2018年2月份小分子化藥承辦進(jìn)展，共有17個(gè)新藥申報(bào)臨床，1個(gè)進(jìn)口申報(bào)臨床，15個(gè)按照國(guó)產(chǎn)新藥申報(bào)臨床。5個(gè)來(lái)自于初創(chuàng)，11個(gè)來(lái)自于制藥企業(yè)或者上市藥企。其中7個(gè)腫瘤藥、4個(gè)心腦血管類藥、2個(gè)內(nèi)分泌代謝類藥、1個(gè)抗感染類藥。
比較值得期待的有：德琪醫(yī)藥TORC1/2抑制劑、珊頓醫(yī)藥的URAT1抑制劑，這兩家初創(chuàng)均為首次申報(bào)；亞寶藥業(yè)SY-009膠囊屬于新靶點(diǎn)糖尿病藥物，暫無(wú)上市藥物。
項(xiàng)目引進(jìn)合作申報(bào)蘇州亞寶藥業(yè)2個(gè)、兆科藥業(yè)2個(gè)。
1、ATG-008片
2017年，德琪醫(yī)藥從新基授權(quán)引進(jìn)了TORC1/TORC2雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-008（CC-223），同時(shí)完成由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，泰福資本、華蓋資本、泰格投資共同參與投資的2100萬(wàn)美元的A輪融資。
2、硫酸益母草堿片
益母草堿又名 SCM-198 單體化合物，是復(fù)旦大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)利用我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源，經(jīng)過(guò)獨(dú)立研究與開(kāi)發(fā)，在傳統(tǒng)婦科用藥益母草中篩選出異于傳統(tǒng)適應(yīng)證的活性單體，可用于研發(fā)心腦血管保護(hù) 1 類新藥。該項(xiàng)目專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)1.5億元。
截止目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)支出約1953.4 萬(wàn)元。
3、注射用SY-007、SY-009膠囊
SY-007 是亞寶藥業(yè)與加拿大Primary Peptides公司合作開(kāi)發(fā)的用于治療腦卒中的新型注射藥物。
SY-009 是亞寶藥業(yè)與美國(guó)禮來(lái)制藥公司合作開(kāi)發(fā)的用于治療Ⅱ型糖尿病的新型口服藥物。
截止2017年IND前，分別累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)1595萬(wàn)元、1672萬(wàn)元。
4、RMX2001片
諾邁西和杭州若邁幸醫(yī)藥是同一家公司，項(xiàng)目均是license in模式。公司CEO是董瑞平博士，分別從日本AskAt引進(jìn)COX-2抑制劑和EP4拮抗劑 、韓國(guó)LegoChem引進(jìn)惡唑烷酮抗生素LCB01-0371中國(guó)區(qū)權(quán)益。
5、BPI-16350膠囊
BPI-16350是貝達(dá)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥，用于乳腺癌治療，針對(duì)的靶點(diǎn)為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 4/6（CDK4/6），已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2021萬(wàn)元人民幣。
6、RF-A089膠囊
RF-A089為新一代的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，由人福醫(yī)藥和其控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司聯(lián)合申請(qǐng)，本次申請(qǐng)擬定適應(yīng)癥為ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，有潛力擴(kuò)展適應(yīng)癥至除非小細(xì)胞肺癌以外的ALK陽(yáng)性其他腫瘤。目前國(guó)內(nèi)有8個(gè)同靶點(diǎn)藥物獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，截至目前該研發(fā)項(xiàng)目已累計(jì)投入約1500萬(wàn)元人民幣。
7、奧卡替尼膠囊
蘇州澤璟生物制藥有限公司成立于2009年，位于江蘇省昆山國(guó)家高新區(qū)，2018年1月宣布完成4億元人民幣的B輪融資，公司有一系列氘代藥物專利，如下圖。奧卡替尼應(yīng)該是ZG0320，治療非小細(xì)胞肺癌，可能是EGFR T790M抑制劑奧希替尼的氘代。
8、LPM3480226片
LPM為代號(hào)的項(xiàng)目可能是由山東綠葉長(zhǎng)效和靶向制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的去甲文拉法辛前藥，有可能是單室滲透泵片，然而26日綠葉發(fā)布的公告IDO/TDO抑制劑獲得CFDA受理未見(jiàn)到LY01013。
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