近日，Mylan和Revance藥業(yè)公布了聯(lián)合開發(fā)艾爾建旗下神經(jīng)調(diào)節(jié)劑**（保妥適）生物仿制藥的合作計(jì)劃。
兩家公司已經(jīng)宣布了一項(xiàng)擬定的關(guān)于保妥適生物仿制藥開發(fā)和營(yíng)銷的全球協(xié)作以及許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的內(nèi)容顯示，兩家公司將聯(lián)合開發(fā)，并力爭(zhēng)使得該藥物最終獲得在美國(guó)、歐洲和其他地區(qū)市場(chǎng)的監(jiān)管批準(zhǔn)。
該交易包括Mylan向Revance支付2500萬(wàn)美元的預(yù)付款，并承諾在實(shí)現(xiàn)某些臨床、監(jiān)管和銷售目標(biāo)以及相關(guān)市場(chǎng)的銷售許可支付額外的里程碑付款。
對(duì)于與Mylan合作的達(dá)成，Revance總裁兼首席執(zhí)行官Dan Browne表示，“神經(jīng)調(diào)節(jié)劑在全球的銷售額預(yù)計(jì)可達(dá)到為40億美元，預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)將穩(wěn)步增長(zhǎng)，到2024年將超過(guò)70億美元。從策略上看，與Mylan的這種合作關(guān)系使Revance能夠繼續(xù)專注于開發(fā)和推出屬于自己的高級(jí)長(zhǎng)效RT002神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，同時(shí)獲得肉毒桿菌短效生物仿制藥未來(lái)可能的里程碑付款和銷售版稅。”
Mylan公司總裁Rajiv Malik補(bǔ)充說(shuō)：“這將是Mylan的重大機(jī)遇，因?yàn)槲覀儗⒖赡軐⑦@種獨(dú)特的藥物添加到現(xiàn)有的產(chǎn)品管線中。
保妥適是艾爾健公司的旗艦產(chǎn)品，去年的銷售額超過(guò)30億美元。該藥物在1989年獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可，用作眼科斜視治療劑，治療臉部痙攣、肌肉僵直等神經(jīng)根疾病。2013年獲得FDA批準(zhǔn)的一個(gè)新用途：用于暫時(shí)性改善眼睛兩側(cè)附近的皺紋，即“魚尾紋”。
該藥物的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經(jīng)傳導(dǎo)阻斷劑，用以治療過(guò)度活躍的肌肉。作為整形美容材料，主要用于除皺與瘦臉，也是一種天然、純化的蛋白質(zhì)，可讓皺紋的肌肉放松，可使動(dòng)態(tài)性的皺紋消失。**瘦臉針，指的就是肉毒素注射。與用于除皺的肉毒素相比，其兩者的區(qū)別往往在于劑量的不同。
自上市以來(lái)，保妥適一直是全球處方量第一的面部醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品。保妥適注射除皺術(shù)治療后的臉部肌肉可保持平滑且不會(huì)形成皺紋，因此不會(huì)影響正常的臉部表情，在全球范圍內(nèi)應(yīng)用廣泛。
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