個(gè)是北京四環(huán)開(kāi)發(fā)上市的桂哌齊特注射劑，2016年樣本醫(yī)院用藥金額為4.37億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，全年用藥金額4.28億元，略有下滑，下降1.99%。其中，北京四環(huán)占93.58%，齊魯制藥占3.83%，福建金山生物占2.59%。
降壓藥原研主導(dǎo)
樣本醫(yī)院心血管藥TOP10中，抗高血壓藥有3個(gè)品種。
2016年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平用藥金額分別為4.84億元、3.78億元；腎素緊張素抑制劑纈沙坦用藥金額為3.43億元。據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)測(cè)算，全年氨氯地平用藥金額為5.2億元，增長(zhǎng)率7.5%；硝苯地平3.93億元，增長(zhǎng)率3.8%；纈沙坦為3.47億元，增長(zhǎng)率1.06%。
3個(gè)藥物基本是原研藥主導(dǎo)市場(chǎng)，其中，氨氯地平美國(guó)輝瑞的絡(luò)活喜占86.95%，而華潤(rùn)賽科、揚(yáng)子江上海海尼等28家僅占13.05%。另一個(gè)鈣拮抗劑硝苯地平，德國(guó)拜耳的拜新同占92.08%，上?，F(xiàn)代、青島黃海等39家僅占7.92%。腎素緊張素抑制劑纈沙坦，瑞士諾華的代文占89.73%，魯南貝特、常州四藥等12家占10.27%。
除此之外，左旋氨氯地平也是一個(gè)快速增長(zhǎng)的國(guó)產(chǎn)原研藥。2016年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院左旋氨氯地平用藥金額近3億元，而2016年國(guó)內(nèi)左旋氨氯地平（以零售價(jià)計(jì)算）為49.79億元。原研品牌藥施慧達(dá)用藥金額已超過(guò)30億元，同比上一年增長(zhǎng)了18.15%；石藥集團(tuán)的玄寧為11.22億元。測(cè)算2017年國(guó)內(nèi)左旋氨氯地平總體市場(chǎng)達(dá)55.42億元，同比上一年增長(zhǎng)11.31%。
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