陜西省強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理

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來源：新浪醫(yī)藥

2018-03-12

近日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（試行），要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

《細(xì)則》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，建立報(bào)告管理制度，配備專人收集、整理，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

《細(xì)則》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。醫(yī)聯(lián)體成員單位內(nèi)部各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可供成員單位相互使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在食品藥品監(jiān)督管理部門做出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

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